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2015年CFDA批准的新药之生物制品篇

年获得批准上市的个生物制品中，治疗用生物制品个，预防用生物制品个，按药品管理的体外诊断试剂个。年获批上市的生物制品药物分类其中，属于进口的申请类型共个，这当中又以治疗用生物制品为主，共个，预防用生物制品和按药品管理的体外诊断试剂各个。剩下的个国内新药申请中，除了个按药品管理的体外诊断试剂无法划分注册类型，其他注册类型如下个类，个类，个类，以及个类。年获批上市的国内申请的生物制品注册类型（附生物制品注册分类类未在国内外上市销售的生物制品；类由人的动物的组织或者液体提取的，或者通过发酵制备的具有生物

2016/2/26 10:09:39



夏季养生最宜食用的蔬菜有哪些？

进入夏季后，暑气日渐旺盛，光照强烈，酷暑难消，昼长夜短，且炎热多雨，人的食欲普遍减退，加之睡眠和休息较少，体质有所下降，各种疾病也易乘虚而入。所以，夏季饮食的调养非常重要。中医学认为夏令进补，应采用“清补法”，利用既能补身体，又能生津液解渴消暑的进补方法。夏季饮食宜清淡，多吃西红柿冬瓜大蒜等具有防暑清热解毒消炎生津利湿作用的食品，多食富含果糖葡萄糖苹果酸氨基酸磷酸维生素的食物，能迅速补充夏天人体散失的大量水分和消耗的能量。吃些凉性蔬菜，有利于生津止渴，除烦解暑，清热泻火，排毒通便。在夏季上市的蔬

2011/6/16 10:23:20



重磅新政：过评仿制药不受药占比、辅助用药限制！

月日，官网连发两个通知《关于公开征求曲妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）意见的通知》和《关于公开征求贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）意见的通知》，加上月日发布的《关于公开征求阿达木单抗注射液注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）意见的通知》，三款明星药的生物类似药临床试验指导原则即将出炉。超级“重磅炸弹”生物类似药竞速阿达木单抗贝伐珠单抗和曲妥珠单抗这三款常年盘踞畅销排行榜的重磅药物都有着巨大的销售体量，其中阿达木单抗年在全球市场狂揽亿美元，贝

2020/4/9 9:02:41



火锅底料国家标准即将出台

记者昨日获悉，由国家农副加工产品及调味品质量监督检验中心以下简称“调味品中心”负责起草的《火锅底料国家标准》有望年内出台。该《标未涉及火锅老油据记者了解，起草《标准》的“调味品中心”是重庆市技术监督局的下设机构，其所采样的火锅底料也大多来自重庆。据领衔起草《标准》的“调味品中心”副主任李沿飞介绍，《标准》报批稿对麻辣火锅底料的定义是以动植物油脂食盐豆瓣辣椒花椒等香辛料等为主要原料，经炒制加工或部分熬制，配装或不配装其他辅料包装而成，并未涉及长期处于争议的火锅老油。重庆火锅协会称，我市对火锅老油标

2009/9/29 17:22:47



上海市食品药品监督管理局关于公布2017年第25期省级食品安全监督抽检信息的公告（2017年6月2

正文根据《中华人民共和国食品安全法》《上海市食品安全条例》等规定，现将我局开展本市食品安全监督抽检相关信息公布如下本次公告的监督抽检信息涉及大类食品，包括保健食品特殊膳食食品婴幼儿配方食品食用农产品等。抽检样品共计批次，其中合格批次不合格批次，不合格样品为食用农产品批次（不合格项目腐霉利镉恩诺沙星环丙沙星），样品信息详见附件。对上述抽检中发现的不合格产品，市食品药品监督管理局已要求相关区市场监督管理局及时对不合格食品及其生产经营者进行调查处理，依法查处，进一步督促企业履行法定义务，并将相关情况记

2017/6/28 0:00:01



中药企业大清洗，58家企业被取消GMP证书

药监部门监管趋严，中药饮片企业是最受影响的一批，赛柏蓝粗略统计发现，截止月日，今年被取消证书饮片企业已经达家，占到了被收回证书的绝大多数。业内人士告诉我们，目前饮片公司大概家左右，照此计算，已经的公司失去了饮片生产资格。年也是药监发威的一年，据统计有家药企被收去了证书，其中家是中药企业，饮片企业有家，占比。赛柏蓝未统计这些药企是否被发回了证书，不过如果加上这家，那么，意味着有的饮片企业已经没有生产资格。如此多的饮片公司的消失，会造成中药企业原料的紧缺业内人士对赛柏蓝表示，不会。因为目前中药饮片是

2015/8/12 9:22:07