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药品GMP、GSP认证或暂缓取消 列入保留目录

此前传言要取消的认证，被安排到了保留区！月日，国家药监局官网发布《国家药监局综合司公开征求药品监管系统现有证明事项拟保留目录（征求意见稿）意见》（以下简称《意见》，全文请见附件），逐一明确了拟保留证明事项的名称用途设定依据等内容。月日月日，有关单位和个人可进行意见反馈。或暂缓取消《意见》指出，根据国务院部署及司法部相关文件要求，国家药监局在前期征求有关方面意见基础上，加大力度清理精简，形成了拟保留目录。目录显示，拟保留营业执照药品生产许可证药品经营许可证药品生产质量管理规范认证证书药品经营质量管

2019/9/19 9:31:02



焦红赴医疗器械技术审评中心新办公区调研

随着医疗器械审评审批制度改革深入推进，食品药品监管总局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）的人才队伍建设和能力建设步伐加快。月日，器审中心启用新址办公，以崭新的面貌迎接改革的任务和挑战，在新起点上不断提高审评质量和效率。近日，总局副局长焦红赴器审中心调研。焦红详细了解器审中心启用新址办公以来，业务大厅运行情况申报资料流转和信息化工作等情况，看望了中心的工作人员，并对器审中心深化审评审批制度改革工作提出要求一是加强人才队伍建设，抓紧引进首席科学家和各层次人才，解决人员不足对工作的制约。二是加强

2017/3/24 16:58:01



30天向药企回款，实现了！更多省份在推进…

回款是每家药企最为关注的问题，月日，国家医保局刊发《回款时间从个月减为天》，以福建山东两个省份为主，介绍了集采后医保基金向医药企业直接结算的这种方式，将医药企业收回货款的时间压缩至天以内，切实解决了药企回款难题的案例。据国家医保局介绍，除福建山东两省外，其它部分省（区市）也正在推进集采药款直接结算，这对药企来说应该是个好消息。原文分享一下回款时间从个月减为天药品集采降价后，医疗机构能否及时支付货款，是医药企业高度关注的问题，也是给予医药企业充分政策预期消除企业后顾之忧推进集采工作常态化制度化开展

2024/6/11 9:24:01



安徽省50药品被重点监控、都是名企大品种

月日，安徽省卫计委发布《关于公布年上半年重点药品监控目录的通知》。此次公布的重点药品监控目录，共涉及种药品。基层医疗卫生机构重点药品监控目录有种药品，县级以上医院重点药品监控目录（抗生素类）种，县级以上医院重点药品监控目录（非抗生素抗生素类）种。重点监控，基层医疗机构销量必然断崖式下跌在这个产品中，都是名企大品种广西梧州的注射用血栓通丹红注射液注射液以岭的通心络胶囊胶囊广州中一的消渴丸神威的清开灵注射液等等。对比安徽年月份发布的《月份重点监控目录》可以发现有些变化一抗生素数量明显增加；二这两个目

2016/8/31 9:08:52



新冠抗原检测市场潜力到底如何？

年初，奥密克戎（）变异毒株再次席卷全球，本已有所缓和的新冠病毒疫情，再度爆发，全球确诊人数激增。特别是国内，各地相继爆发大规模确诊病例，国内防疫进入白热化，在新冠药物尚无普及，核酸检测能力无法完全满足的情况下，抗原检测成为疫情防控的重要补充。就方法学而言，分子诊断（核酸检测）相较免疫诊断（抗原检测）在灵敏度特异性等方面具有一定优势，核酸检测相对精准，因此不论是中国的新冠诊疗指南，还是美国，以及指示，均将其作为新冠肺炎确诊的“金标准”。但随着海外疫情持续蔓延，分子检测的劣势逐渐凸显。一方面，在时效

2022/4/8 9:21:02



防范得力才是最好的应对肺结核疾病方式

肺结核疾病在全球一直都是一个备受医学界关注的重点监控疾病，其高发病率迫使普通民众和医学界人员不停的对其做出各种防范行动。而在我国肺结核疾病更是一个覆盖人群面积非常广的病种。其发病例数量不停地在增加而死于肺结核疾病的人数数量也在随之上涨。与肺结核疾病非常流行的现状做出反衬的是多数人对其都缺乏相应的科学知识了解。正是因为对于肺结核疾病的不了解才致使很多人根本都不知道自己正处于患上肺结核疾病的隐患之中。据相关肺结核疾病案例调查数据显示年龄越是偏低其发病率越是居高不下，因为高年龄人群的社会活动已经比较少

2013/3/29 14:36:21