相关资讯

CFDA：产前基因测序项目都没有经过批准

据中国之声《全国新闻联播》报道，国家食药监管总局卫生计生委此前曾发出通知，在相关准入标准管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用。国家食药监管总局今天明确表示，包括唐氏综合症先天性耳聋等疾病筛查在内的产前基因测序项目目前都没有经过批准。基因测序，尤其是产前基因检测已经在我国应用已久。作为最广为人知的产前基因检测项目，唐氏筛查只需要孕妇毫升血就可以算出胎儿出现唐氏症的危险性。在这项技术被监管部门叫停后，世卫组织遗传病社区控制合作中心主任黄尚志表示了强烈忧虑，他认为，像唐氏筛查这样的单

2014/4/2 9:05:49



恒瑞医药阿得贝利单抗注射液药品上市许可申请获受理

北京商报讯（记者王寅浩实习记者宋雨盈）月日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，阿得贝利单抗注射液注射液新适应症的药品上市许可申请获国家药监局受理。公告显示，阿得贝利单抗注射液是恒瑞医药自主研发的人源化抗单克隆抗体，能通过特异性结合分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。

2025/9/24 9:13:11



加快发展商业健康保险意见发布

据中国政府网消息，国务院办公厅近日印发《关于加快发展商业健康保险的若干意见》。意见指出，全面推进并规范商业保险机构承办城乡居民大病保险，发挥市场机制作用，提高大病保险的运行效率服务水平和质量。意见指出，认真总结试点经验，从城镇居民医保基金新农合基金中划出一定比例或额度作为大病保险资金，在全国推行城乡居民大病保险制度。遵循收支平衡保本微利的原则，全面推进商业保险机构受托承办城乡居民大病保险，发挥市场机制作用，提高大病保险的运行效率服务水平和质量。意见同时强调，规范商业保险机构承办服务，规范招投标流

2014/11/17 16:33:08



央视聚焦！“双通道”管理落地见效，药店有这些变化

“虽然零售药店在大病处方药处方药领域，出现了暂时的利润牺牲，但由于连锁药店较高的市场化程度，让很多患者尤其是肿瘤患者能够同时享受到一些癌症癌症基金会的药费减免，所以带来了相当的客流，赚足了人气。”日前，央视新闻聚焦“双通道”药品落地终端的成效。销售业绩增速明显今年月，国家医保局发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》，明确重点将临床价值高需求迫切费用高替代性不高的药品纳入“双通道”，同时从国家层面明确将定点零售药店纳入医保药品供应保障范围（支付标准与医疗机构统一）。目前，

2021/11/3 9:00:12



2022年医保目录调整方案正式发布！

月日，国家医保局正式发布了《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件。与前几轮目录调整相比，本次调整具有以下特点一是优化了申报范围，向罕见病患者儿童等特殊人群适当倾斜。贯彻落实《政府工作报告》“加强罕见病用药保障”要求，对罕见病用药的申报条件没有设置“年月日后批准上市”的时间限制，同时增加了纳入国家鼓励仿制药品目录鼓励研发申报儿童药品清单的药品可以申报今年医保目录。二是完善了准入方式，非独家药品准入时同步确定支付标准。解决非独家药品由于个别企业价格较高导致该通用名药品

2022/7/1 9:10:43



河南省郑州市食品药品监督管理局注重提升稽查执法能力

近日，河南省郑州市食品药品监督管理局先后举办稽查执法培训班和稽查执法大比武活动，加快提升全市稽查人员执法办案水平应急处置能力和队伍整体素质。培训班开设了现场检查和调查取证行政执法案例分析等门课程，，对一线稽查执法工作具有很强的指导意义和借鉴意义。稽查执法大比武活动以封闭考场内现场模拟制作案卷的方式进行，名稽查人员分别组成个代表队，根据事前确定的案例材料在个半小时内完成相应的文书制作并装订成册，根据文书制作的规范性（格式文本事实依据定性程序和自由裁量权的运用等）综合评定名次，模拟案件设定和案卷结果

2013/11/8 12:00:01