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药交会现场照片

2018/4/16 13:59:40



境外已上市临床急需新药审评红利兑现！依库珠单抗豁免临床有条件获批

国家药品监督管理局今日（月日）公告，批准两个通过优先审评审批程序获准上市的药物。其中，依库珠单抗注射液注射液（英文名）为临床急需的罕见病和儿童用药，转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊胶囊（爱优特）为境内外均未上市的创新药。依库珠单抗豁免临床试验有条件获批依库珠单抗注射液用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（）和非典型溶血性尿毒症综合征（）。是一种血细胞表面内源性补体抑制物的获得性造血干细胞克隆性疾病；与遗传性或获得性的补体途径失调相关。和属于全球罕见疾病，依库珠单抗注射液通过抑制补体途径免

2018/9/6 11:51:13



政策组合拳来临 第一批被淘汰原研产品是这些……

通过一致性评价的后续利好政策再次取得重大突破。月日，江西省医药采购服务平台发布《关于延长“双信封”中标结果采购周期及通过仿制药医一致性评价药品挂网采购事项的通知》，称对于已有家通过一致性评价的产品，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格，也不接受未通过一致性评价产品的动态增补报名申请。同时，该通知也直接公布了两个企业的产品暂停采购，分别是山东仙河药业的蒙脱石散安徽贝克生物的富马酸替诺福韦二吡呋酯片。这两个品种通过一致性评价企业已经达到了家，即使是前期具备采购资格，也被直接踢出。利好通过一致性评价

2018/8/16 10:48:48



66药企两票制资质申报被退回！上药、云南白药、GSK……

月日，北京市医药集中采购服务中心发布《关于公示药品企业“两票制”资质核对结果的通知》。根据通知，本次公示范围为年月日前提交的企业“两票制”资质，按前期发布的填报要求分为符合及不符合两类。对于不符合填报要求的企业资质申报项目，可于年月日至日再行提交资质证明文件，后续将与月日至日初次提交的资质证明文件一并进入核对流程。根据通知，共有家药企两票制资质申报被退回，如果这些企业不能按规定重新提交资质证明文件，并且成功通过审核，将会失去在多开一票的资格。想想，在北京这个大市场，如果能多开一票，对于药企来说是

2018/1/19 9:22:02



医疗器械创新形势愈严重愈需要深入解决

有些问题谈的多了人们一看到就会发现这不是老生常谈的问题嘛，既然如此那就说明再谈也没什么用处，但是这其中的蕴含意义是谈的次数越多的问题越说明其问题之严重，从而也能反映出解决的必要性。如果人们因为看问题看的烦了就不愿意再去谈及了解那就只会让问题愈加严重从而产生积重难返的后果，我们要知道没有问题是回避就可以解决的，只有勇敢面对坚持不懈才能最终得到理想的效果。至于说什么样的问题是老问题那这里说的则是医疗器械领域的创新问题，这么一说想必很多人都会默认，不光是医疗器械领域我国很多产业中都存在这个问题，之所以

2013/6/24 12:49:39



寻找下一个重磅弹药，是买买买 OR 研研研？

生物医药企业发展的核心动力应该是创新研发，这是业内多年来公认的成功要素。但是，究竟是把真金白银投资在研发上，还是投资在收购和资本运作上，会有不同的思路和布局，从而产生不同的发展路径和结局。若干年前，摩根斯坦利的股票分析师曾经提出一种观点，认为大药厂的研发效率很低，不如把“”改称“”。所谓“”，是指，也就是说不必投入太多做研究，而是做搜寻，从外部寻找，要么买断产品，要么收购企业。这种提法和策略获得了部分企业的认可。当然，多数这类企业不敢高调宣称自己不做创新研发，而是悄悄地在预算和编制上有意减少研发

2015/12/22 13:09:25