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华东医药卵巢癌ADC新药BLA申请获FDA优先审评！

月日，华东医药（）宣布，公司与合作开发的在研新药的生物制品许可申请已获得美国食品药品监督管理局（）受理，用于单药治疗叶酸受体（）高表达的铂耐药卵巢癌，并被授予优先审评资格。根据处方药处方药申报者付费法案，做出决议的目标日期为年月日。为中美华东与在抗体偶联药物（）领域合作开发的全球首个针对叶酸受体（）阳性卵巢癌的在研药物，用于治疗高表达的铂耐药卵巢癌，属于全球首创产品（），中美华东拥有该产品在大中华区（含中国大陆，香港澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益。据介绍，与标准申请的药物相比，对于一

2022/5/24 10:42:36



【盘点】亚洲生物制药产业8大强国

亚洲作为药物工具技术开发圣地的崛起始于上个世纪，当时西方制药巨头开始在全球寻找劳动力成本低的国家生产产品以降低成本。但随着生物医药在该地区的增长和高速发展，亚洲已不再是制造业的代名词，而是逐渐从生产朝开展临床试验和研发方向发展。在亚洲，行业和政府领导目前对创新需求表现出极大的关注。而亚洲以外的产业，已开始瞄准传统市场（美国欧洲日本）以外的新兴市场以寻求增长。著名生物技术网站近日盘点了亚洲生物制药产业大强国，名单如下中国中国不仅是全球人口最多的国家，在生物制药方面也是亚洲地区的领导者，在研发支出（

2015/3/24 14:06:25



113个全球新药上市 制药巨头都看好什么领域？

在已经过去的年，全球新药无论获批上市，还是审评，创新，都呈现出欣欣向荣的景象。年全球首次获批上市的新药和生物制剂共种，包括首次上市的种新药和生物制剂，这之中有种为同类首创新药（）；种产品线拓展产品；以及去年首次获批但年月日前尚未上市的种产品（见表）。全球药品审评也取得重大进展首个用于治疗癌症的免疫疗法首款数字药丸以及首个治疗由特定基因突变导致的遗传疾病的基因疗法均获得批准。年批准的和生物制剂中，抗肿瘤抗肿瘤药物表现最活跃，推出了种新产品，是过去十年中数量最多的一年；孤儿药继续成为新药研发的重点，

2018/5/30 11:16:37



工信部：医药产业2015年目标产值将达31000亿

年月日月日，第届中国医药企业营销高峰论坛在郑州举办，多位业界人士济济一堂，以涉过深水区决胜在明天为主题，围绕医药行业热点问题展开交流对话。以下为嘉宾演讲内容精彩摘要。工信部消费品司医药处王学恭工信部消费品司医药处王学恭非常荣幸有这个机会给大家介绍我们在制定十二五工作中的一些想法和规划的主要内容。医药工业十二五规划已经做了一年多的时间，集合了相当一部分人的智慧，包括在座的各位专家。规划分六个部分一十一五发展回顾第一，规模效益快速增长。工业总产值年均增长，增速提高个百分点。利润增长，快于产值增长。说

2011/11/29 11:41:12



快速止血的几种方法

日常生活中难免会有磕磕碰碰，最难处理的还是伤口部分出血处理，及时有效的止血是伤口处理的首要要做的事情。因出血量与出血速度因损伤程度的不同而异，所以采用的止血方法也不同。常用的止血方法有压包塞捆。其中我们最常用的急救动作还是用手按住出血区，就是压迫止血法。压迫止血法有两种，第一种是伤口直接压迫，无论用干净纱布还是其他布类物品按在出血区，都能有效止血。第二种是选择指压止血法，用手指压在出血动脉近心端的邻近骨头上，阻断血运来源以达到止血目的。指压操作法虽然容易，但不经过系统培训，很难达到止血目的。无论

2013/8/8 14:44:49



国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十八批）的通告（2021年 第18号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第三十八批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第三十八批）国家药监局年月日

2021/2/25 9:17:09