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20个注射剂销售额最高

日前，国家药监局发布公告，正式启动化药注射剂一致性评价。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破亿，产品合计销售额超亿。一致性评价集采双拳出击，化药注射剂市场即将迎来大洗牌。目前仅个注射剂有企业过评，个注射剂有企业提交补充申请，其中个注射剂尚无企业过评个品种申报企业数家家药企申报品种数达个及以上，科伦扬子江齐鲁位列前三个注射剂申报企业数达家及以上，其中有个在年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元目前有个注射剂以药品名称计公布参比制剂，其中个还未有企业布局一致性评价个在年中国公立

2020/5/22 9:24:25



四川省食品药品监督管理局加强桶装饮用水检出铜绿假单胞菌风险防控

为加强桶装饮用水风险防控，近日，四川省食品药品监督管理局多举并措开展桶装饮用水中铜绿假单胞菌的检验检测。一是组织调研。组织了专家（检验机构消毒行业质量管理人员等）监管人员对部分不合格企业进行专项调研，掌握企业的水源（供水系统情况）工艺消毒包装人员卫生情况，并对生产企业提出了整改和防范建议。二是检验论证。检验机构抽取了企业生产线的各段样品进行充分实验检测，并通过水源人员包装以及其他可能与工艺相关的污染源的系统检测，提出铜绿假单胞菌的溯源分析，设立了关键控制点，进行行业性风险预警。三是标准宣贯。加强

2015/11/13 15:39:01



民营医院未来存在一定变数

改革医疗机构重在的是找到问题的根本切入点然后以莫大的毅力去实践，两者缺一不可否则只能产生表面的小打小闹或者是小修小补而已。针对公立医院与民营医院的竞争其实按照现在的大势已经没有什么可分析的了，不管民营医院如何发展如何调整限于政策的大环境民营医院都很难取得翻身的机会，因为在政策优惠上必然将大量的资源投向公立医院，无论是行业政策还是资金投入都是优先公立医院，至于民营医院能够得到的实际上只有政策的管制约束而已。从这点看来似乎只要政策调整了民营医院也就能迎来发展的春天，事实并不是如此因为当前我国的经济产

2013/8/28 10:39:32



深圳市局大市场综合监管增效提速

从贵州来深圳开办药店的陈药师，递交材料后个工作日就通过了药品监管部门的验收，拿到了《药品经营许可证（零售）》《医疗器械经营企业许可证》《保健食品经营企业卫生许可证》，陈药师说在其他地方办这几个证大约需要两个月时间。这是深圳市药品监管局施行大市场综合监管模式后发生的变化。近年来感受到药品监管变化的远不止陈药师一人。深圳一致药店连锁有限公司质管部经理佟胜感觉面对的药品监管人员少了工作单纯了。以前开办药店要面对药品流通器械保化稽查等多个部门，现在所有事项只需面对辖区分局监管人员，让企业不再疲于应付。龙

2010/10/15 15:54:50



多地四价宫颈癌疫苗缺货 九价疫苗落地尚无时间表

近期，预防宫颈癌的九价疫苗在国内获批上市，引发关注。疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。何时能在家门口接种上疫苗，是国内女性最关心的问题。中新网记者近期调查发现，一方面，国内何时能正式接种九价疫苗时间尚不明确，另一方面，多地的四价疫苗出现“供不应求”现象。一针难求多地四价宫颈癌疫苗缺货在九价疫苗批准上市之前，二价疫苗和四价疫苗已获批上市。北京上海等多地均陆续开始提供接种服务。不过，不少民众近期反映，接种适用年龄更广的四价疫苗普遍存在缺货状态。家住北京的赵女士今年岁，已经超过二价疫苗岁

2018/5/10 11:29:14



关于药品技术审评现场咨询有关事宜的公告（第182号）

宋体为方便行政相对人，自宋体年宋体月宋体日起，药品技术审评现场咨询地点由药审中心调整到总局行政受理服务大厅（北京市西城区宣武门西大街宋体号大成广场宋体门宋体层），药审中心安排专人接收和解答审评工作相关问题。咨询时间为每周三上午宋体，下午宋体，如遇法定节假日，暂停咨询。宋体特此公告。宋体国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体年宋体月宋体日

2017/2/14 16:04:01