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江西省探索长效机制做好医疗器械注册管理工作

江西省食品药品监管局积极探索医疗器械注册管理长效机制，科学引导企业规范注册申报行为，全面提升依法行政科学监管服务发展的能力和水平，完善注册程序，提升工作效能，强化服务水平。一是加强法规宣贯与能力培训。召开业务工作暨法规知识培训会，集中学习最新出台的规章制度和规范性文件，并交流经验；举办医疗器械监管人员技术研修班，结合日常监管需要，对常用典型医疗器械产品的结构组成工作原理技术要求风险控制等进行专题技术培训；举办医疗器械检查员能力提升培训班，通过“课堂教学现场检查”的模式，组织参训检查员进驻生产企业

2015/12/28 16:17:01



又有重磅品种，过一致性评价！复星、科伦、豪森…

新年伊始，各药企毫不懈怠。短短几天时间，又有重磅品种，通过一致性评价。据赛柏蓝统计，截至目前，已有个产品通过一致性评价，涉及个品规。其中，共有个品规通过企业达到家或家以上，汇总名单请见文末。复星医药，又一重磅品种过评月日晚间，复星医药发布公告称，其控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于格列美脲片（），该药品通过仿制药一致性评价。格列美脲适用于控制饮食运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的型糖尿病。根据公告，年度，江苏万邦该药品于中国境内（不包括港澳台地区，下同

2019/1/28 13:48:17



上海医药将通过创新 实现新目标

上海医药今年一季度，实现销售收入亿元，同比去年增长。今年，上海环球医药网医药将计划销售收入净增亿元，工业净规模增加至亿元，实现营业收入和经营性净利润的两位数增长的新目标。药企要想持续发展，创新是关键。为此，自年起，上药公司实施了研发转型，聚焦重点治疗领域；强化产学研联盟体系，建立特色技术平台；整合研发资源，建立企业分院制研发体系，建立严格的项目评审和考核制度。目前，上药集团拥有国家级技术中心个省级技术中心个。上药的创新研发是一种开放式的研发。年月，其利用社会研发资源实施创新药物研发，实现了重大突

2012/5/30 13:57:22



太阳穴上的健康检测仪：仅需10s可知生命体征

年月日，远在大洋彼岸位于美国加州山景城的公司在轮融资中获得了万美金的融资，由中国的复星国际和腾讯领投。这家成立在美国航空航天局艾姆斯研究中心的公司将手机传感器和社交技术确保“人们今后将对自己的健康状况了如指掌”。说起这家公司，一些科学极客或是《星际迷航》的铁粉可能早在年前就有所耳闻，用户只需将其重磅产品放置在前额秒钟，就能智能手机上从跟踪记录动态体温变化，呼吸率血氧饱和度心电图收缩压和舒张压以及监测生命体征。便携式医疗设备“傻瓜式”操作，老少皆宜在当下，我们评判一个与健康相关的产品的好坏，除了测

2015/5/4 9:45:13



医疗兜底网织得怎么样了？——2015年医保改革追踪

年的医保改革被专家称为是“政策叠加效应放大保障水平提升”之年。渐进性的医保改革令百姓获得感明显增强。医保领域的一些焦点问题在这一年发生了哪些变化“新华视点”记者进行了追踪。焦点一大病保险引入市场降低大病支出因病返贫曾是不少家庭遭遇的悲剧。为解决基本医疗保障体系面对重大疾病治疗时保障水平相对较低的问题，年，全国城乡居民大病保险实现了全覆盖，平均报销比例上升至个百分点。为了在有限条件下全面提升保障水平，吉林黑龙江广东海南等省市纷纷引入了商业保险公司建立大病保险的补充医疗保险制度，群众不需额外缴费，而

2015/12/18 9:17:46



普药企业发展面临的三大成长困境

在普药广阔的红海领域中，彼此竞争非常激烈，普药企业发展的主旋律就在于成长与突破之间。然而在这个成长的过程中，普药会面临诸多烦恼，如果不能良好的应对只能够随泼逐流。现在我们就来分析下在这条成长道路上，普药企业会经常遇到的问题，想办法如何能够摆脱困境，突破逐流。我们会经常性的听到普药企业经常埋怨道“钱倒是花了很多，但得不到等值的回报”“该做的都做了，就是没有效果”。通过这些话语，我们也了解了这个行业的真实情况，同时也表现出了如今普药企业正面临着低效低利以及低增长的成长困境。一低效其主要体现在三个方面

2014/9/10 10:38:39