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国家医保局、市监局、卫健委来了 医械行业将迎七大变！

年月日，国务院机构改革方案正式亮相，提请十三届全国人大一次会议审议。根据该方案，与医疗器械行业相关的几大调整基本已定撤销国家卫计委国务院医改办，新组建国家卫生健康委员会撤销国家工商总局质检总局药监总局，新组建国家市场监督管理总局组建国家医疗保障局与国务院直属机构撤并及组建相关的是，各机构职责职能的变化迁移将国家卫计委国务院医改办全国老龄办工信部的牵头控烟职责以及安监总局的职业安全监管职责，整合到国家卫生健康委员会。将工商总局质检总局药监总局的职责以及发改委和商务部国务院反垄断委员会的反垄断执法职

2018/3/14 9:06:16



甘肃省加强舟曲灾区疫苗和药品经营使用单位监管工作

据网站讯年月日，甘肃省食品药品监督管理局对舟曲县立节乡卫生院临时疫苗中转站计划免疫疫苗和应急接种疫苗登记运输及存放疫苗的冷链设施情况进行检查。检查人员对疫苗冷藏温度监测记录及对执行有关管理制度情况进行了重点督查，并对派驻的执法人员开展质量监督和验收入库和出库登记等情况进行了检查，查找工作中存在的薄弱环节和相关问题，研究探讨强化疫苗冷链监管的相关措施。检查组要求执法人员继续加大疫苗储存和使用环节检查力度，牢固树立安全意识责任意识，毫不放松地抓好疫苗安全工作，保证疫苗的冷链管理，同时，要求各疾病预防

2010/8/27 14:17:42



第二批国采中选品种报价解读

本次集采的个品种中有个采购成功，共个产品中选。家企业参加，产生拟中选企业家。与联盟地区年最低采购价相比，拟中选价平均降幅。阿比特龙（限价元，差比价正大天晴元成都盛迪元江西山香元中选）之前猜测杨森会放弃，除了想第一顺位中标拿最大份额，后续两家企业的份额相差不大，江西山香“卡”降幅线报价，比价后降幅四舍五入才达到。这组报价竞争格局比较好分析，也说明杨森有后续产品梯队，产品线全有延伸心里不慌。阿德福韦酯（限价元，差比价齐鲁制药元福建广生堂元中选）为齐鲁和广生堂点个赞。该产品整体价格降幅不如预期，有一种

2020/1/22 8:51:21



这个药销售增速高达506％！恒瑞、齐鲁挑战原研

据米内网统计，截至月日，通过或视同通过一致性评价的受理号已有个，涉及品种（按药品名称计）个，其中属于国家基药的受理号有个，涉及品种个（按药品通用名计），完成率为。日前，恒瑞医药收到国家药品监督管理局（）核准签发的药品注册批件，批准其公司的盐酸曲美他嗪缓释片上市销售。该药按照新注册分类类申报，视同通过一致性评价。据统计，已有家本土企业生产的盐酸曲美他嗪口服制剂与原研药展开角逐。心血管药新的刚性需求版《国家基本医保药品目录》收载的循环系统用药中，包括个化学通用名药物，仅心脏疾病治疗药物就占据四分之一

2019/4/28 11:11:43



江西省药品GMP认证公告(2017第12号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，方大特钢科技股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2017/4/5 0:00:01



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第13号）

烟台王氏食品有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《水产加工品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现你公司在仓储管理生产场所等方面存在的问题函告如下一仓储管理（一）原料库缺少防蚊蝇设施（无纱窗无灭蝇灯）。

2017/8/15 16:43:01