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总局关于杭州普济医药技术开发有限公司违法生产猪源纤维蛋白粘合剂的通告（2017年第120号）

根据群众举报，国家食品药品监督管理总局组织浙江省食品药品监督管理局对杭州普济医药技术开发有限公司进行飞行检查，发现该企业涉嫌存在违法违规行为。现通告如下一存在主要问题（一）伪造产品生产质量过程控制数据杭州普济医药技术开发有限公司伪造中间品和成品检测数据猪全血分离的血浆微生物限度检测数据猪血冷藏车运输温度记录纯化水系统验证微生物限度检测数据培养基模拟灌装试验培养室温度监测数据洁净区空气监测数据上市批次的冻干工艺批生产记录等，并掩盖不合格产品真实原因的有关数据篡改实验室计算机系统时间等。（二）使用不

2017/8/2 16:45:01



食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。指导原则适用于医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发部分采用现成软件和全部采用现成软件。医疗器械软件包括独立软件和软件组件，独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件，软件组件是指作为医疗器械或其部件附件组成的软件。指导原则针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新软件版本升级的要

2015/8/7 15:05:01



第三批国采渐近：企业4大痛点，如何应对？

第三批国家带量采购“山雨欲来风满楼”。新消息显示，后续进展或按照以下时间表月日，上海联采办统计各产品的报量等上报国家医保局；月日，正式公布集采品种目录和标书；月日前后，进入企业报价开标公示环节；月左右，第三批国采中选结果可能正式执行（以官宣为准）。部分省市已开展或结束相应的报量工作，但仍有部分省份暂无报量消息，截至目前，统计显示已有宁夏湖南湖北西藏北京广东等省（市自治区）开展第三批药品报量工作。未来，药企的应对策略是什么应如何解决操作难题集采对医药行业将产生哪些重大影响企业“痛点”正在开展一致性

2020/7/21 9:15:59



明日，广州再增一家全能型上市药企！

月日，据深圳证券交易所消息称，一品红药业股份有限公司人民币普通股股票将于年月日在该所创业板上市。证券简称为“一品红”证券代码为“”。公司人民币普通股股份总数为股，其中首次公开发行的股股票自上市之日起开始上市交易。据一品红官方网站介绍，一品红注册资本万元，是一家以医药研发生产销售为核心业务的现代化医药企业。公司下辖三家全资子公司和一家控股子公司，旗下全资子公司广州一品红制药有限公司是一家以化学药中药产品为核心的现代化药品生产企业。从其上市的产品也能看出公司化药中药并重的定位。据药智网国产数据库最新

2017/11/15 11:34:39



芬兰研究称心理和社会因素与肥胖密切相关

芬兰科学院月日公布的一项研究结果表明，个人情绪等心理因素和受教育程度等社会因素与人们的肥胖程度密切相关。芬兰科学院营养食品与健康项目组研究人员对多名调查对象的体检结果，以及生活饮食习惯心理和社会因素问卷调查结果进行分析后发现，情绪是影响人们进食的关键因素。无论男女，情绪化进食均易导致肥胖，但这一现象在女性中尤为普遍。研究还发现，心情抑郁者更容易情绪化进食，且更难坚持体育锻炼，因此更易导致肥胖。除心理因素外，教育背景等社会因素也会影响人的体重。研究发现，受教育程度较高者的肥胖现象普遍少于受教育程度

2010/8/31 17:04:07



警惕!非法贩卖精神药品也是贩毒!

本文转自南天一剑；近年来，随着国家对毒品违法行为打击力度不断加大，一些不法分子将视线投向了国家管制的精神药品，随之而来的犯罪时有发生。近日，南宁市良庆区人民法院审结两起涉及精神药品的贩卖毒品案，两被告人分别被判处有期徒刑八个月，并处罚金。案例年月日，购毒人员李某宇联系被告人杜某某购买复方曲马多颗粒。杜某某在收取元微信转账后，于南宁市良庆区某药店购得一板（片）复方曲马多颗粒，并在南宁市良庆区某烧烤店交付给李某宇，随后二人共同服用。年月日，杜某某被公安机关抓获归案。良庆区法院经审理认为，杜某某违反国

2024/12/19 19:09:46