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新版GMP使药企面临的压力陡增

根据药品生产质量管理规范的规定，年月日后药品生产企业新建车间以及新建的药品生产企业，都必须要符合新版要求，现有药品生产企业在疫苗血液制品注射剂等无菌药品的生产上，在年月日前也应达到新版的要求，其他类别药品的生产则应在年月日前均实现，没有达该要求的企业或车间，在期限后不得继续生产药品。新版使药企面临的压力陡增；而进入年以来，国家药监局也多次发布了关于加强认证审查的意见。事实上，药企新版改造的加速，从制药设备业的繁荣中便可见一斑，目前市场对公司冻干粉设备的需求因新版改造的增加而日趋旺盛。业内人士表示

2012/8/6 15:44:19



今年医药行业最大并购案亮相

昨日晚间，鱼跃医疗的一纸公告揭开了今年国内医疗行业最大并购案的面纱。和前一日华润万东公告中披露的股权转让事宜相呼应，鱼跃医疗证实其母公司鱼跃科技将作为意向方接下华润万东股权及上海医疗器械（集团）有限公司的股权。若这一交易最终达成，将是今年以来民企收购国资资产的最大规模并购案例。鱼跃医疗昨晚公告显示，公司控股股东鱼跃科技拟作为意向受让方同时受让华润万东股股份（占华润万东总股本的）及上械集团的股权。如鱼跃科技成功收购华润万东股股份以及上械集团的股权，鱼跃科技将控股华润万东和上械集团。这一公告同时证实

2014/3/5 8:23:47



食药执法将建中央层面两法衔接机制

为解决行政执法与刑事司法衔接简称两法衔接问题，确保食药案件刑事责任追究到位等，目前，国家食品药品监督管理总局正与公安部积极协商，拟联合出台关于两法衔接的具体规定。这是国家食药监管总局稽查局局长毛振宾透露的。近日，在由国家食品药品监督管理总局新闻宣传司稽查局与法制日报社联合主办的“食品药品安全执法与案例研讨会”上，完善食药安全执法中的两法衔接机制话题，成为研讨的重点。记者获悉，在打击食品药品违法犯罪的具体实践中，各地对完善两法衔接机制积极探索，积累了丰富经验。广东明确案件移送标准同国内大多数省份相

2014/9/22 9:21:01



广西壮族自治区多举措提升少数民族和边境地区食品药品安全工作水平

广西壮族自治区针对少数民族和边境地区地理复杂关口众多村屯分散食品药品安全隐患突出的特点，采取多项措施积极扶持引导少数民族和边境地区食品药品监管部门因地制宜开展食品药品监管工作，有效提高了少数民族和边境地区食品药品安全水平。一是加强少数民族和边境地区食品药品监管能力建设。年以来，在人力物力和财力上加大对少数民族和边境地区食品药品监管能力建设的扶持力度。为百色河池崇左防城等主要少数民族和边境地区的个县（区）共个乡镇街道建立食品药品监管所；积极推进食品安全检（监）测能力建设规划项目，建立以省级机构为龙

2015/9/25 10:58:01



上市药品先挂“身份证” 假药从此无立足之地

昨天从天津市相关部门获悉，为加强药品监督管理，确保公众用药安全，国家食品药品监督管理局近日决定对所有批准上市的药品实行编码管理。有了药品编码这个“身份证”，药品的生产厂家产品特性价格生产日期等信息经识读器识读，可一目了然，假药从此无立足之地。据了解，国家药品编码，是指在药品研制生产经营使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标志。国家药品编码包括本位码监管码和分类码，以数字或数字与字母组合形式表现。本位码用于国家药品注册信息管理，在药品包装上不体现。药品首次注册登记时赋予本位码，是国家批

2009/6/25 16:54:09



詹积富建议：由药监查药品耗材价格虚高和回扣！

近年来，医药代表这一行业总是和高药价药品“带金销售”医生开药拿回扣等敏感字眼裹挟在一起，激起民怨。那么，医药代表为何成了“人人喊打”的职业《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（以下简称《意见》）出台后，如何规范使其“角色回归”医药代表是何角色在业内已是资深医药代表的张斌告诉记者，医药代表这一职业角色行为的确混乱，需要对其进行规范。他认为，《意见》对医药代表工作界定得非常明确，“只能从事学术推广技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，失信的要记入个人信用记录”。事实上，这种界定原本就

2017/3/2 11:30:29