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药审改革将引发药企大洗牌 多数仿制药或出局

药审改革将引发药企大洗牌我国的医药制造行业正经历一场风暴。风暴眼是国务院月日颁布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以下简称“《意见》”。《意见》旨在提高仿制药质量，鼓励创新药研发。意见是一纲领性文件，对即将出台的《新药管理办法实施条例》和新版《药品注册管理办法》具有指导意义。业内较为一致的看法是，国务院批准药品医疗器械审评审批制度改革，目的是想从体制上进行伤筋动骨式的改革，毕其功于一役。对于创新药与仿制药企业而言，前者将享受多重便利，后者多数药品可能被淘汰出局。多数仿制药将出局《意见》

2015/8/25 14:46:06



近20省市出台新政 社会办医再迎密集政策红利

社会办医正迎来央地多重政策力挺。据《经济参考报》记者不完全统计，上半年已经有近省市发布促社会办医新政，涵盖降低准入门槛提高审批效率提供财税和投融资支持等多项关键内容。在专家看来，社会办医步伐再提速，将为公立医院破除垄断以及医改的深入推进提供又一“强心剂”。我国社会办医正呈现蓬勃发展势头。国家统计局近日发布的《年国民经济和社会发展统计公报》显示，年年末全国共有医院万个，其中公立医院万个，民营医院万个。相比年，公立医院数量减少了约家，而民营医院增长了家。不少业内人士表示，医疗改革进程的加快，是公立医

2018/7/10 11:16:19



零售药店一年3次违规将被吊销“许可证”

广东最严药品零售新政出炉“新政总计条，其中有个要求最严。”广东省医药零售行业协会执行会长郑浩涛如是说。所谓最严要求，主要指以下条款对于一年内存在次质量管理人员执业药师等关键岗位人员不在职在岗“挂证”的违规采用邮售互联网交易等方式直接向公众销售处方药处方药等影响药品流通质量与安全等情形的，将撤销《药品经营质量管理规范认证证书》药品零售企业将视情况责令停业整顿一周至一个月，责令停业整顿，并移交稽查部门行政处罚对于一年内存在次及以上上述违法违规行为的，吊销《药品经营许可证》。其实在《通知》发布前，广东

2017/6/22 9:39:10



广西一致性评价后，12个药品议价参考价公布

广西第一批通过一致性评价的药品直接挂网了，药品议价参考价公布，距离实现原研替代不远了。近日，广西药械集中采购网发布《关于公布与原研药品质量和疗效一致的仿制药品种纳入直接挂网采购部分品种议价参考价的通知》。原研再被出局这是继月日的通知后，过一致性评价品种议价参考价的正式披露。月日，广西发通知，要求过一致性评价品种和视同通过一致性评价的药品实行直接挂网采购。并要求企业提供并承诺，全国最低省入围价的平均值作为挂网参考价。然后，医疗机构议价优先采购使用。从报价来看，部分略高于省平均价，部分和省平均价持平

2018/7/17 13:54:39



医药类电商空间大 规范需谨慎

随着电子商务的迅猛发展，人们的购物方式有了一定的改变，对传统的商业模式带来了很大的冲击。在电商发展的大背景下，医药产品因其特殊性，虽然起步晚且发展缓慢，但存在着巨大的发展空间和潜力，医药类电子商务的兴起并且规范健康的发展，需要监管部门和企业共同经营。由中国医药商业协会发布的数据显示，年中国药品零售市场规模为多亿元，而网络销售额才刚刚过亿，所占比例不到，而在美国，年药品网络零售规模在整体药品零售规模中占比近，由此可见，中国医药电子商务具有广阔的市场空间。虽然电商能够给消费者带来便利和实惠，但由于药

2012/9/26 16:25:46



重磅大品种通过一致性评价 冲击市场格局

重磅大品种通过一致性评价，冲击市场格局。又一品规，过评满三家月日，信立泰发布《关于左乙拉西坦片（）通过一致性评价的公告》。据悉，左乙拉西坦是一种具有全新抗癫痫作用机制的新型抗癫痫药物，用于成人及岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的治疗，成人及岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。其最早由比利时公司研制。查询《中国上市药品目录集》可以发现，目前左乙拉西坦片（）已通过一致性评价的企业已满三家，分别是浙江京新浙江普洛康裕和信立泰。信立泰是该品规第三家通过一致性评价的企

2019/11/4 13:02:32