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一致性评价最新战况，这几个仿制药又赢了

过一致性评价品种又将在一地碾压原研药近日，广西省药械采购网发布《关于公布与原研药质量和疗效一致的仿制药品种纳入直接挂网采购报价解密结果的通知（批次）》。原研药遭碾压石药欧意集团的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）四川汇宇制药的注射用培美曲塞二钠等品种报价曝光。赛柏蓝查询后发现，几款药品的报价都低于进口原研药。早在月日，广西省药械采购中心就公布了《关于公布与原研药质量和疗效一致的仿制药品种纳入直接挂网采购报价解密结果的通知（批次）》。扬子江药业浙江华海药业齐鲁制药正大天晴浙江京新药业等知名药企旗下通过仿

2018/6/11 10:19:05



我国仿制药产业迎来机遇期：要替代不要替身

“我国所使用的药品当中以上都是仿制药。”上海卫生发展中心主任复旦大学公共卫生学院教授胡善联在近期举行的卫生政策上海圆桌会议上提出，“年间，将有个原研药的专利到期，这给我国仿制药创造了很大的机会。”中国是一个仿制药大国，但不是仿制药强国。中国食品药品检定研究院国际合作高级顾问金少鸿指出，虽然仿制药的质量一致性评价体系还有待完善，但专利到期为仿制药开发创造了条件，“未来年，我国的仿制药产业将迎来机遇期”。尚处初级水平在世界卫生组织对仿制药的质量描述中，创新药物和仿制药是可以互换的，尤其是过了专利期以

2014/10/8 9:02:25



美国批准Belviq用作体重控制

据小编了解，最近，美国食品药品管理局批准了即用于肥胖成年人慢性体重的管理控制。这种药物由公司研制，制药公司和制药公司生产，用于肥胖成年人低卡热量饮食或者有着较多运动中的一类情况的治疗。使用这种药物的患者需要具备以下几个特点或者最初身体质量指数大于或等于每平方米三十千克，或者大于每平方米二十七千克时并患有诸如高血压血脂异常以及型糖尿病等其中一个体重相关疾病的患者。不过，服用这种药物同时服用其他药物会不会产生不利影响，或者其是否会增加心脑血管疾病的发病率等，我们目前还不得而知。这种药物的获批给那些同

2012/8/14 7:42:16



总局关于规范食品快速检测方法使用管理的意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为规范食品快速检测（以下简称“食品快检”）方法使用管理，合理发挥食品快检在食品安全监管中的作用，提出以下意见一食品快检是指利用快速检测设施设备（包括快检车室仪箱等），按照食品药品监管总局或国务院其他有关部门规定的快检方法，对食品（含食用农产品）进行某种特定物质或指标的快速定性检测的行为。二食品快检主要适用于需要短时间内显示结果的禁限用农兽药在饲料及动物饮用水中的禁用药物非法添加物质生物毒素等的定性检测，检测主要针对食用农产品散

2017/6/8 16:32:01



价差超1.8倍，一批药品遭撤网

月日，河北省医用药品器械集中采购中心发布一则《关于公布部分过评药品撤网的通知》，公布一批撤网药品。本次公示共涉及华北制药上海青平药业等家企业的个通用名个品规，包括阿莫西林克拉维酸钾片注射用阿昔洛韦丙戊酸钠片等。关于撤网的理由，华北制药的阿莫西林克拉维酸钾片是企业主动放弃；注射用更昔洛韦丙戊酸钠片盐酸非索非那定片拉米夫定片等个品种是价格超过同组倍；苏州中化的伏格列波糖片是价格超过原研；鲁抗的头孢氨苄头孢氨苄颗粒则是重复申报。详细名单如下

2023/4/21 9:56:42



违规销售司美格鲁肽！国家药监局通报，或危及生命！

国家药监局公布起药品网络销售违法违规典型案例（第六批），其中起为违规销售司美格鲁肽注射液注射液，均被查收并罚没，值得关注一下。据国家药监局公告，从非正规渠道购买使用司美格鲁肽此类药品，或者购买使用未经批准（宣称含有类似成分）的相关产品，可能存在成分不明计量不准掺杂使假等质量问题，无法保证治疗效果，还可能引发严重毒性反应，威胁生命安全。附公告原文国家药监局公布起药品网络销售违法违规典型案例（第六批）各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，扎

2024/9/19 9:21:58