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药品上市许可持有人制度试点方案落地 新药上市提速

日前，上海食品药品监督管理局发布《药品上市许可持有人制度改革试点工作实施方案》。目前已有余家药品企业开始前期准备并积极申请试点。随后，四川省食品药品监督管理局也安排先行先试，确定了成都高新区成都温江区泸州医药产业园等个药品上市许可持有人制度试点工作示范区。这意味着，继国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》将北京上海四川等省市纳入试点后，药品上市许可和生产许可“双分开”的政策正式落地，药品研发和生产将不再“捆绑”。具体而言，药品上市许可人制度改革主要有个方面一是扩围，允许药品研发机构科

2016/8/24 9:20:21



食药执法将建中央层面两法衔接机制

为解决行政执法与刑事司法衔接简称两法衔接问题，确保食药案件刑事责任追究到位等，目前，国家食品药品监督管理总局正与公安部积极协商，拟联合出台关于两法衔接的具体规定。这是国家食药监管总局稽查局局长毛振宾透露的。近日，在由国家食品药品监督管理总局新闻宣传司稽查局与法制日报社联合主办的“食品药品安全执法与案例研讨会”上，完善食药安全执法中的两法衔接机制话题，成为研讨的重点。记者获悉，在打击食品药品违法犯罪的具体实践中，各地对完善两法衔接机制积极探索，积累了丰富经验。广东明确案件移送标准同国内大多数省份相

2014/9/22 9:21:01



基药配送未达标并非配送企业的问题

根据年新版《基本药物目录》的要求，卫生部部长陈竺在今年的全国卫生工作会议上指出，各地要规定各级医疗卫生机构基本药物的使用比例。基层医疗系统要求全部配备使用基本药物；二级医院基本药物使用量和销售额都应达到至，其中县级医院综合改革试点县的二级医院应达到左右；三级医院基本药物销售额要达到至。基药目录正式实施不足一月，国药控股与九州通等医药流通企业就因基药目录配送未达标，而备受舆论关注。基药配送未达标可能并非配送企业自身配送能力的问题，虽然问题出现在医药配送企业，但是问题的实质并非配送企业自身所致。诸如

2013/5/28 17:33:41



2021年国家医保药品目录调整工作启动

月日，国家医保局公布《年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称《方案》）和《年国家医保药品目录调整申报指南》。月日起，年国家医保药品目录调整申报系统开通，新一轮目录调整正式启动。此次调整将于年月月公布结果，年月落地实施。媒体报道分析一是关注年国家医保药品目录调整的变化及亮点。中国经济网发布的《年医保药品目录调整启动类药品纳入申报范围》称，此次调整明确了目录外药品的个申报条件，包括年月日至年月日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品适应症或功能主治发生重大变化的药品与新冠肺炎相关的呼吸系统疾

2021/7/28 10:01:10



不得少于10家门店,四川对药品零售连锁企业提出明确要求

（人民日报健康客户端记者张爽谭琪欣）月日，四川省药品监督管理局发布《关于进一步明确药品经营监管有关事宜的通知》，进一步明确四川省药品经营许可和监管有关事项办理流程和要求。其中提到“发起组建的连锁门店应为取得药品经营许可证的单体药店或者新筹建的连锁门店，门店数量不得少于家（老字号等特殊业态不少于家，需提供相应证明材料）”。新开办的药品零售连锁企业需要至少家门店，人民日报健康客户端记者查询发现，除了四川，包括江苏广东内蒙古在内的多地都有类似要求。这是为什么湖南药品流通行业协会原秘书长黄修祥对人民日报

2025/2/28 11:54:50



中医药发展成为民主党派提案关注热点

随着年全国政协大会的开幕，有关促进和规范中医药发展的话题再次成为民主党派的关注热点。“将符合条件的中医医疗机构优先纳入城镇职工基本医保定点机构城镇居民医保定点机构和新农合定点医疗机构范围。将符合规定的中医诊疗项目中药饮片院内中药制剂和中成药优先纳入城镇职工基本医疗保险城镇居民医疗保险和新型农村合作医疗基金的支付范围，逐步增加纳入报销范围的中医诊疗项目和中药品种，降低中医药报销起付线，提高中医药报销比例。”民进中央在今年的两会提案中极力为促进中医药发展建言献策。同时，民进中央建议，建立政府中医药投

2016/3/4 9:26:03