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重点药品监控 企业如何应变？

各地对辅助性营养性药品以及高额品种等临床管理乃至重点监控的步伐并未停歇。近日，粤北人民医院发出重点监控辅助用药的管理规定，对增强组织代谢类维生素维生素类电解质类免疫增强剂等种药品进行重点监控，月已开始实施。此外有新消息显示，浙江省将出台重点监控药品目录，并于月日前报备。实际上，目前内蒙古四川云南安徽等地已发布辅助用药目录或重点药品监控省级目录。其它各省市卫计委也相继发布了相关政策和品种清单。“各地区对纳入重点监控目录的具体品种数量以及管控措施程度不同。”采访中，复旦大学公共卫生学院教授上海市卫生

2017/9/18 9:26:05



学习贯彻宣传十九大精神 做好食品药品新闻宣传工作 2017年全国食品药品监管新闻宣传工作会议召开

月日日，年全国食品药品监管新闻宣传工作会议在山东济南召开。会议深入学习贯彻党的十九大精神，学习习近平总书记关于食品药品安全和新闻舆论工作的系列重要讲话精神，落实党中央国务院关于食品药品安全监管和新闻宣传工作的决策部署，分析当前食品药品安全新闻宣传工作形势，研究部署下一阶段食品药品监管新闻宣传工作的重点任务和具体要求。国家食品药品监管总局副局长尚勇出席会议并讲话。尚勇指出，党的十九大是在全面建成小康社会决胜阶段中国特色社会主义进入新时代的关键时期，召开的一次具有划时代里程碑意义的大会。习近平总书记

2017/11/3 17:58:01



中药配方颗粒：政策逐步放开后的投资盛宴

由于受到医保控费的影响，曾经受资金热捧的中药板块已经沉寂多时，传统中药走出发展困境必须寻找新的增长点。中药配方颗粒作为中药现代化的一个重要方向，或将成为医药投资一个新的热点。所谓的中药配方颗粒，是指针对传统中草药的用药依据，利用现代化的手法生产制作而成的制剂。它是现代中医药行业应对传统饮片的缺点而产生的一种新型药用形式，中药配方颗粒采用了大量的现代药学生产技术，如超临界提取色谱分离包合和微粉等来生产高品质且安全可靠的中药制剂。中药配方颗粒诞生于上世纪年代，并于上世纪年代后期在日本韩国等地迅速发展

2016/11/7 9:30:13



四川省开展药品流通领域专项检查

为全面整顿和规范药品经营企业购销行为，打击购销假劣药品的违法犯罪活动，保障人民群众用药安全，四川省局针对全省药品批发企业和药品零售企业，部署开展了药品流通领域专项检查。对药品批发企业重点检查两个方面的内容一是经营资格合法性检查。严厉查处药品批发企业各种形式的无证经营挂靠经营出租出借《药品经营许可证》的行为；严厉查处药品批发企业超范围经营走票过票向无证企业或个人进货供货的行为以及向医疗机构超范围配送药品的行为。重点检查生物制品疫苗含特殊药品复方制剂经营企业，经营药品购销平衡情况，购销渠道合法性；二

2015/9/16 15:29:01



食药监总局回应山银花事件：要求药企改处方名

近日，国家食药监总局官网发布消息，在《食品药品监管总局办公厅关于中国药典分列管理中药材中药材品种有关问题的复函》中称，各生产企业将处方中金银花明确为山银花的，应将金银花变更为山银花投料生产，并按要求进行备案说明。今年月，湖南省纪委预防腐败室副主任陆群在新浪微博实名举报，国家药典委更名金银花涉嫌腐败。举报中重点指出，因版《中国药典》将南方金银花更名为“山银花”，导致南方花农巨额损失，给山东金银花的开发商带来巨大利益。国家食药监总局近日函复湖南省食药监局《关于重新明确中国药典年版（一部）分列品种“葛

2014/11/10 15:30:57



制药领域面临专利悬崖的十个“重磅炸弹”！

制药领域几乎每年都有数十个品牌药失去专利保护，廉价仿制药因而迎来市场机会。如今，生物类似药的出现似乎带来了一些不同以往的市场现象。过去，专利过期会给原研药企带来仿制药竞争及市场冲击。随着生物技术的发展，专利的损失并不一定会为仿制药企敞开大门。罗氏（）的重磅药是今年面临专利悬崖的药物中销售额最高的产品，这迫使罗氏从新药中寻求增长机会。其次是安进（）的白细胞生成刺激因子药物，今年可能会面临来自迈兰（）的首只生物类似药的竞争。事实上，的专利早在年就已到期。还有不少类似的例子，原研药专利期满后，仿制药或

2018/5/22 10:01:08