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试点结束倒计时！MAH变更细节待揭，企业如何“接棒”？

国务院办公厅年月印发《药品上市许可持有人制度试点方案》的通知，在北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东四川个省（市）开展药品上市许可持有人制度试点。根据试点方案，试点将实施至年月日，预计年年底全国将全面推行药品上市许可持有人（，）制度。而制度全面推行之前，必须要有法规配套，特别是《药品管理法》的相关条款要和药品上市许可持有人制度接轨。近两年正值药品注册法规调整年，无论是新法规后立项的新产品，还是现有的生产批文，研发实力不强的中小型生产企业都需要借助第三方研发机构去完成项目。研发机构往往是完成中试放

2018/1/23 9:05:03



喝全脂牛奶会不会长胖？ 营养专家告诉你

中国居民膳食指南推荐每人每天饮奶克或相当量的奶制品。南方医科大学南方医院营养科主管营养师吴晓敏表示，牛奶主要提供优质蛋白质钙维生素维生素和维生素维生素等营养素。因此，除了乳糖不耐受及牛奶过敏者外的一般人群均适合喝牛奶，骨质疏松患者孕妇及生长发育期的孩子可增加牛奶的摄入量，以达到补钙补钙的目的。很多人担心喝牛奶会不会长胖，尤其是喝全脂牛奶。吴晓敏指出，是否长胖取决于能量摄入。她解释，牛奶的成分主要有水，占以上，蛋白质和脂肪分别占左右，乳糖占左右，其他就是更微量的无机盐，维生素等营养成分，在这些牛奶

2018/1/25 9:01:45



这些食物帮你预防心血管疾病

心脑血管疾病是近年来的高发疾病，除了避免高糖高盐高脂饮食外，还有一些食品可以起到清理血液系统的功效，多吃这些食品就能降低心血管疾病的发病率。坚果坚果中含有不饱和脂肪酸，不饱和脂肪酸可以清理血液内胆固醇，降低血液粘稠度，使血流更畅通，从而实现预防心血管疾病的作用。坚果中维生素含量丰富，可以清楚体内自由基延缓衰老，还有美容的功效。坚果中丰富的蛋白质和不饱和脂肪酸还能益智，青少年多吃坚果促进大脑发育，还能从小就打好预防心血管疾病的基础。薏仁薏仁有扩张血管和降血糖的功效，所以对高血压和高血糖患者都有不错

2011/11/15 14:58:16



国家即将启动胰岛素专项采购！六省二区药品集采第二批即将开始

月日，医保局和招采司与天津上海重庆等个省市联采办代表在南京组织召开了药品集中采购工作会议，主要内容是探究开展专项药品采购，研究国家带量采购品种到期后的续约工作，完善国家药品集采方案的中选规则。据昨晚深夜得到的消息，南京主要议题为四个国家将要开展专项带量采购，第一批试水品种为胰岛素。属于生物制剂类产品，暂不算在这次专项采购中；续约议题，国家将放权给地方，指出整体指导原则。目前这个总原则还在讨论中；麻精药品将纳入国采，但是类不会纳入，类精神药纳入可能全面放开。相关人员表示，根据最新的《关于推动药品集

2021/3/8 9:02:32



缬沙坦事件后华海第一个通过一致性评价产品

华海药业通过在美国上市的国际之路，成功完成了一致性评价的“弯道超车”缬沙坦事件后，华海第一个通过一致性评价产品近日，浙江华海药业股份有按公司（以下简称“华海药业”）发布公告已收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册批件》。值得注意的是，华海药业已于年月获得（美国食品药品监督管理局）通知，其向美国申报的盐酸多奈哌齐片新药简略申请获得批准。这意味着，根据国家相关政策，盐酸多奈哌齐片作为华海药业共线申报的产品，可视同通过一致性评价。这也是华海在经历过“缬沙坦事件”后首个通过

2018/11/5 9:50:17



药品同质异品牌竞争更需要以产品为核心

俗话说的是一山不容二虎，在每一个行业既然有一个巨头品牌必然容不得第二家也能混的风生水起，但是现实是容不下也得容，自从欧美地区上世纪各行业的垄断形势受到打击后良性竞争成为每个行业的主流发展概念，一家独霸必然会被行业视为垄断，所以现在我们可以轻松地看到可口可乐与百事可乐的长期共存，同样在医药行业巨头林立的现象也是比比皆是，但是真正的产业巨无霸始终都是受到限制性发展的，每一家医药品牌巨头背后必定会有一个始终跟随或者说是对峙的对手，当然对外还要宣称良性竞争对内恐怕就是剑拔弩张。现在随便在每一家媒体上找一

2013/4/24 13:57:44