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药监局：第一批实施医疗器械唯一标识征求意见

月日，国家药监局在官网称，《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布，为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作，国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）》（附件），现公开征求意见。请将修改意见和建议于年月日前以电子邮件形式反馈至国家药监局医疗器械注册管理司。电子邮箱联系人及电话黄伦亮，附件关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）国家药监局综合司年月日附件关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）《医疗器械

2019/9/18 9:28:00



如何让企业药品更具卖点

“你们的产品有什么特点吗”，“都差不多么，没有不同之处”，每当代表为产品销量奔赴各大药店时，药店的采购负责人机会都会问到前面这个问题，如果与此同时药店采购负责人说出了后面这句话，那么要想该药店采购你的产品大概是无望了。产品销量意味着利益发展，无论是制药企业还是终端药店，在产品选择上都十分关注药品的特点，也就是药品的卖点。不要小觑药品的卖点，如果制药企业能够给自身药品增值，提供与市面上同类产品中不同特色的产品，不仅能够获得广大代理商经销商和终端的青睐，创造药品销售佳绩，还能让企业和品牌的形象得到提

2015/4/14 9:34:59



德国制药商格兰泰公司近日被起诉

近日，德国制药商格兰泰公司被起诉，其涉嫌未经动物试验便把一种药物用于临床，且不听取医生警告继续销售，导致许多新生儿出现身体缺陷。澳大利亚律师迈克尔马加扎尼克向澳大利亚维多利亚州最高法院提交了诉讼材料，其中包涵多份格兰泰公司的内部报告。马加扎尼克表示，诉讼材料显示，格兰泰公司所生产的镇静药撒利多胺，在上市前从未用怀孕动物作药物试验；而格兰泰公司的一名医生在会议上呼吁其应作动物试验，可最终未被采纳。年，撒利多胺首次在澳大利亚用于人体临床试验，而不是实验室中的动物。上世纪年代末，撒利多胺开始在将近个国

2012/7/29 16:43:25



湖北省公安厅、省食品药品监管局、阿里巴巴（中国）有限公司三方签订合作备忘录

为贯彻落实党的十九大精神，积极顺应新时代“互联网”新形势，有力打击食品药品领域违法犯罪活动，促进网络食品药品市场健康有序发展月日，湖北省公安厅省食品药品监管局阿里巴巴（中国）有限公司三方代表在浙江省杭州市签订《关于打击治理食品药品领域违法犯罪合作备忘录》。根据合作协议，三方将共同搭建数据信息互通案件线索通报案件查办配合网络舆情互通监测业务培训交流联络员严格信息公开等七个方面机制，充分发挥各自优势，以信息化和“大数据”应用为支撑，加强信息共享合作，实现网络食品药品安全“全国领先运转高效信息互通资源

2018/3/30 8:35:51



食品药品监管总局关于认可国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心医疗器械产品和项目检测资

国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你中心多床透析和相关治疗用水处理设备等个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01



河南直接引入“价格纠偏” 集采下一步怎么采？

月日，两省公布了联盟集采相关文件上海官宣了长三角（沪浙皖）集采联盟，河南官宣了十四省联盟集采中选结果。看似并无直接关系的两份文件，事实上都在暗示今后集采中，“低价”不再是唯一的中选标准。两个联盟集采的共同点都是引入了综合评价指标体系，综合得分最高的企业获得拟中选资格。河南的十四省采购联盟甚至直接将“价格纠偏”写入中选规则，明确“经专家论证，各品种拟中选价格降幅与平均降幅差距较大的，进行价格纠偏。对不接受价格纠偏的，取消其拟中选资格。”事实上，在年月日国家医保局发布的《关于做好国家组织药品集中带量

2022/1/28 11:42:06