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参比制剂不匹配可借道二次开发

“无论是从社会背景还是临床背景来看，通过仿制药一致性评价提升药品质量都是毋庸置疑的。”在月日召开的医药创新精英论坛上，南京某药企董事长将仿制药一致性评价形容为一场战争，“但开战前应该进行充分的调研评估，临床资源参比制剂等粮草弹药是否充足现实条件是否提供了年底前完成基本药物口服制剂一致性评价任务的可能性等等。”不少业内人士反映，如何合理合法地获得参比制剂以及试验临床资源稀缺是目前企业面临的最大障碍。一位熟悉原料药进出口贸易的专业人士表示，用于研究目的或者预实验的小剂量参比制剂可以通过相关代理商的渠

2016/4/25 9:10:42



食品药品监管总局推进食品药品安全信用体系建设

根据党中央国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署，以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要（年）的通知》，近日，国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》（下简称《意见》）。《意见》要求，按照国家统一规划和部署，编制信用信息目录，结合食品药品行业领域的实际情况，加快建设食品药品安全信用信息数据库和信息交换共享平台，加强信用信息收集管理与公开，开展食品药品生产经营企业及相关人员信用等级评价，实现守信激励和失信惩戒，最大程度保障食品药品安全。食品药品安全信用体系建设

2015/12/15 15:43:01



广州预计建设生物医药产业集群

从广州市科技和信息化局月日主办的第九届广州生物医药沙龙上得知“十二五”期间，广州将建成一个千亿级生物与健康产业集群，这将对本地生物医药产业新的跨越式发展起推动的作用，广州市科技和信息化局副局长王越西说，广州打造千亿级生物与健康产业集群已经写进了《广州市“十二五”科学技术发展规划》，预示着政府今后对生物医药新项目的扶持力度将会大大加强。年的生物环球医药网医药立项工作即将开展，有此意向的企业应该及时做好项目申请的衔接与准备工作。中国工程院院士姚新生认为医药产业是一条又粗又长的产业链，建设千亿级生物与

2012/4/2 11:04:19



维可林刺五加颗粒说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。维可林刺五加颗粒说明书文字版药品名称通用名称刺五加颗粒汉语拼音成份刺五加浸膏。辅料为糊精蔗糖。性状本品为淡棕黄色的颗粒；味甜，具特殊香气。功能主治益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。规格每袋装克。用法用量开水冲服，一次克，一日次。不良反应尚不明确。详情见实体版说明书。维可林刺五加颗粒说明书图片版暂无维可林刺五加颗粒外包装维可林刺五加颗粒生产厂家吉林白山正茂药业股份有限公司其前身是成立于年的浑江市第二制药厂，于年

2023/9/22 14:42:47



药食相克，服用10类药品须当心！

针对有些药品和食品同时服用，可能降低药效甚至产生副作用，宁夏中宁县食品药品监督管理局副局长吴柏海提醒，一些药品和食品不适宜同时服用。阿司匹林与酒冲突饮酒后服用阿司匹林，会加重发热和全身疼痛等症状，还容易引起肝损伤。黄连素与茶冲突茶水含有约的鞣质，在体内易被分解成鞣酸，而鞣酸会沉淀黄连素中的生物碱，降低其药效。布洛芬与咖啡可乐冲突布洛芬（芬必得）对胃黏膜有刺激，咖啡中的咖啡因和可乐中的古柯碱则会刺激胃酸分泌，加重布洛芬对胃黏膜的副作用，甚至诱发胃出血胃穿孔。抗生素与牛奶果汁冲突牛奶会降低抗生素活性

2008/9/16 18:06:17



江苏省食品药品监督管理局关于公布执行国家食药总局食品安全监督抽检信息的公告（2017年第5期）

根据《中华人民共和国食品安全法》《食品安全抽样检验管理办法》等规定，现将我局近期执行国家食药总局食品安全监督抽检相关信息公告如下一总体情况本次公告的监督抽检信息共涉及类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中水产制品批次，不合格批次；茶叶及相关制品批次，未检出不合格样品。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。检验项目合格及不合格样品信息详见附件。二不合格产品情况如下（一）东台市国贸千家惠连锁超市有限公司百盛店销售的标称东台市海生食品有限公司生产的蛏鼻

2017/3/15 0:00:01