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总局通报销往香港的“银翘解毒片”检出扑热息痛的调查情况

近日，食品药品监管总局接到香港卫生署通报称，香港卫生署抽样检验发现，天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂（以下简称隆顺榕制药厂）生产的“银翘解毒片”（批号）含有微量扑热息痛（检出量为片），“银翘解毒片”批准的处方中不含有扑热息痛，不应检出。食品药品监管总局立即责成天津市市场和质量监督管理委员会对涉事产品生产企业进行全面的监督检查。现将有关情况通报如下涉事的银翘解毒片是隆顺榕制药厂在香港注册的药品，注册证号标示为。涉事产品于年月生产，共计箱，销往香港地区箱，库存箱，有效期至年月日。香港明华公司

2016/4/21 21:05:01



白云山和黄严把质量关，“一测多评”寻求长远发展

环球医药信息网讯白云山和黄中药严把药品质量关，为确保中药品质，将中药质量管理以及过程控制技术定位于版《中国药典》标准，并采用“一测多评”方法，进一步提高了药品的质量控制。有专家分析，中药成分多且复杂，单一质量标准或者单一成分控制难以有效的衡量中药的质量。因此，中药质量控制是中药现代化的关键突破点，也是中药走向国际化的难点。“一测多评”法即通过中药有效成分间存在的内在函数关系，通过对一个对照品易得成分的测定，来实现多个成分，尤其是那些对照品匮乏成分的同步监控。此法侧重从量上阐明主要成分或药效成分间

2011/4/26 9:49:56



面临双重窘境 华海药业净利遭“腰斩”

正由原料药向制剂转型的华海药业昨日月日发布了今年一季度财报。公司年一季度实现营业收入亿元，同比下降；实现净利润万元，同比大幅下降。对此，华海药业方面表示，净利润下滑主要是因为受到原料药产品销售影响，相关销售费用和研发费用增加。另一方面，公司所在园区加大环保核查力度，影响了主营原料药的正常销售。从公司具体的业务来看，在本报告期，原料药和制剂药物呈现出分化的趋势，制剂业务一季度实现亿元收入，原料药收入有所下滑。“去年，原料药的价格波动很厉害，基本价格都被压低，并且出口下滑，欧美等客户还存在压货等现象

2014/4/29 9:27:32



关于体外诊断试剂临床试验机构盖章有关事宜的公告（第154号）

宋体为做好体外诊断试剂行政受理工作，现就注册申请有关问题明确如下宋体《国家食品药品监督管理总局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（宋体年第宋体号）中的临床试验机构盖章，可以是临床试验机构的，也可以是临床试验基地的公章。宋体特此公告。宋体国家食品药品监督管理总局宋体行政事项受理服务和投诉举报中心宋体二一五年九月九日

2015/9/9 10:31:01



江苏再曝医生受贿案！扬子江、正大天晴等多家公司卷入

药价虚高的背后暗藏医疗腐败。月日公示的年江苏省药品集中采购竞价议价采购药品拟入围产品第二批的通知显示，连云港正大天晴医药有限公司以下简称“正大天晴”规格为注射用比阿培南天册中标价为元支，公开数据显示，该产品年在江苏省的中标价为元支，几乎为今年中标价的两倍。近日，原扬州市江都人民医院老年科理化中毒科以下简称“老年科”医生张鹏朱伟受贿罪一审刑事判决书公开，正大天晴驻该市江都区多名业务员为销售注射用比阿培南天册等药品而行贿的细节得以曝光。实际上，药品回扣俨然已成行业潜规则，多家药企牵涉其中。《中国经营

2017/12/20 10:25:49



化学原料药标准提升迫使行业出现新变革

根据最新的行业信息显示发达地区不断加大对化学原料药品进口的管制力度，相应的化学环球医药网药品标准也在接连提高，对此专家分析这将会迫使我国的化学原料药行业出现变动，及时调整技术和管理的企业将会得到更大的发展机会，而那些坚守现状不愿革新的企业将会受到市场竞争的淘汰处理。目前我国化学原料药行业整体发展形势良好，行业增长速度长期保持迅猛势头。虽然总体生产总值较高但是不容忽视的是近半的化学原料药出口价格偏低，这其中的原因一部分是因为我国化学原料药行业的竞争以及产能过身所致另一点则是进口国家和地区的严格监管

2012/5/6 15:55:24