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做好仿制药质量的一致性评价

为了做好仿制药质量的一致性评价，落实《国家药品安全“十二五”规划》的有关要求，近日，国家食品药品监管局药品注册司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》，且正面向社会公开的征求意见。现今，我国批准上市的药品有万种，药品批准的文号万个。其中，化学药品有万种，批准文号有万，绝大多数都是仿制药，从总体上讲，我国的仿制药有效解决了人民群众缺医少药的突出问题，为维护公众的健康发挥了重要作用，随着医改工作的深入开展以及公众生活水平的逐步提升，各界对药品质量的要求也日益提高，我国的仿制药存在的

2012/12/6 18:22:49



秋冬“诺如病毒”高发期 需注重个人防护

国家疾控中心提醒广大民众注意防范“诺如病毒”。诺如病毒（）是一组杯状病毒属病毒，其原型株诺瓦克病毒（）于年在美国诺瓦克市被分离发现，由于该组病毒极易变异，此后在其他地区又相继发现并命名了多种类似病毒，统称为诺如病毒。该病毒在秋冬季节容易感染，所以要注重防范。年，我国出现了首例诺如病毒感染者，之后相继在各省市发生多起诺如病毒感染性腹泻暴发疫情。“诺如病毒”主要感染对象是成年人和学龄儿童。据了解，近日多家幼儿园发现小孩感染了“诺如病毒”，出现呕吐低烧全身无力腹泻等症状。秋冬季节，气温下降，人体的免疫

2013/11/8 15:24:15



江苏省认证审评中心加快提高药品审评能力

江苏省认证审评中心按照国家食品药品监管总局和江苏省食品药品监管局的统一部署，不断完善认证审评制度，提高审评效率，加快审评进度，切实保障人民群众用药安全。一是构建“基于风险合理授权”的主审决策机制。根据品种的风险等级，进一步明确主审科室负责人中心领导三个层面的岗位职责以及技术审评决策情形，保证审评时效。二是增加预审环节。对发现存在真实性问题和重大缺陷，不能保证安全有效和质量控制的申报品种，不再进行后续技术审评，提高审评效率和申报资料质量。三是积极推进泰州医药高新区直属分局参与园区企业拟技术转让品种

2016/3/7 15:43:01



东贝疤痕凝胶厂家朱氏药业集团震撼来袭

在我们的人生中有很多美好的时刻，生命的延续十月怀胎一朝分娩，承载着爱的曼妙，生活的激情在平淡的中寻找属于自己的绚烂，生命的延续十月怀胎一朝分娩，承载着爱的曼妙，生活的激情在平淡的中寻找属于自己的绚烂，青春的肆意挥洒着我们激情与热血的豆蔻年华，但完美的人生，总会有些遗憾，孕育生命固然完美但手术后的疤痕没那么完美，享受生活固然完美但生活中留下的疤痕没那么完美，青春昂扬固然完美但青春期留下的痘疤没那么”完美”我们总要生活中，多点完美少点遗憾，在这个颜值即一切的时代颜值对社交自信恋爱职业均有重要的影响，

2022/5/11 16:29:06



佐力药业上市前夜被曝曾做虚假广告

月日，正在冲刺创业板上市的浙江佐力药业股份有限公司以下简称“佐力药业”公布了中签号。然而，记者接到投资者爆料电话，一位来自浙江的投资者称，佐力药业曾经因为擅自篡改广告审批内容违法宣传药品，多次被相关部门处罚。主力产品被指违法宣传记者了解到，佐力药业主要从事药用真菌药的生产和销售，公司的主打产品是治疗失眠健忘神疲乏力的乌灵胶囊。招股说明书显示，公司生产的乌灵胶囊是国家一类新药，在我国医院神经系统疾病中成药用药市场占有率为，总排名第二，口服剂型市场占有率排名第一。年年年以及年上半年，乌灵胶囊的销售收

2011/2/17 16:24:57



唯一进入国家医保的PD-1今年3个月卖了超15亿

日前，信达生物发布公告称，其产品信迪利单抗注射液注射液（商品名达伯舒）在年第三季度获得了超亿人民币的销售业绩，加上此前公布的第一季度和第二季度的收入，信迪利单抗前三季度累计实现销售收入超亿元，按此逐季增长趋势，其本年度收入预计会超过亿元，相比较去年亿元的年销售额，整整翻了一番。作为目前唯一进入国家医保目录（乙类）的产品（乙类范围），信迪利单抗正在迎来快速的市场放量。现阶段，国内市场的单抗呈现“”的竞争格局，对应的市场销售数据，其中，以超亿美元的全球销售额跻身全球十大畅销药物，在中国市场，据数据库

2020/10/30 9:32:45