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总局公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》意见的

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，为鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验，缩短境内外上市时间间隔，满足公众对新药的临床需求，国家食品药品监督管理总局起草了《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。有关单位和社会各界人士可于年月日前，通过以下方式提出意见登录中国政府法制信息网（网址），进入首页左侧的“法规规章草案意见征集系统”提出意见和建议。通过电子邮件方式将意见发送至，并注明邮件主题“调

2017/3/17 9:19:01



湖南方盛藤黄健骨片（方盛堂）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。湖南方盛藤黄健骨片方盛堂说明书图片版年版湖南方盛藤黄健骨片方盛堂说明书文字版详情见以上说明书图片。药品名称通用名称藤黄健骨片汉语拼音成份熟地黄鹿衔草骨碎补（烫）肉苁蓉淫羊藿鸡血藤莱菔子（炒）。性状本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色至棕黑色；味苦。功能主治补肾，活血，止痛。用于肥大性脊椎炎，颈椎病，跟骨刺，增生性关节炎，大骨节病。规格每片重用法用量口服。一次片，一日次。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项尚不明确。贮藏密封。包装硬片，铝箔泡罩包

2023/1/6 10:49:32



江西省药品GMP认证目录（2017第22号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西仙客来生物科技有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2017/7/4 0:00:01



获批前商业规模批次药品进口销售开闸 临床急需药品进口提速

来源中国食品药品网中国食品药品网讯（记者落楠）月日，国家药监局发布《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告》（以下简称《公告》），业界迎来一项期待已久的新规。《公告》明确情形优化举措，可使符合规定的进口创新药品和急需药品投放国内市场的时间提前数月，不仅有助于改善患者等药盼药的情况，也将降低进口药品企业的时间和经济成本。强生创新制药研发中国负责人及中国注册事务负责人高辉说“《公告》能立竿见影地影响企业的供应链。我们将做好准备，让政策尽快利好患者。”释放更多改革红利一款进口药品从

2025/10/6 10:06:04



中间环节失守 原料外购有质量风险

记者注意到，多家上市公司银杏叶提取物来源于外购。卓创资讯医药分析师赵镇向记者表示，药企自行生产要考虑原料成本，直接外购能降低运作成本。鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣也持相同观点，他还认为，药企外购银杏叶提取物亦可能是满足日益扩大的需求量。不过，药企在采购银杏叶提取物时，或许就已经因把控不力而出现质量问题。以益佰制药为例，公司称银杏叶提取物供应商重庆科瑞南海具有相应资质，但月日，科瑞南海已主动上报用于药品生产的部分提取物从不具备资质的企业购买。即是说，银杏叶提取物在中间环节已失守。在史立臣看来，

2015/6/20 15:00:46



马来酸依那普利片属于哪类降压药？

马来酸依那普利片属于哪类降压药马来酸依那普利片属于血管紧张素转化酶抑制剂这类降压药。降压药一般可以分为血管紧张素转化酶抑制剂钙拮抗剂血管紧张素受体拮抗剂利尿药受体阻滞剂等，而马来酸依那普利片属于血管紧张素转化酶抑制剂这类降压药，具有降低血压舒张血管等作用。需要注意的是，马来酸依那普利片可能会引起头晕头痛恶心心悸等不良反应，孕妇哺乳期女性以及儿童应慎用。马来酸依那普利的作用主要是用来治疗高血压以及心力衰竭，依那普利属于血管紧张素转化酶抑制剂，抑制血管紧张素向血管紧张素的转化，对抗血管紧张素产生的收

2023/3/28 9:23:38