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医药合规路径 | 解读医械流通8项自查

月日，国家食品药品监督管理总局官网发布了《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告年第号》。继药品流通领域违法经营行为自查工作后，医疗器械经营流通领域也开始了自查与整治。该公告要求所有从事第二类第三类医疗器械经营企业需在年月日前对企业开展自查，公告中列明自查工作主要围绕个方面开展。笔者凭借自身积累的经验尝试对这个方面进行解读。从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产经营企业购进医疗器械的。解读医疗器械经营企业需对下游客户和上游供应商

2016/6/12 10:22:58



诺瓦克病毒可以通过空气传播

据小编了解，最近，报告了一个诺瓦克病毒爆发的事件。这次感染事件发生在美国的一个州内的少女足球锦标赛上，对该病毒进行溯源发现，该病毒来自于一个盛放零食的非一次性的购物袋中。这个购物袋曾被放置在旅店的卫生间中，而在这之前患者已经发生了症状，如呕吐和腹泻。所以，可以认定患者在此之前就被病原体感染。诺瓦克病毒常常在疗养院等场所和机构中传染，可能是由于诺瓦克病毒通过悬浮颗粒颗粒传播造成的。参加这次锦标赛的队员多达两千多人，但是这次诺瓦克病毒的爆发仅发生在共同居住在同一个旅店房间内和共同用过餐的十七名小女孩

2012/5/28 16:32:41



亨廷顿氏症潜在治疗靶点

据小编了解，最近，美国乔治亚理工学院的研究人员通过研究亨廷顿氏症患者的细胞效应，找到了识别和治疗亨廷顿氏症的靶点的新方法。亨廷顿氏症是一种神经系统疾病，可以导致大脑神经细胞的渐进性的崩溃，致使病人在运动认知和智力上出现问题。这种疾病与基因突变密切相关，亨廷顿基因可以促使其自身表达的蛋白质的添加谷氨酰胺来拓展其长度。研究人员发现，亨廷顿氏症或许不仅同亨廷顿蛋白质的长度拓展有关，而且还同细胞内其他类型的蛋白质密切相关。在这项研究中，研究人员将带有多聚谷氨酸盐的亨廷顿蛋白转移到酵母菌细胞中，来研究其毒

2012/6/18 6:08:00



食品药品监管总局办公厅加强生化药品质量监管

食品药品监管总局办公厅关于加强生化药品质量监管的通知食药监办药化监号各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液注射液的通告》年第号，以下简称《通告》。各省区市食品药品监督管理局要切实落实《通告》中提出的各项任务，有关要求通知如下一总局已要求湖北省食品药品监督管理局督促武汉华龙生物制药有限公司立即召回全部市售小牛血去蛋白提取物注射液。各省区市食品药品监督管理局应立即通知本行

2015/6/18 9:25:40



医患紧张下的治疗

据小编了解，对于一些病人的治疗需要积极的沟通，但这个过程是极其复杂的。比如说，如果按照标准的规定严格执行，那么一个肺癌病人化疗的剂量达到了一百五十毫克就明显产生严重的毒副作用，但是这样有可能产生对于病人产生积极的影响。那么如何平衡这样的事实呢我们很多的医生会因为害怕出事，造成所谓的医疗事故，而降低化疗药物的使用量，但是这是达不到治疗目的的。这让人们产生了疑惑，我们的治疗目的到底是如何的呢在这种状况之下，医生的治疗手段不断的趋向于保守，各个环节上严格的执行固定的模式，这对于病人的治疗是不利的。在十

2012/9/12 7:07:49



北京市食品药品监督管理局关于2017年第一季度食品安全监督抽检情况分析的公告

一总体情况年第一季度，我局共完成并公告大类批次食品样品食品安全监督抽检信息，检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，样品总体合格率为（各类食品监督抽检结果见附件）。二食品监督抽检发现的主要问题主要是品质指标不合格。食品中品质指标不合格问题有批次；从食品种类看，酒类炒货食品及坚果制品等类食品存在品质指标不合格问题，主要是酒精度过氧化值不达标。三针对在食品安全监督抽检中发现的不合格食品，我局已分别要求食品生产经营者所在地食品药品监管部门依法对生产经营不合格食品的食品经营者进行立案调查。公众发现食品安

2017/7/4 0:00:01