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总局关于发布人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则的通告（2016年第131号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/9/30 15:14:01



面对抗生素危机 中药抗生素为健康护航

据环球医药信息网了解，每年全世界有的抗生素被滥用，而拥有亿人口的中国是世界上滥用抗生素最为严重的国家之一，细菌整体耐药率远远高于发达国家。浙江大学医学院第一附属医院传染病诊治国家重点实验室教授肖永红称，中国真正需要使用抗生素的病人数量仅约占中国的抗生素原料人均年消费量是美国的倍。这使抗生素的滥用最终成为“超级病菌”出现的罪魁祸首！国家卫生部合理用药监测网专家孙忠实看来，目前抗生素的耐药性问题已经非常严重了，有一些花费亿万美元开发费用研制出来的新抗生素，仅仅两三年时间就开始出现严重的耐药性，更可怕

2010/9/25 23:37:40



MERS引发医药股拉升 尚无特效药

突然来袭再次引发医药股的快速拉升。在广东惠州确诊感染中东呼吸综合征的韩国男子病情加重之后，广东省卫生计生委派出第三批临床专家组到惠州市中心人民医院指导医疗救治，并决定从月日起，安排省临床专家每批两人在惠州市中心人民医院驻点协助指导治疗患者。而在韩国，中东呼吸综合征患者人数近两天亦呈快速增长态势。由此，资本市场又迎来一个炒作炒作概念。月日，联环药业股吧鲁抗医药股吧开盘不久便实现涨停，而达安基因股吧海王生物股吧香雪制药股吧等涨幅皆超。“药品是因为疾病而出现的，疾病越多药品的研发速度就会越快，目前全国

2015/6/2 9:22:37



安徽省药品和医疗器械使用监管新规4月1日起施行

日前，记者从省政府法制办获悉，《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》近日修订并公布，将于月日起施行。办法对药品和医疗器械的采购贮存维护等作出一系列规定。为把好入口关，《办法》从六个方面对药品医疗器械的采购收货验收进行规范。使用单位应从具有药品医疗器械生产或经营资格的企业购进药品医疗器械；应指定内设机构或人员统一采购药品医疗器械，其他机构或人员不得自行采购；以招标投标方式采购药品医疗器械的，应接受药监部门和其他有关部门监督；采购药品和医疗器械时，要查验索取供货方有关资料，建立采购档案；收货时，应

2016/3/25 9:20:57



《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》（国家食品药品监督管理总局令第2号）发布

年月日，《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，予以公开发布。该办法将于年月日起施行。国家食品药品监督管理总局成立后，结合监管体制改革和工作实际，对原国家药品监督管理局《行政复议暂行办法》（国家药品监督管理局令第号）进行了修订，将《暂行办法》中由行政复议委员会研究决定的事项，改为由局长办公会承担。从工作实际出发，对案情重大复杂等需要提交总局研究确定的事项，改为由局长办公会议承担，既确保总局对行政复议工作的监督和指导，也

2013/11/12 16:52:01



中医药海外盛行缘何问题频发？ 亟需立法

据加拿大《星岛日报》报道，中医中药近年在欧美加拿大及澳洲都大行其道，加拿大和澳洲早已以立法形式承认了中医药的地位。美国迄今亦已有个州通过立法确定中医的合法性，而相信在不久的将来，南部的几个州也将通过立法承认中医针灸。唯独在英国中医中药仍然“妾身未明”。英国卫生大臣侯俊伟尽管在日前表示，不排除英国公立医疗机构使用传统中医药的可能性，但从本月底起，包括中成药在内的所有传统植物药产品，若未在英国或欧盟注册及获官方授权，一律禁止在英国出售，可谓讽刺之余，亦未免惹人疑惑其用意何在。英国当局对中医药的态度一

2014/4/14 17:27:42