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化学药品注册分类申报全面进入CTD时代

根据年月日发布的《关于征求化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）意见的公告》（年第号），对于申请按照新注册分类及技术要求开展审评审批的化学药品注册申请，设立绿色通道，按新标准补交费用后，不再补交技术资料，加快审评审批，符合要求的，批准上市，不符合要求的，不再要求补充资料，直接不予批准。该征求意见稿有加快审评审批等利好，业内化学药品注册分类改革工作方案的正式出台满怀期待。刚刚于月日出台的化学药品注册分类申报资料标准，让业界经历了大约半年的等待。年月日，发布《关于化学药品注册分类改革工作方案的公

2016/5/11 9:15:57



友搏药业借壳九芝堂疑云重重

九芝堂资金研报于月日发布了《发行股份购买资产暨关联交易报告书》修订案，计划以每股元的价格，定向发行万股股份用于收购友搏药业全部股权，由此计算友搏药业整体估值高达亿元，相比账面净资产金额增值了。记者注意到，从《报告书》草案发布以来，就有投资者质疑“友搏药业的盈利能力畸高，远高于同行水平，且在生产工艺并未改变的情况下，公司的产出数据与能耗比率不一致”同时，九芝堂的财务数据与现金流等数据存矛盾之处，其信披真实性存疑。友搏信披疑云自月九芝堂发布与友搏药业的重组预案以来，对于友搏药业的质疑就不绝于耳，记者

2015/7/30 9:35:44



人社部：将推进三医联动 加强医保基金预算管理

月日，人力资源和社会保障部举行了年四季度新闻发布会，国家人社部政策研究司副司长新闻发言人卢爱红在新闻发布会上表示，下一步将加强社保基金监督管理。加强社会监督队伍建设，完善社会监督与行政监督衔接工作机制。加强与公安机关的协作，健全社保欺诈案件查处移送机制，依法及时移送违法犯罪案件。稳慎推进基本养老保险基金投资运营，多措并举增强基金支撑能力。同时，卢爱红表示，人社部下一步推进“三医联动”和医保支付方式改革，加强医保基金预算管理，推进按病种付费等多种支付方式，强化对医疗行为的监管。以下为新闻发布会医疗

2017/1/25 9:21:51



270家药企最新业绩，这7家全年稳赚超30亿！

目前股半年报收官，总体来说绝大多数的药企都赚了！三季报收官，家药企营收超万亿根据不完全统计，截止月日家药企已发布了三季度业绩报告，合计营业收入超过万亿元，实现净利润亿元，平均净利润率为。家企业中，其中亏损企业仅为家，约占统计药企数量的，亏损额亿元，较半年报亏损扩大约亿元。盈利的企业为家，约占，盈利额亿元，较中期增长约亿元。（家药企详细业绩清单翻至文末）。注数据来源于东方财富网；企业分类根据通达信，供参考。暗藏一隐忧根据营收数据和净利数据对比发现，营业收入总体增速达到喜人的以上，最慢的医药商业也达

2018/11/5 11:16:21



关于孕妇和产后妇女自杀风险的新研究

根据洛杉机县公共卫生部，自杀是第八个主要的原因过早死亡在县女子。一项新的研究表明，增加努力屏幕孕妇和产妇抑郁症，药物滥用，和冲突与它们的合作伙伴可以帮助确定那些处于危险的自杀。”研究集锦心理健康的危险因素，这可能是有针对性的干预在这个脆弱的人口，”研究的作者，这是发表在十一月四日发行的综合医院精神病学。他们解释说，他们的研究表明，除了较高的发病率问题的亲密伙伴，孕妇和产后妇女有自杀的危险因素类似于他们的非怀孕的同行，这一发现将帮助筛选的努力。”这告诉我们，我们知道寻找什么；我们只需要确保我们问和

2011/12/9 15:55:26



中药饮片：当“预制菜”遇上“药品级监管”

（来源蒲公英）转自蒲公英撰稿无觉引言历史监管数据与追问年，国家药品抽检年报显示，中药饮片不合格率仍居各类药品之首。同年，全国收回药品证书中，中药饮片生产企业占比超过一半。这不是某一年的偶然过去十几年，这两个数字从未真正改观，具体数据不难查证。与此同时，一项影响全行业的新规已于年落地实施所有上市中药饮片必须标注保质期。而另一项曾引发巨大争议的“省标饮片不得跨省销售”的限制，虽经国家药监局发函予以松绑，但其背后反映的监管思维冲突，远未消散。我们不禁要问为什么中药饮片总是“不合格”的重灾区为什么监管越

2026/4/27 8:53:53