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仿制药新政：上万药企面临生死大考 催生1500亿CRO市场

月日，国家食药监总局发布《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见的有关事项（征求意见稿）》，这标志着一致性评价工作将全面展开。此次公布的个基药品种，涉及上万个批文。在业内人士看来，启动新一轮“一致性评价”改革，将使大批中小企业和仿制药面临死亡。事实上，国产仿制药质量低劣，行业平均毛利率只有，远低于国际仿制药平均的毛利率。国信证券援引相关数据指出，目前药监局共批准了万个仿制药品种，但实际生产销售的批准文号只有万个，的药品文号是没有实际生产的“僵尸文号”。而且，全国目前仅有多家

2016/4/7 9:18:20



医疗器械监督管理条例将发 或掀并购高潮

“《医疗器械监督管理条例》以下简称《条例》近期将颁布。”国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人日前在医疗器械生产企业开放日活动上向记者透露，同时还将配套出台注册生产经营使用等相关部门规章和规范性文件，覆盖医疗器械产业链的所有环节。年是医疗器械行业变革的重要一年。据了解，月《条例》征求意见稿经国务院常务会议审议通过。食药总局一方面加快相关《条例》配套规章规范的制定和修订工作，另一方面在全国范围内开展专项整治行动，整顿和维护市场秩序。市场分析人士认为，《条例》出台将促进整个行业的整合，医疗器械

2014/3/24 9:13:43



药店潜规则：好药总被藏起来

“药店放在柜面上的都是利润很大的药，一般由不知名厂家生产，而品牌效果好的药都放在后面。”前日，刚从药店辞职的丁薇化名致电本报曝光行内一些“潜规则”。丁薇说，她在京汉大道上某药店做过一年营业员，也曾昧良心向顾客推荐过疗效一般但利润大的药。她曾尝试按顾客需要卖药，但遭到老板训斥，愤而辞职。丁薇介绍，推荐药不是依据药效，也不是看是否符合患者症状，而是药品利润大小。一些品牌药利润比较小，有时还被限量销售，销售员绝不会推荐，除非顾客点名要。“如感冒灵等一些家喻户晓的药，一般各药店都有售，所以利润被压得很低

2009/7/15 17:38:31



灵芝以人为本，调节人体平衡

多数肿瘤目前还是很难治的，任何一种疗法的有效率都是有限的，抗肿瘤药的疗效百分率大多较低，一种药对某一种肿瘤能达到有效，那就非常不错了。灵芝对肿瘤到底有没有作用，现在有些宣传是夸大的。说灵芝抗肿瘤效果如何好，对肿瘤有特效等等，有的厂家曾宣传他们的灵芝产品对肿瘤的有效率高达百分之九十八点几，如果真是这样，这个厂的科学家肯定要得诺贝尔奖。没有一个抗肿瘤药能有那么高的疗效。但是灵芝确实可用于肿瘤治疗，什么作用就是辅助治疗作用。现在肿瘤的治疗方法有手术切除放射治疗化学治疗，都是要把肿瘤细胞杀死，让肿瘤消除

2009/2/11 17:14:17



执业药师、制药人违法失信将被严惩！

月日，国家市场监督管理总局官网就《严重违法失信名单管理办法（修订草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）向社会公开征求意见。《征求意见稿》指出，将按照“四个最严”要求，针对食品药品特种设备等关系人民群众生命健康安全的领域，增加列入情形，加大惩戒力度。考虑到药品监管和知识产权管理工作的特殊性，《征求意见稿》规定由省级以上药品监督知识产权管理部门负责其专业领域内的严重违法失信名单管理工作。提交虚假临床试验资料将列入名单考虑到市场监管部门监管对象复杂多样，《征求意见稿》将严重违法失信名单的适用对象

2019/7/11 9:26:31



高血脂患者 必知五件事

一有几类患者不能用降脂药。不是有高血脂就得吃药，有些人是不能吃药的，如活动性肝炎患者岁以上人群心力衰竭晚期脑血管疾病和恶性肿瘤的患者。医药招商网提醒怀孕或哺乳期妇女也不宜使用降脂药。二次血脂高并非高血脂。首次发现血脂高，最好在周后复查。因为体检数据会受近两周内的饮食生活习惯的影响。复查时，前天清淡饮食，前一晚禁食。三吃对食物病能好一半。血脂高的人可在早晨空腹吃糖醋蒜个。医药代理网表示猪肉无论肥瘦都要少吃，猪肉中所含的胆固醇比牛肉和羊肉都高。四睡觉时枕头低点。血脂高的人血液流动速度比正常人慢，在睡

2011/9/16 14:24:18