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总局关于发布胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）注册技术审查指导

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了胎儿染色体非整倍体（）检测试剂盒（高通量测序法）注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件胎儿染色体非整倍体（）检测试剂盒（高通量测序法）注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/4/1 16:43:01



2017年全球数字医疗五大趋势

今天，数字医疗技术的发展和应用使人们越来越确信它将改变医疗行业的现状和未来。智能手机让医疗供应商能够与患者全天候互动，也让患者能够获取和共享自己的健康数据，有助于进行医疗服务的追踪和个性化定制。基因组学分析学人工智能和深度学习等技术都进入了这一新兴领域。虽然根据公布的数据，数字医疗获得的投资量比去年略有减少，但风险资本对该领域的兴趣仍然很大年，数字医疗的投资额仍高达亿美元。数字医疗的内容非常多样化，涵盖了从面向消费者的一般健康应用程序到通常需要批准的高级临床解决方案。而笔者所在的公司则更多地关注

2017/2/24 9:32:47



五大小毛病背后隐藏着健康危险

我们身体的各个系统都是互相关联着和影响着的，进而你可能会忽视生活中引发的一些小疾病，其实背后可能隐藏着十分大的健康危险。例如一崴脚引发头痛有人会觉得疑惑，头和脚趾间相隔如此之远，崴脚怎么会引发头痛呢根据研究得出，经常性崴脚或者是脚踝受伤的人，引发周期性头痛的几率也就比较大。专家解释道当人脚步受伤之后，行走方式自然就会改变，这种改变就会导致膝盖头颈部，甚至是头部都会受到影响。二打鼾导致血管硬化研究发现，频繁的打鼾会导致振动从而引发炎症，同时也会导致心脏周边的血管出现硬化，甚至还会导致心脏病发作。另

2014/11/21 8:51:27



国家食品药品监督管理总局器械监管司关于征求《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见》

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，切实提高监测评价和风险预警能力，我司组织起草了《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见》（征求意见稿）。现向社会公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司传真（）信函北京市西城区宣武门西大街号院号楼，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司，邮编附件《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见》（征求意见稿）。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司年

2013/7/17 0:00:00



食品药品监管部门查处部分药品零售企业违规销售抗菌药物等处方药

近日，北京上海江苏和陕西等地食品药品监管部门根据媒体提供的线索，对部分药品零售企业进行了突击检查。发现北京燕京大药房，上海雷允上新虹联赤峰店，昆山市好药师大药房彩芝灵药房双鹤同德堂，西安怡康医药连锁有限责任公司科技二路店颖婕店西安康鑫医药有限公司白沙路分公司西安万百泉大药房医药有限公司高新路分公司中慈善太药堂医药连锁有限责任公司白沙路店等家药品零售企业存在不凭医师处方，违规销售抗菌抗菌药物等处方药处方药问题，食品药品监管部门依法分别给予了警告罚款等行政处罚，部分地区食品药品监管部门约谈了涉事企业

2014/5/9 9:05:13



限输令之后，基层怎么办？七大临床技术可开展

限输令之后，基层医疗机构还有七大临床诊疗护理技术有待挖掘！近日河南省很多地市的基层医疗机构收到通知，要求全部停止门诊输液，限输令，再次升级。以后再想输液都难了，基层医疗机构如此大力度地推行限输令，大输液时代真的与我们渐行渐远。没有了门诊输液，基层医疗机构将何以立足整体而言，门诊输液室输液量将急剧减少，基层医护人员将把更多的精力和时间投入到基层公卫和基础医疗中去，有的医护人员甚至需要面临重新选择或转岗的问题。但并不是说，门诊不让输液，基层医疗机构的医生护士就失业了，因为需要医生护士完成的治疗性任务

2018/10/29 14:30:56