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美研究显示孕初期抽烟增新生儿心脏缺陷风险

美国疾病控制和预防中心日发布研究报告说，孕妇如果在孕初期抽烟，新生儿患部分类型先天性心脏缺陷的风险将显著提高。美国疾控中心研究人员在分析一项大规模病例对照研究的数据后发现，孕初期抽烟女性产下的婴儿患右心室流出道梗阻心房间隔缺损等心脏缺陷的风险比不抽烟女性产下的婴儿高至。这项研究主要是基于近名在年至年间出生的新生儿病例。先天性心脏缺陷是新生儿最常见的生理缺陷之一。美国疾控中心研究人员推算，女性如果在孕前及孕初期戒烟，美国每年将减少个右心室流出道梗阻病例和个心房间隔缺损病例。美国疾控中心主任托马斯弗

2011/3/2 11:51:33



器械注册也有特殊审批？（附项目列表）

年国发号文《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提及，“鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围，予以优先办理”。实际上早在年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管号），就已有相关的鼓励措施“食品药品监督管理部门对同时符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批，例如申请人应当具有产品核心技术发明专利权或者发明专利申请已由国务院专利行政部门公开，产品应当在技术上处于国际领先

2015/10/9 9:08:34



恩华药业代理商被判刑 医药行业反腐升级

月日新华社报道称，内蒙古自治区包头市第六医院名医生因收受医药回扣和做精神病鉴定受贿，被包头市东河区人民法院一审判处年个月并缓刑年至年个月不等的有期徒刑。作为此案中的行贿方，江苏省恩华药业有限责任公司（，；以下简称恩华药业）包头地区销售代表王某被罚款万元，并被判处有期徒刑年，缓刑年。对此，恩华药业董秘段保州对《每日经济新闻》记者表示，王某为恩华药业子公司外聘的销售代表，行贿事件和公司没有关系。恩华药业证券事务代表称，王某为公司的代理商，代理商一般负责区域销售，公司对正式员工及代理商在合规营销方面一

2014/1/28 9:03:20



吉林省食药监局党组明确工作思路深入贯彻落实十九大精神

为深入贯彻落实好十九大精神，吉林省食药监局党组结合实际，反复研究，厘清思路，明确重点，确立总体工作方针，即坚持“稳中求进”的主基调，“严”字当头“实”处发力，突出抓好“一二三四七”，在确保食品药品安全的同时，积极打造吉林饮食用药安全放心品牌，不断提高人民群众满意度和获得感。“一”是围绕一个中心就是围绕人民群众饮食用药安全这个中心，严格履行对食品药品进行监督管理的主责主业，强化食品药品全链条全方位全过程的严格监督精细管理，确保不发生系统性区域性食品药品风险问题。“二”是抓好两条主线一是抓监管保安全

2017/11/1 18:34:01



“依叶”打破高血压药市场国外垄断格局

宋体月宋体日，深圳奥萨制药有限公司一类新药“依那普利叶酸片”（依叶）生产基地在深圳高新区落成投产，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，“依叶”是我国拥有完全自主知识产权的一类心血管化学新药，它的出现将打破高血压药市场的国外垄断格局。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，如今，脑中风已成为我国患者的一大死因，而导致脑中风的最重要危险因素就是高血压，长期以来，高血压药品市场被国外品牌占据，而此次奥萨制药研制的“依叶”实现了对致病因素的“单独控制”到“综合控制”的转变。宋体郭凡礼指出，而此次

2009/11/18 17:20:51



今年药品集采品种预计达700个，单品竞争愈发激烈

在月日举行的国家医保局“保障人民健康赋能经济发展”新闻发布会上，国家医保局价格招采司司长丁一磊表示，年将持续深入推进药品医用耗材集中带量采购，包括国家层面将在上半年开展第批药品集采，下半年开展第批高值医用耗材集采，并适时启动新批次药品集采。数据显示，按照第十批集采药品通过一致性评价企业家的“门槛”计算，目前已经有超过个药品符合，其中不乏注射用头孢唑肟钠等市场规模数十亿元的品种。今年上半年新一批集采将开启在回答关于“国家医保局年在集中采购和价格管理上对医药行业赋能有哪些考虑”的问题时，国家医保局价

2025/1/23 0:13:40