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食品药品监管总局发布境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）

近日，国家食品药品监督管理总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（下简称“工作程序”）。该程序对总局技术审评机构与省局的工作衔接体系核查的内容注册申请人提交的体系核查资料核查时限核查结果核查结果的反馈核查结果与产品注册审评的关联等进行了规定。根据相关要求，食品药品监督管理部门在组织产品技术审评时组织对申请人进行与产品研制生产有关的质量管理体系核查。境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由总局技术审评机构通知相应省（区市）食品药品监督管理部门开展核查，必要时参与核查

2015/6/12 12:10:01



甘肃省食品药品监督管理局开展机关干部“述纪、述廉、述作风”活动

年月日，甘肃省食品药品监督管理局召开机关处室及直属单位主要领导“述纪述廉述作风”会议，省局领导班子成员及机关各处室各直属事业单位负责人参加会议。甘肃省局负责同志就进一步围绕“三述”活动，抓好党风廉政建设提出了四个方面的要求。一是机关各处室（单位）要把学习宣传和贯彻落实《中国共产党廉洁自律准则》和《中国共产党纪律分条例》作为当前一项重要的政治任务来抓，使党的纪律牢牢印刻在每个党员干部的心中。二要把“述纪述廉述作风”活动作为一项工作制度持续抓下去，通过“三述”活动，为省局系统干部提供一个相互学习交流

2015/11/4 16:30:01



医院实名挂号难治“黄牛”预约系统还须与公安对接

最近一个很火的视频《女子北京看病怒斥“黄牛”》，相信很多人一定看过。一名女子在北京广安门医院大厅怒斥“黄牛”将元的挂号炒到元，称医院与“黄牛”“里应外合”，她从外地赶来排了一天队都没挂到号。视频播出后，北京警方日宣布在广安门医院抓获号贩子人。医院“黄牛”们再一次引起了公愤，杭州的情况怎么样现场黄牛医院门口兜售一个专家号服务费元“要号吗什么专家的都有。”周五早上点，钱江晚报记者还没走进省妇保的大门，就看到有人在医院门口兜售专家号。“有贺晶的号吗”记者问，“贺晶下周二的，可能挂不到了，给你换个专家吧

2016/2/1 10:03:43



四部委：招标选择企业定点生产保障“甲巯咪唑”市场供应

“甲巯咪唑生产企业北京燕京药业扩产改造已于年月完成，目前正在开足马力加快生产，医疗机构和医药商业单位可直接向企业订货，个省会城市零售布点也已到位，所有患者通过指定途径都可以及时买到药品”。月日，记者在工业和信息化部卫生计生委发展改革委食药监总局联合召开的“关于甲巯咪唑等低价药生产供应保障情况通报会”上获悉。紧急应对解短缺燃眉之急甲巯咪唑片又称他巴唑是一种治疗甲亢的常见药。年月，网络上反映出国产甲巯咪唑在部分地区出现“药荒”问题，有的城市对于这种甲亢特效药全城甚至“一盒难求”。国务院领导对此问题高

2014/1/24 15:12:40



比较常见的治疗血脂异常药物

随着我们生活水平的提高，饮食习惯出现很多的不规律，为此很多的人都面临血脂高的危机，那么对于血脂异常有哪些药品呢医药招商网指出治疗血脂异常的药物以前常被称为降脂药物，但实际上临床上不仅需将升高的总胆固醇低密度脂蛋白胆固醇及甘油三酯降下来，而且需将低的高密度脂蛋白胆固醇升高，因而称为调脂药物更为适宜。这些药物有类。一苯氧芳酸衍生物贝特类药物。常用的有非诺贝特苯扎贝特吉非罗齐。医药代理网表示其调脂作用是通过激活过氧化物酶激活型增殖受体而增强脂蛋白酶的作用，使血中加速降解。贝特类药物主要降低血中水平，升

2011/8/10 13:34:21



太阳穴上的健康检测仪：仅需10s可知生命体征

年月日，远在大洋彼岸位于美国加州山景城的公司在轮融资中获得了万美金的融资，由中国的复星国际和腾讯领投。这家成立在美国航空航天局艾姆斯研究中心的公司将手机传感器和社交技术确保“人们今后将对自己的健康状况了如指掌”。说起这家公司，一些科学极客或是《星际迷航》的铁粉可能早在年前就有所耳闻，用户只需将其重磅产品放置在前额秒钟，就能智能手机上从跟踪记录动态体温变化，呼吸率血氧饱和度心电图收缩压和舒张压以及监测生命体征。便携式医疗设备“傻瓜式”操作，老少皆宜在当下，我们评判一个与健康相关的产品的好坏，除了测

2015/5/4 9:45:13