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大限倒计时！仅34品种过一致性评价（附名单）

年《国家药品安全“十二五”规划》中提到，要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致；年《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）发布以后，一致性评价工作全面展开经历了三年多的时间，国内一致性评价取得显著成绩。据米内数据显示，截至年月日，通过一致性评价（或视同通过）有个（按“产品名规格生产企业”计算），其中品种有个。距离年年底的大限还剩个月多一点的时间，业界都在为品种捏了把冷汗，前路在何方品种有个已通过一致性评价表个已通过一致性评价的批文情况（来源米内网数据库）表个已通过一致性评价的品

2018/11/26 11:56:16



扬子江拿下两大注射剂！40亿品种再加码

月日，官网更新了最新药品获批信息，扬子江拿下了盐酸右美托咪定氯化钠注射液和盐酸替罗非班氯化钠注射液注射液的生产批文，两个产品均按类仿制获批视同过评。右美托咪定是个近亿的镇静大品种，而替罗非班也是“亿级”的抗血栓形成药。右美托咪定是一种肾上腺素受体激动剂，主要用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静，目前市场上仅有注射剂。年以前，恒瑞是盐酸右美托咪定注射液的领军企业，市场份额高达八成以上；年年底试点拉开了集采序幕，扬子江按新分类视同过评并成了该品种独家中标企业，随后在联盟扩围中依然没有新的

2021/12/13 13:42:34



陕企研发1类创新药甲磺酸普雷福韦片纳入国家医保药品目录

据陕西省人民政府消息，陕西企业研发的类创新药甲磺酸普雷福韦片成功进入国家医保药品目录，该药于年获批，用于治疗成人慢性乙型肝炎肝炎。类创新药指未在国内外上市销售的药品，代表我国药物创新的最高水平。临床一线乙肝治疗药长期依赖进口药和仿制药。甲磺酸普雷福韦片利用肝靶向递送技术，实现活性成分在肝脏精准释放，强效抑制乙肝乙肝病毒复制，同时显著降低普通治疗方案的肾脏与骨骼风险。该药是陕西省首个类创新药。新通药物副总经理刘世峰介绍，临床研究表明，该药在降低乙肝表面抗原水平方面突出，有助于提升临床治愈比例，从而

2025/12/11 8:49:46



接种率仅为2％ 流行性感冒疫苗为何不“流行”

儿科门诊人满为患，办公室里咳嗽咳嗽声此起彼伏今年冬天，流感来势汹汹，监测数据显示，我国报告病例高于过去年同期水平。世界卫生组织指出，接种疫苗是预防流感最有效的方法。我国的流感疫苗接种率目前尚未建立科学的统计，但从每年疫苗供应总数万支推算，接种率仅为。“最有效的方法”为何乏人问津记者进行了调查。多数成人对流感疫苗不“感冒感冒”年月，身为医护人员的合肥罗女士接种了甲流疫苗，没想到却因此感染了甲流。从此，亲朋好友在她的劝阻下再没人敢接种流感疫苗。专家指出，像罗女士这样因接种疫苗感染病毒的几率极小。但除

2018/1/31 9:08:13



「福建」优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作通告

（来源蒲公英）编辑无名摘要年月日，福建药监局发布了《开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作的通告》，为药品上市许可持有人原料药登记人上市后药学重大变更补充申请申报提供前置指导核查检验和立卷服务。经国家药品监督管理局同意，福建省获批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作。根据国家药监局《关于加强优化药品补充申请审评审批程序改革试点管理的通知》（药监综药注函号）和《关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》（国药监药注号），为切实做好我省优化药品补充申请审评审批程序改革试点

2026/4/13 9:02:00



抗生素和化学原料药拖累整个行业

医药生物中报显示，年上半年营业收入同比去年同期增长了，但归属股东的净利润仅同比增长了，大幅度的落后于营业收入的增速；而医药生物上市公司在年的上半年营业收入同比增长了，归属母公司净利润增速为，高于营业收入增速。医药行业研究员郭凡礼表示，主要是抗生素抗生素及化学原料药等企业拖累了整个行业的净利润增速，化学原料药行业受下游需求减少经济危机以及价格下降的影响，导致其增速远远低于行业的平均水平；另外，价格竞争药品招标等因素也使化学原料药利润受创。从个股来看，今年上半年，化学原料药板块中的广济药业东北制药以

2012/9/2 22:29:10