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2017药品检查报告：38家中药企业遇飞检21家被撤证！

月日，国家药品监督管理局官网发布《年度药品检查报告》（简称《检查报告》），对年国家开展的药品注册生产现场检查药品跟踪检查药品飞行检查进口药品境外生产现场检查药品流通检查国际药品观察检查等工作情况统计分析结果进行公布。值得注意的是，在飞行检查工作中，中药企业暴露出的一系列质量体系问题仍十分突出。《检查报告》披露，年原国家食品药品监督管理总局共开展药品飞检家次，涉及吉林四川福建等个省（市），包括家生物制品生产企业（含血液制品）家普通化学药品生产企业，以及家中药类生产企业（家中药制剂生产企业家中药饮片

2018/6/11 10:11:33



一般家里不可缺的三种药

虽然几乎每个家庭都有一个至关重要的小药箱，但是很少人能留意药箱里的药品品种，就算知道的应该也大多是空闲的老年人。一般从药店的销售数据可知，常用的感冒药感冒药消化药止痛药止痛药的销售量尤为凸出。结合销售量和居民实际的用药情况可以推出，一般家里不缺的三大类型的药物就是这几种。作为以销售药品为主的药店，应该如何把握这些药品的销售趋势呢感冒是普通的疾病，人们甚至不曾把它当做是疾病，。因为“疾病”一词大多数都形容严重的不适。根据有关人士分析，大多数人每年最少都患一次感冒，而且还有人认为每年感冒一次，还可能

2014/8/31 23:10:35



北大医药欲逆势复牌 大股东趁跌兑现增持承诺？

月日晚间，北大医药披露重组预案，为扭转亏损局面，拟剥离掉曾经主营的原料药业务。未来将将集中资源专注制剂医疗健康产业等业务。与此同时，尚在停牌的北大医药还表示“将继续停牌，停牌时间原则上不超过个交易日”。在眼下大盘持续低迷上市公司密集停牌之际，此举显得格外引人注目。据统计，月日停牌的公司已达到了家，月日，沪深股市总共有家公司发布了停牌公告，其中沪市家，深市家。有股民对中国经济网记者表示“在大盘下行的趋势下，北大医药逆势复牌难道是大股东要趁低价买入，以实现去年末立下的增持承诺”据悉，早在去年月，身陷

2015/7/8 9:35:37



2018年大批药品将退出医保采购名单，90％药品文号退出市场

年月日，国家食药监总局发布首批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品名单，关乎药企生死的一致性评价工作有了第一阶段的结果。分析认为，年是仿制药一致性评价的最后期限，仿制药企业淘汰将会到达最后环节，将会有药品文号退出市场。一致性评价带来仿制药行业大洗牌，两票制带来医药商业大变革，拥有更强研发能力的药企将会获得更多发展机会，年药企必定加码创新药。不过，由于自主研发能力较低，目前仿制新药依然是国内药企主要创新方式，仿制药企业能否通过发展创新药获得新生仍待市场考验。淘汰赛随着年的到来，仿制药一致性评价迎来最

2018/1/3 10:59:17



甘肃省：所有药品动态调价 医药企业压力大！

传说中的药价动态调整，开始了！月日，甘肃省印发《甘肃省药品集中采购动态调整管理办法（试行）》，对品种质量价格进行同步动态调整，调整范围涵盖所有药品（精麻毒放药品和中药饮片除外），包括中标药品阳光采购药品直接挂网药品和医疗机构备案采购药品等。按照文件表示，将通过这一尝试“探索建立市场主导的药品价格形成机制，建立可进可出适应市场变化的药品（医用耗材）动态调整机制”。这就意味着，药企价格维护的压力更大了。赛柏蓝注意到，在价格动态调整中，将对中标后采购数量小采购金额低存在保障供应隐患的，以及未中标或未挂

2017/5/2 9:22:31



浙江省台州市食品药品监督管理局深化“四环”工作法 防控药品生产质量风险

年以来，浙江省台州市食品药品监督管理局认真实践与深化风险排查风险评估风险控制风险处置“四环”工作法，大力加强药品生产质量风险防控。一是三个途径排查风险。组织企业排查风险隐患，全市所有通过认证的药品生产企业开展产品质量回顾分析，完成年度质量报告。市县局联动开展风险分析，完成年度全市药品生产日常监管分析报告年度药品注册安全监管主要质量隐患与防控表。对照媒体曝光质量“信号”开展自查，组织开展以金银花或山银花为原料生产制剂药品的原材料质量处方与工艺核查。二是三种方法评估风险。开展药物稳定性考察评估，对家

2013/11/21 12:00:01