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食品生产企业飞行检查警示函（2017年第17号）

青岛祥瑞苑工贸有限公司年月日，受食品药品监管总局委托，山东省食品药品监督管理局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品生产日常监督管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《茶叶生产许可证审查细则（版）》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的生产环境条件进货查验管理等方面存在的问题函告

2017/8/9 16:54:01



恒瑞医药首仿药「麦考酚钠肠溶片」获批上市！

月日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”或“恒瑞医药”）公告，其子公司成都盛迪医药有限公司（以下简称“成都盛迪”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于麦考酚钠肠溶片的《药品注册证书》。麦考酚钠是次黄嘌呤单磷酸脱氢酶抑制剂，适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。麦考酚钠肠溶片由公司开发，商品名为，最早于年月在瑞士批准上市，目前已在美国中国欧盟等多个国家和地区上市销售。目前国内除公司外，仅成都盛迪的产品获批上市。经查询，年麦考酚酸片全球销售额

2021/4/8 9:06:48



999补脾益肠丸（三九医药）说明书_6g*15袋

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。补脾益肠丸三九医药说明书图片版补脾益肠丸三九医药说明书文字版药品名称补脾益肠丸主要成份外层黄芪党参米炒砂仁白芍当归土炒白术土炒肉桂；内层醋延胡索荔枝核炮姜炙甘草防风木香盐补骨脂煅赤石脂。辅料为聚丙烯酸树脂炼蜜滑石粉蓖麻油乙醇淀粉药用炭虫白蜡单糖浆。性状本品为黑色的包衣水蜜丸；断面可见两层，外层为棕褐色至黑褐色，内层为黄棕色至红棕色；气香，味甘辛微苦。功能主治益气养血，温阳行气，涩肠止泻。用于脾虚泄泻症，临床表现为腹泻腹痛腹胀肠鸣。规格每袋装克用法用

2023/1/13 10:35:06



注射剂一致性评价启动：谁的机会？谁的淘汰赛？

随着药监局和药监局审评中心发布相关文件，注射剂一致性评价终于启动！月日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。同步发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》三份技术文件正式稿。注射剂一致性评价的启动，意味着注射剂生产企业的洗牌。特殊注射剂机会来了立项门槛很高！由于特殊注射剂门槛高，业内普遍认为竞争压力相对较小。那么，是否意

2020/6/1 9:34:52



我国科学家首次发现乙肝受体

必须通过结合细胞表面受体分子乙型肝炎病毒及其卫星病毒丁型肝炎肝炎病毒才能实现对宿主细胞的感染。因此，如能找到该受体，将对深入理解乙肝乙肝感染机制有帮助，并为感染及相关疾病提供有用的治疗靶点。可在世界范围内，这个难题几十年未能解决。经过数年攻关，北京生命科学研究所的科学家终于发现了这一受体分子。完成这项工作的是北生所研究员李文辉博士领导的科研团队，其研究成果在线发表在国际生命科学领域的顶尖杂志《》上。据介绍，目前全球患慢性乙型病毒性肝炎的超过亿，其中的万人还同时感染了乙肝卫星病毒。多年前，人类就发

2012/11/18 20:28:08



国产仿制药上市排名公布：齐鲁、科伦、扬子江…

仿制药上市，药企排名公布。年行将结束，这一年里，国内多家药企过关斩将，拿下多款重磅仿制药。米内网数据显示，截至月日，共批准个仿制药批文（以仿制类计），涉及个品种。经统计，年国产仿制药获批企业中，中国生物制药齐鲁制药及科伦药业位列前三，获批品种数分别为个个及个。扬子江药业集团东阳光药并列第四，均有个品种获批；石药集团有个品种获批；华海药业倍特药业均有个品种获批；豪森药业苑东生物及人福医药这家药企各有个品种获批。这家药企获批的仿制药中，合计有个品种为国内首仿。年国产仿制药获批企业来源米内网中国药品审

2021/1/5 9:17:52