相关资讯

7家跨国械企产品缺陷公布：美敦力、强生...

中国区召回万件近日，国家药监局发布召回公告显示，奥森多临床诊断（美国）股份有限公司对其生产的氯离子测定干片（直接电极法）钾离子测定干片（直接电极法）（注册证号国械注进；国械注进）主动召回。召回级别为二级，本次召回涉及全球地区，在中国的销售数量为盒。根据奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，召回原因是在氯离子测定干片（直接电极法）和钾离子测定干片（直接电极法）的特定批次制造期间，部分弹夹以一种方式被密封，这种方式可能限制了防后移屏板的移动。由于防后移屏板无法在弹夹内推进而导致了干片分配问题。强生

2019/10/8 9:21:26



中成药“限方”背后的危与机

西医开具中成药处方的争议由来已久，且一直悬而未决。谁能想到，国家卫健委日前发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录》文件时，不经意间就意外落下实锤。梳理这份监控目录，虽未发现中成药的身影，但这份文件却提出要加强目录外药品的处方管理对于中药，要求除中医类别的医师，其他医师需经过不少于年的中医药专业知识系统学习并考核合格，才能开中药处方。突然不突然惊讶不惊讶一石激起千层浪。此举下一步如何落地执行尚待官方明确。但可以判断，西医开中成药处方很快会按下“暂停键”，只有培训并考核合格后，遵照中医临床基本的辩

2019/7/23 9:03:02



孙咸泽出席2016年全国食品安全宣传周中检院“公众开放日”活动

年月日上午，全国食品安全宣传周中检院“公众开放日”活动在北京举行。总局副局长孙咸泽出席活动并讲话。孙咸泽指出，当前我国食品安全治理体系逐步健全，专项整治日常监管力度不断加大，企业质量安全意识日趋提高，食品安全形势总体逐步趋好。但是食品安全风险高发和矛盾凸显的阶段性特征仍然明显，食品安全问题涉及产业基础监管能力法治失序道德失范等多种因素，解决起来不可能一蹴而就，也决非一日之功。要标本兼治内外兼修，依靠道德法律经济等多种手段综合施治，依靠政府企业社会等多元主体合力共治。孙咸泽强调，随着新《食品安全法

2016/7/1 14:53:01



大型特色药企更易受益于低价药新政

低价药的面纱正在一步步揭开。月底，国家卫计委发布了《关于做好常用低价药品采购管理工作的通知》。至记者发稿时，上海湖南江西安徽等省市公布了低价药目录。据说，低价药的配套细则也即将发布。对于药企来说，关心的是哪些企业更受益于这一政策。记者研究了上海江西湖南等省市的低价药目录。从这些目录来看，中药企业更易受益，并且，白云山华润三九等大型药企，以及佛慈制药奇正藏药藏药等特色中药民族药企业的受益应该要多些。各省目录的共同点从已公布的省市目录来看，大致可分三类一是江西安徽，基本上是完全执行国家低价目录。两省

2014/6/16 9:13:54



从“号贩子”和“好药”看提案的含金量

在月日的全国人大江苏团分组讨论上，全国人大代表江苏康缘集团有限责任公司董事长肖伟痛陈当下药品价格管制的不合理。“药品采购价格不是越低越好。实际上大企业和小企业生产的药品，质量相差程度很大。”肖伟激动地说，只有价格基础保证，才能把产品质量提升一个台阶，鼓励药企研发创新。月日澎湃新闻网肖董事长这段话原本说得在理，但基于“国人到日本买马桶盖已经不稀奇，最新又流行到日本抢购感冒感冒药等平价日用品。这也大大刺痛了中国药企的掌门人们”这个前提，就与北大医院院长刘玉村对“号贩子”问题的分析，几乎是异曲同工了。

2016/3/8 9:13:34



“供过于求”的药品注册申请将受限制

食药总局近期将发布《限制类药品审批目录》。该《目录》将对已有多个药品批准文号且有多家企业生产，生产供应能力远超临床使用需求的药品注册申请予以限制，并将定期更新。国家食药总局副局长吴浈月也在国新办发布会上表示，当前药品审评共积压了万件，是化药仿制药，仿制药门槛低，申报量大，重复率高。食药总局药化注册司副司长李茂忠今日（月日）告诉南都记者，过去食药总局也曾发布过“药品注册过度重复目录”，告知申请人药品注册积压的情况，但重复申请的情况未有改观。他分析，一些重复申请人往往会采用降低成本的方法在已经饱和的

2015/11/13 9:19:53