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方盛制药小儿荆杏止咳颗粒获药物临床试验补充申请批准通知书

方盛制药发布公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的小儿荆杏止咳止咳颗粒的《药物临床试验补充申请批准通知书》，同意进行成人急性气管支气管炎支气管炎（风寒化热证）的临床试验。小儿荆杏止咳颗粒为公司自主研发的中药创新药，于年批准上市。该药品处方源于小儿外感咳嗽的临床经验方，现行说明书功能主治为“疏风散寒，宣肺清热，祛痰止咳。用于小儿外感风寒化热的轻度急性支气管炎气管炎引起的咳嗽咳嗽，咯痰痰黄，咽部红肿等症”，用于岁儿童人群。前次申请未提交该药品既往用于成人急性气管支气管炎的人用经验数据，现拟开展用于

2022/3/28 9:41:21



新式疫苗：为政府推进生产清除障碍

表示，目前主要的问题在于，临床试验涵盖的是岁的健康志愿者，并且将这只疫苗与安慰剂进行了比较。然而，儿童和老年人更容易遭受流感并引发严重问题，因此，对这些人群来说，使用安慰剂开始临床试验不符合伦理。由此，百特希望证明，这只疫苗可以在儿童和老年人体内产生抗体，并且这种抗体水平与成年人使用该疫苗时一致。说“我们要尽快将这只疫苗引入美国市场。”年，诺华开发的细胞培养疫苗在欧洲获得批准，它计划在今年向提出审批程序。通过与美国联邦政府达成的合同，诺华获得了近亿美元的资金，为此，公司在北卡罗来纳州建立了一家细

2011/2/28 13:35:32



多地放开刷卡购买非药品 非药品销售将大放开？

药店里摆放日常用品，包括化妆品，在营业执照经营许可范围和办了许可证的，是可以经营的，对药店没有做只能卖药的规定，但要求与药品分开摆放，长沙市市场监管局药品流通监管处处长谢天宁讲到。一直以来，在医保监管高压态势下，全国多地药店已经下架非药品，药店经营压力不断增大，非药品究竟能否销售，也成为药店人关心的话题之一。多家药店均在销售非药品据湖南当代商报社报道，长沙市内的药店基本上是药店与超市的组合体，大多数药店除购买药品外都兼有超市的功能。厨房用的锅碗瓢盆卧室的床单被套生活所需的五谷杂粮，洗涤用的各类粉

2019/5/21 11:01:16



浙江省组织开展“三网六体系”攻坚行动

为进一步推动“三网六体系”落地见效，构建食品药品安全现代治理体系，近日，浙江省食品药品监管局制定印发了《“三网六体系”攻坚行动实施方案》，对攻坚行动进行了全面部署。《方案》要求以提升公众食品药品安全水平为总目标，以保障峰会食品药品安全为核心，深入实施食品药品安全战略，按照“落地生根贯通见效”的要求，组织开展主体责任落实基层基础夯实制度法规建设社会共治拓展智慧监管突破技术支撑提升风险防控深化重大改革推进等大攻坚行动，扎实推进安全责任网电子监管网社会共治网“三张网”和监管执法风险防控应急处置技术支撑

2016/4/22 14:44:01



安徽食品药品监管队伍培训工作取得新成效

安徽省局高度重视食品药品监管队伍能力建设，坚持问题导向按需施教，持续加大全省食品药品监管人员培训力度。年以来，每年确定一个教育培训主题，连续年开展了“监管能力建设年”“监管能力提升年”“监管能力拓展年”“监管能力强化巩固年”监管业务大轮训，共举办各类培训班余期，培训人员万余人次。年，安徽省局制定了周密的年度培训计划，安排个培训班继续开展分级分类教育培训。举办了人的市县政府分管食品药品安全工作领导干部和食安办主任培训班，邀请陈君石院士等国内知名专家从不同角度就加强食品安全作了专题讲座，推动各级政府

2017/11/8 16:58:01



关于在上海市浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2017年第7号）

为贯彻落实《国务院关于在上海市浦东新区暂时调整有关行政法规和国务院文件规定的行政审批等事项的决定》（国发号）要求，现就在上海市浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理等有关事宜公告如下一自年月日起至年月日，凡从上海市浦东新区口岸进口，且境内责任人注册地在上海浦东新区的首次进口非特殊用途化妆品，由现行审批管理调整为备案管理。进口化妆品生产企业及其境内责任人应当在产品进口前，办理首次进口非特殊用途化妆品备案事宜。二首次进口非特殊用途化妆品办理备案通过备案系统实施，在备案系统取得备案凭证后方可开展

2017/1/17 17:39:01