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诺华在欧盟提交白血病药物Arzerra监管申请

诺华近日向欧洲药品管理局提交了白血病药物的监管申请，寻求批准作为一种维持疗法，用于复发性慢性淋巴细胞白血病患者的治疗。原本由葛兰素史克和联合开发，诺华与在今年月完成亿美元资产置换，以亿美元收购肿瘤业务，就是该业务的一部分。此次申请，是基于期研究的中期数据。该研究在二线或三线治疗后实现完全缓解或部分缓解的慢性淋巴细胞白血病患者中开展，将维持疗法与未进一步治疗观察进行了对比。中期分析涉及例患者，数据显示，与观察组相比，维持治疗组无进展生存期实现统计学意义的显著延长中位个月个月，距离启动下一阶段治疗的

2015/7/9 9:43:05



艾尔健$2.5亿重金买进默沙东CGRP偏头痛新药项

年月日讯生物谷艾尔健（）与默沙东（）近日达成独家授权协议，支付亿美元重金买入默沙东偏头痛开发项目的独家全球权利。该项目包括种小分子口服降钙素基因相关肽（）受体拮抗剂，目前正开发用于治疗和预防偏头痛（）。此次重金买入项目，将加强艾尔健中枢神经系统的管线资产，同时帮助奠定该公司在偏头痛急性治疗及预防领域的潜在领导者地位。是一种传递感觉的神经肽，被认为与血管扩张炎性反应及疼痛信号有关，而这些均被认为与偏头痛的病理生理学有牵连。根据协议条款，亿美元中的一半资金（亿美元）将在通过美国《年哈特斯科特罗迪诺反

2015/7/8 16:38:17



浙江药品耗材集采：省级统筹+省市联动+市级联合

月日，浙江省医保局发布《浙江省药品医用耗材集中带量采购暂行办法（征求意见稿）》，对浙江省带量采购的开展形式品种范围限价要求中选规则期满接续等均作出了较为明确的规定。意见稿指出省级统筹省市联动市级联合，县级一般不得开展集采品种遴选化药一般从未过评的品种中遴选；耗材选择用量较大临床使用较成熟分类目录清晰的品种技术评审价格评审相结合的方式进行评审药品同通用名药品每组中选产品一般不超过个集采允许同一分组多个产品中选，最多不超过个省级统筹省市联动市级联合坚持省级统筹省市联动市级联合，分为省级集中带量采购和

2021/5/27 9:02:30



国家食品药品监督管理总局改革方案近期退出

国家食品药品监督管理总局近日正式挂牌，卫生委农业部食药总局“三位一体”的食品安全监管新架构初步形成，据了解，国务院对国家食药总局定机构定职能定编制的“三定”方案基本已成形，近日即将出台。国家食药总局发布公告称，有关机构改革工作正在抓紧进行，目前包括药品审批在内的原国家食品药品监督管理局承担的监管事项仍按原有规定办理，记者采访北京市药监局浙江省药监局相关人员，他们均表示目前尚未收到任何整合食品监管的任务，都在等待总局的安排，至于人员编制等问题，要等到省市政府的调剂。此次机构改革之前，食品安全监管是

2013/3/25 17:16:35



国家食品药品监督管理总局关于成都正康药业有限公司药品GMP认证公告(2015年第148号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，成都正康药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由四川省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称成都正康药业有限公司组织机构代码法定代表人朱贞华质量负责人屈直萍生产地址四川省崇州市羊马镇认证范围大容量注射剂（五层共挤输液用袋）现场检查员高宇源肖容英岳勇王晗国家食品药

2015/8/11 5:00:01



浙江省金华永康两级联动迅速处置“棉花”肉松饼网络谣言案件

月日，微信上出现一则浙江永康人林某某发布的视频，视频拍摄者声称进行了所谓的实验证明肉松汉堡上面的肉松是棉花，该视频通过微信群不断转发，引起社会广泛关注，舆情迅速升温。金华永康两级市场监管部门领导高度重视，协调联动有力，各环节通力协作，从收到舆情启动处置抽样检测信息辟谣追究当事人责任，仅用不到一天时间，就迅速处置平息谣言，取得了良好的社会效果。一紧急部署专项检查抽检。月日上午，金华市市场监管局局长召集分管领导相关处室负责人进行研究部署，一方面要求永康市局迅速开展核查，同时紧急部署开展全市肉松及肉松

2017/5/25 11:33:01