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一致性评价来了！国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

月日，官网发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，全文如下开展仿制药质量和疗效一致性评价以下简称一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发号，经国务院同意，现就开展一致性评价工作提出如下意见一明确评价对象和时限。化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药

2016/3/7 9:22:30



最高检发布意见：创新研发设备资金一般不予查扣冻结

最高检日前发布意见，强调充分发挥检察职能依法保障和促进科技创新。意见指出，对于科研单位用于科技创新产品研发的设备资金和技术资料，一般不予以查封扣押冻结。最高检日召开新闻发布会介绍《关于充分发挥检察职能依法保障和促进科技创新的意见》的主要内容。最高检新闻发言人肖玮介绍，意见分五部分共条，突出检察机关的主要职能，注重坚持法治思维和法治方式，强化可操作性和制度执行力。意见要求检察机关准确把握法律政策界限，办案中正确区分罪与非罪的“五个界限”对于身兼行政职务的科研人员特别是学术带头人，区分其科研人员与公

2016/7/18 9:06:21



仿制申请17个品种中 3品种有扎堆申报迹象

摘要月新增注册药品注册申请有所回落。辰欣药业首个糖尿病类新药进入开始技术审评。仿制申请有个品种目前为独家品种，个品种有扎堆申报迹象。月有个类新药获批临床，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片获批进口。月新增注册申请比上月有所回落据米内网药品审评数据库统计，月份新增药品注册申请个，比上月有所回落，其中属于上市申请的受理号有个，临床申请的受理号有个。从申请类型看，月份新药申请和进口申请均有所增加，其中进口申请增幅较大，而仿制申请则有所下降。国内新药申报辰欣药业首个糖尿病类新药进入据米内网药品审评数据库，年月新增

2017/8/9 9:27:35



关于12批次婴幼儿配方乳粉不合格的通告（2015年 第89号）

年月，国家食品药品监督管理总局对婴幼儿配方乳粉开展了国家专项监督抽检，覆盖国内家在产企业的产品及部分进口产品。抽检国产样品批次，检出不合格样品批次，其中批次为羊奶粉。批次不合格样品中，不符合食品安全国家标准，存在食品安全风险的样品批次；不符合企业标准或产品包装标签明示值，但不存在食品安全风险的样品批次。抽检进口样品批次，未检出不合格样品。现通告如下一不符合食品安全国家标准的国产婴幼儿配方乳粉批次，涉及家企业，分别为陕西红旗乳业科技有限公司生产的贝格塔尼金装婴儿配方羊乳粉（段）贝格塔尼金装较大婴儿

2015/11/17 16:00:01



是否应该给过期药品一个家呢

生活中，由于气候原因身体原因而导致头晕头疼感冒感冒发烧等各种身体不适的现象是很平常的事情。几乎每个家庭都有一个药品后备箱，用于解决一些应急的身体问题。可是还记得家里放置的药品的有效期分别是什么时候的吗药品生产成产品流出市面肯定会有其有效期，这也是众所周知的事情，随着时代的发展，人们也开始有整理备用药箱，处理过期药品的习惯。过期药品虽然是已经失去药品的作用。但在消费者购买时还是已经花费了一定的钱，如果要直接把过期药品全部扔掉，目前我国的人口数量已超过亿，可知我国的家庭数量也非常庞大，因此过期药品的

2014/7/4 23:29:14



止泻药和钙剂、抗过敏药和晕车药 有些药是冤家

生活中，我们常吃的一些药物，如果相遇可能会变成“魔鬼”损伤机体，甚至出现致命的不良反应。使用时应高度警惕。止泻止泻药和钙剂。含有盐酸洛哌丁胺的药物能有效缓解腹泻。然而，如果把它与钙剂一起服用，会影响药效。钙剂让粪便变得坚实，如果把它与止泻药止泻药合用，可能造成消化道梗阻。所以，一般建议，止泻后再服用钙剂，以免两种成分相互冲突。如果因治疗需要须同时服用这两种药时，应咨询医生确定服药间隔，发生异常时及时停药就诊。抗过敏药和晕车药。抗过敏药苯海拉明与晕车药茶苯海明（乘晕宁）合用时要格外小心。它们相似的

2016/8/3 9:22:32