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河北省药品经营企业GSP认证公告（新修订第026号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下家符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布详见附件。特此公告。附件企业名单河北省食品药品监督管理局年月日附件公告企业名单共计家）宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体发证时间宋体证书编号宋体石家庄市中天医药有限公司宋体批发宋体中成药化学原料药及其制剂抗生素原料药及其制剂生化药品生物制品宋体石家庄宋体石家庄市方兴路号宋

2015/6/1 12:00:01



仿制药：特殊品规如何做一致性评价？

仿制药制剂研发周期短风险低回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对年底仿制药一致性评价大限，任务繁重时间紧迫资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确难以获得的特殊品种，以及特色独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。在近日于广州举行的化药仿制药一致性评价关键技术研讨会上，《医药经济报》记者了解到，企业对于特殊品规产品的一致性评价存有困惑。独家或成“烫手山芋”国家总局（）关于落实《国务院办公

2016/6/13 8:58:57



未通过GMP认证的药企被淘汰将是必然

“我们鼓励企业走在行业之前，尤其在工业发展上，过去的经历也多次验证企业往往走在了行业标准之前。”一权行业威人士如是说。相信今后在新版的改造上，国产制药装备将占据越来越主流的地位。中国医药行业的发展也会越走越好，越走越健康。在新版改造中，成长起来的不仅仅是制药企业，国产装备企业也涌现出一些不亚于国外进口装备的优异性，而鼓励企业走在行业法规之前，这在监管中也是有先例的，他认为这种苗头非常值得肯定。目前，工业设计是整个行业普遍存在的薄弱环节，是我国与欧美发达企业的主要差异所在，也是国产产业亟待提升的关

2013/12/30 8:24:22



中信国健“赫赛汀”单抗仿制药有望年内获批

米内网专稿据媒体报道，国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅类生物制品“注射用重组抗人源化单克隆抗体”（即曲妥珠单抗）进入待现场检查，如一切顺利，有望今年内获批生产。该品种是瑞士罗氏制药的原研药，是罗氏用于治疗过度表达的转移性乳腺癌乳腺癌的药物，是一种重组衍生的人源化单克隆抗体，可选择性地作用于人表皮生长因子受体（）的细胞外部位，从而阻断癌细胞的生长，并且还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。曲妥珠单抗于年获得批准，其商品名为“赫赛汀”。年的全球销售额达亿美元。赫赛汀作为非常优秀的靶向抗乳腺乳腺

2014/4/16 9:24:41



知名药企纷纷发力高端仿制药 新型药高毛利仍将持续

一个改编自真实代购救命药的电影《我不是药神》让“仿制药”这个词走进了人们的视野。所谓仿制药，即专利药品结束专利保护期之后，不拥有该项专利的药企仿制的替代药品。仿制药具有和原研药一样的治疗作用，同时由于相对低廉的价格，仿制药就成了患者减轻医药负担的选择。月日，国家卫健委印发《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》，目录包括了抗癌抗癌药罕见病用药及免疫系统治疗药物等种药品。几乎同时，药企纷纷开始调整仿制药产品布局，恒瑞医药董事长孙飘扬公开表示，基于投入和产出的衡量，恒瑞医药已经停掉一批仿制药开发项目

2019/10/22 9:27:52



毒副作用---中西药谁主沉浮

很多人都以为“中药无毒”。而据媒体报道，四川省叙永县一个青年农民因关节痛，服了游医给予的粒马钱子共克重，几个小时后中毒死亡。马钱子是毒性很大的一种中药，这个青年人在不知情的情况下服用，造成了一起人间悲剧。再以六神丸来说，它是人们很熟悉的一种中成药，而大多数人不一定知道该药含有蟾酥素及雄黄等有毒的成分，孩子身上长了几粒痱子或是有眼屎，有的家长就动辄让孩子服用此药，婴幼儿因超量服用六神丸而中毒的事例并不罕闻，也不乏中毒致死的个例。前些时候，媒体报道有人服用了“极普通”的板蓝根而引起过敏的事例，这对于

2008/8/22 17:02:54