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总局关于发布钙磷/硅类骨填充材料等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第14号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《钙磷硅类骨填充材料注册技术审查指导原则》《中心静脉导管产品注册技术审查指导原则》和《袜型医用压力带注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件钙磷硅类骨填充材料注册技术审查指导原则中心静脉导管产品注册技术审查指导原则袜型医用压力带注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件年第号通告附件

2017/2/10 17:07:01



辉瑞拟150亿美元收购Hospira 以扩大医院用药产品线

辉瑞周四称将出资约亿美元收购，以增强非专利注射药物和生物药品仿制品产品线。处方药处方药万艾可和利瑞卡都是辉瑞的产品，但它的几大品牌，如降脂药降脂药立普妥和止痛药止痛药西乐葆，专利已经到期并面临廉价非专利药的竞争。辉瑞需要新的产品以维持获利增长。辉瑞出价为每股现金美元，较周三收盘股价高出。股价周四飙升至近美元，而辉瑞上涨至美元。这是辉瑞收购阿斯利康未果后，最大的一次收购行动。辉瑞称，此次行动显示出公司谋划资本布局，实现近期营收和每股盈余增长的决心。公司预计，在该交易完成后的第一年每股盈余将增加美分

2015/2/6 10:26:18



春季清热去火食物有哪些

春暖花开的季节，最麻烦的事就是容易上火。如果不小心上火了，在食疗方面，除了要吃现季的各类新鲜水果和鲜嫩蔬菜外，这时推荐一些清热去火食物，朋友们不妨试一试。菠萝菠萝，有养阴生津的作用，能滋润肠胃，产生足够的阴液，相当于下了场及时雨。木柴都被淋湿了，火也就烧不起来了，从而消除饮食带来的火气。山楂山楂，是最好的帮助消化的良友食品，就像清道夫一样，它可以高速地将摄入的各种食物，变成最容易让我们吸收的营养物质，并把不利因素屏蔽掉。不光对肉类有效，对辣椒也不例外。山楂的收敛特性，可以极大程度地减缓辣味对身体

2016/4/12 9:16:50



强力脑心康胶囊品牌有哪些？

强力脑心康胶囊品牌有哪些品牌名称华医堂通用名称强力脑心康胶囊批准文号国药准字功能主治改善循环，活血化瘀，安神宁心。用于冠心病，心绞痛，头疼眩晕，神经衰弱。主要成分丹参蜜环菌提取液蜂王浆。用法用量口服，一次粒，一日次。性状剂型胶囊剂产品规格粒板板小盒小盒中盒中盒件招商企业吉林省华医堂药业有限责任公司招商政策提供产品全套资料。提供产品合法文件以及相关的技术支持。及时提供产品货源，确保全国范围内快速到货。严格的市场保护，提供合理的运作空间，确保运作者权益。要求有健全的销售网络和一定的经济实力！有长期合

2023/12/27 13:59:08



美国37种创新药2022年获批上市，孤儿药占比超50％

日前，美国食药监局（）发布年度新药审批总结报告。报告数据显示，过去十年，平均每年有种新药获批上市，尽管年只有个获批，低于平均值，却有许多药物用于治疗选择很少或没有治疗选择的患者，有个获得孤儿药认定，占比。个获得孤儿药认定的药物，不乏一些用于罕见病的首个专门性治疗药物。如年月日获批的（苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定剂量配方），该药由制药公司开发，是治疗肌萎缩侧索硬化症（）的新方法。在此之前，仅批准两款用于治疗的药物，分别为赛诺菲的利鲁唑和日本三菱田边的依达拉奉（）。临床数据显示，无论是作为单药治疗还

2023/1/27 17:53:33



我学者发现反馈抑制免疫反应与炎症发生新机制

本报上海讯中国工程院院士第二军医大学免疫学研究所所长曹雪涛研究小组发现，免疫细胞膜表面整合素能够通过一系列信号转导机制促进天然免疫分子的泛素化蛋白降解，从而负向调节天然免疫应答中免疫细胞产生炎症性细胞因子与干扰素，反馈抑制免疫反应与炎症发生，避免病原体感染过程中免疫应答与炎症反应过度发生造成机体组织的损害，维持机体内环境的稳定与健康。该研究成果近日在国际学术期刊《自然免疫学》杂志发表。由哈佛大学教授同期撰写的专题评论认为，该研究为人们深入认识机体如何适度控制病原体入侵之后所诱发的炎症反应的发生发

2010/9/8 15:03:51