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新一轮医保谈判开门在即 这些新品种或迎大机遇

“国内一针万元，澳大利亚澳元（约合元），日本免费。”近日，一款治疗脊髓性肌萎缩症（）的罕见病药品诺西那生钠因为在国内外的患者实际支付价相差悬殊，而引发舆论争议。不明就里的“吃瓜群众”纷纷指责外资制药企业的“歧视性定价”，但殊不知造成上述巨大反差的核心实际上是医保报销。因为该药在澳大利亚已经被纳入药品福利计划，因此实际政府采购单支价格高达万澳元的药品，患者仅需付澳元。日本也类似，基本是全额报销。但在国内，为何患者自付价格如此之高原因很简单年国家医保谈判的条件之一，为谈判品种必须是年月日前获得批准的

2020/9/2 9:37:01



云南省召开全省旅游景区食品安全监管工作座谈会

为净化旅游市场食品安全环境，保障广大游客身体健康，推动形成“依法监管规范经营放心旅游”的旅游市场食品安全格局，近日，云南省政府食品安全办在迪庆藏族自治州召开年全省旅游景区食品安全监管座谈会。会上，云南省食品药品监管局省旅游发展委等家单位作了交流发言。会议围绕旅游食品安全监管工作的中心任务，研究讨论了下一步加强旅游景区食品安全监管工作的措施。会议指出，要正视问题，全力防控旅游食品安全事故；要高度重视，切实抓好旅游食品安全监管工作；要齐抓共管，净化旅游食品安全环境。各级各部门要深刻领会，抓好贯彻落实

2015/10/21 14:48:01



食品药品监管总局医疗器械监管司司长童敏被调查

据驻国家食品药品监督管理总局纪检组监察局消息国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。童敏简历童敏，男，汉族，年月出生，江西南昌人，年月加入中国共产党，年月参加工作，北京轻工学院计算机及应用专业毕业，大学本科学历。年至年任北京轻工业学院自动化工程系教学秘书，年至年历任国家轻工业部体制改革司干部科员副主任科员主任科员副处长，年至年历任中国轻工总会办公厅副处级秘书正处级秘书，年至年任国家经贸委办公厅正处级秘书，年至年任江西省南昌市副市长，年至年任江西省经济贸易委

2015/5/29 11:40:01



医疗器械生产监管确认环节得到进一步完善

在最新的医疗器械质量监管管理规范中确认监管工作成为监管的重要方面，每一个监管环节都需要最后的确认监管才能保证监管工作的有效性和科学性。可以说监管确认工作在产品质量监管中占据着无可替代的重要作用。无论是医疗器械产品研发制造工艺技术还是制造设备都需要有一整套合理完善的监管确认体系，在生产前进行所有项目的提前监管确认，而在生产中则要与生产工作同步进行监管并确认，生产后要进行之前工作的回顾性确认。最后在进行一次最终确认工作环节。按照这样的确认工作体系才能保证监管工作严格有效性。在一套医疗器械产品投产前监

2012/5/27 1:50:45



重新修订幼儿感冒药说明书

儿童身体机能各方面还未发育完全，属特殊群体，很容易感冒发烧，而感冒又容易引发各种并发症，所以孩子感冒感冒用药备受家长关注。近日，国家药监局根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定下发通知，各药企对含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书进行了修订，若缺乏新生儿和岁以下婴儿安全性和有效性的数据，说明书上要明确要求此类群体禁用有关环球医药网药品。根据国家药监局的通知，含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书已被重新修订，而关于氨酚烷胺那敏胶囊胶囊等可用于儿童也可用于成人的药品说明书也重新制定了。据江苏省人民

2012/5/24 13:58:18



食品药品监管总局举行国家级药品检查员颁证及宣誓仪式

月日上午，国家食品药品监督管理总局在京举行首次新聘任国家级药品检查员颁证及宣誓仪式。毕井泉局长出席并讲话，吴浈副局长主持宣誓仪式。毕井泉首先对获聘的国家级药品检查员表示祝贺。他指出，检查员代表着中国食药监的形象能力和水平，既是荣誉，更是责任。检查员要牢记宣誓的誓词，履职尽责，不辱使命，维护形象，珍惜荣誉，做人民健康的忠诚卫士。检查员要坚持原则。对任何可能影响药品质量和疗效的问题，绝不放过。在药品注册阶段的检查中，要围绕真实性一致性和上市规模的可行性，严把药品上市关；在药品生产质量管理规范跟踪检查

2016/12/29 17:03:01