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干货好文！BE维新：如何提升试验成功率

月日“爆买狂欢夜”，对于制药行业而言是不平凡的一晚。当晚约点官网上发布“关于家企业个药品注册申请不予批准的公告年第号”。首批被处罚的均是仿制药生物等效性试验，且令人难以置信的是业内赫赫有名的浙江华海制药竟然在列，令人唏嘘不已。华海制药是公认做口服固体制剂最为优秀的国内企业迄今为止已获得余个美国和欧盟仿制药批准文号。公告发布后，行业人终于切身感受到今年以来所推行的疾风暴雨般改革措施和大刀阔斧的一系列政策落地，不再像以往那样不愠不火不痛不痒，而是真刀真枪贯彻实施了。点赞基本杜绝试验造假关于试验几近没

2015/11/17 9:30:25



浙江中法制药：女性可以没有后顾之忧

宋体伴随着不同年龄的女性，由于生活工作等种种原因，常常会出现一些妇科疾病困扰，而其中最为常见的便是阴道炎。宋体经过中法制药公司多年对妇科洗液的开发研究，总结出以下几点导致阴道炎的原因宋体凭经验随意用药。有些女性患过霉菌或滴虫性阴道炎，治愈后再次出现外阴瘙痒时，就自行使用曾经用过的药物。殊不知，再次发生的阴道炎的类型可能已经改变。如果治疗不对症，自然无法缓解。所以，再次出现外阴瘙痒的女性应先去医院检查，了解阴道炎的类型，以便有针对性的用药使药到病除。还有的女性朋友说，吃了很多消炎药，阴道炎仍未好。

2009/12/30 13:34:22



康恩贝4.5亿元设立贵州医药投资平台

收购贵州拜特，让康恩贝大尝甜头，对外投资再有新动作。康恩贝今日公告，拟出资亿元人民币成立全资子公司贵州康恩贝医药发展有限公司。该公司将注册在贵州贵安新区，该区是继年月经过国务院批准成立的上海浦东新区以来，国内建立的第八个国家级新区，在辖区内实行更加开放和优惠的特殊政策，鼓励进行各项制度改革和创新的探索工作。康恩贝称，投资设立贵州康恩贝公司，主要是建立在贵州省的医药产业投资运营平台，有利于进一步发挥优势，加快该公司在贵州省医药产业领域的开拓与整合发展。今年月，康恩贝以现金亿元受让贵州拜特股权。截至

2014/8/5 9:18:00



河南省实施医疗器械经营企业分类分级监管

近日，河南省食品药品监督管理局开展对全省医疗器械经营企业实施分类分级监管工作，从而建立有效的医疗器械经营企业分类分级监管制度和监管模式，加强医疗器械经营环节的监督管理，规范医疗器械经营秩序，提升医疗器械安全保障水平。一是以总局印发的医疗器械经营环节重点监管目录为依据，确定本省医疗器械的重点监管品种；二是对辖区内医疗器械经营企业进行全面摸底，根据经营的品种经营业态质量管理水平遵守法规的情况医疗器械不良事件及投诉状况信用水平等情况，结合监督检查监督抽检行政处罚等要素，确定企业的监管级别；三是根据经营

2015/9/28 15:28:01



力挺中医药！院内制剂再获监管支持！

近年来，在《中医药法》院内制剂备案促进科技成果转化等利好政策的助推下，院内制剂研发与备案老中医方剂的开发与市场化等相关话题在业内掀起一波高潮。月日，浙江省药品监督局官方网站发布《浙江省药品监督管理局关于启用医疗机构制剂注册和调剂许可事项全程网办系统的公告》（简称《公告》），提出对医疗机构制剂注册和调剂许可事项进行归并调整和流程再造。无独有偶，江西省中医药管理局省卫生健康委省药品监督管理局省医保局省财政厅部门近日联合下发《关于加强医疗机构中药制剂调剂使用管理的通知》（简称《通知》），对医疗机构中药

2019/9/6 9:25:02



生物医药别让创新等成“黄花菜”

多数欧美发达国家都将生物医药产业作为国家产业发展的重要方向。在我国，大力发展生物医药产业，同样具有重要的战略意义和机遇。今年两会期间，农工党中央递交了关于《深化卫生科技体制改革将医疗卫生和健康服务业培育成创新驱动发展的战略高地》的提案，其中建议将生物医药和医疗器械产业列为国家新兴高端制造业的范畴。为此，记者专访了全国政协常委副秘书长，农工党中央专职副主席何维。现状信息技术生物技术两条腿走路，已经成为很多国家的共识。不管是在中国还是全球，我们的发展空间都还很大。特别是。记者从产值来讲，目前我国生物

2015/3/12 10:01:05