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海思科首次获得生物药物临床批件 国内15亿市场

日早间公告，公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的生物药物“注射液注射液”的《药物临床试验批件》批件号，公司将尽快启动相应的临床试验等研究。公告显示，注射液是一种治疗血液系统恶性肿瘤的生物药物，系公司研发的首个全人源单克隆抗体药物，注册分类属于治疗用生物制品。目前该领域的同类靶点单抗药物为罗氏公司的利妥昔单抗注射液中文商品名美罗华，尚无国产同靶点单抗药物获批上市。利妥昔单抗全球的年销售额约为亿美元，在中国的年销售额约为人民币亿元，为全球十大畅销药物之一。注射液未来如能成功上市，将有望在

2016/12/26 10:40:47



国务院：优化医疗资源配备 解决存量错配

目前，国务院要求对医改继续深入下去，坚持政府方面提出的观点，完善和扩充医疗资源，实现最节俭，便利，有效的把疾病赶出身体。此次，国务院还出台了一项《纲要》，非常明确的说明，医改正在一步步进行当中。以前，政府只看中需求方的改革，从而降低药价，减轻患者压力，但似乎起到的作用不大。而现在，政府把改革重心放在了供给方身上，重新建立医疗体系，以此让患者轻松看病。相关人员表示，《纲要》明确了医改的方向，更发挥了具有意义性的作用。不过，既然是一次深化的改革，那么就不能只画龙，而不点睛，绝对不能做做样子，要把实际

2015/5/13 23:28:08



西安：医疗机构不得限制患者到零售药店购药

日，记者从市政府获悉，我市印发《改革完善药品生产流通使用政策实施方案》，通过实施药品生产流通使用全流程全链条政策改革，大力增强药品研发和创新能力，切实提高药品质量和疗效，规范药品生产流通使用秩序，深化药品供应保障体系改革。严厉打击制售假劣药品的违法违规行为推行“双随机一公开”，加强对企业药品生产质量管理规范（）执行情况和高风险品种的监督检查，及时处置检查中发现的问题，及时向社会公布检查结果。严厉打击制售假劣药品的违法违规行为，做好行政执法与刑事司法衔接。支持符合条件的企业与科研院所联合研发新药及

2017/11/23 9:20:47



告别看病缴费排长队的烦恼！国家医保局协同推进刷脸支付、一码支付、移动支付、信用支付

为深入贯彻落实党的二十届四中全会精神，优化医保支付政策，国家医疗保障局办公室印发《关于大力推进刷脸支付一码支付移动支付信用支付等便捷支付工作的通知》，聚焦群众看病就医缴费“多次排队”“排长队”等堵点痛点，构建覆盖门急诊住院全场景的便捷支付体系，鼓励医疗机构金融机构积极参与，共同打造合作共赢的医保支付服务新格局。加快建立完善刷脸支付一码支付移动支付信用支付等医保多元便捷支付体系，“四支付”相互融合协同互补，满足不同人群就医缴费需求。刷脸支付，通过“刷脸”完成身份验证与缴费，无需携带实体卡或手机，尤

2026/1/8 11:29:40



11大检测体系为我国食品药品监管提供技术保障

记者从日的年全国食品药品医疗器械检验工作会议获悉，为确保公众饮食用药等安全，十一五期间我国建立了大检验检测体系。据介绍，为适应我国食品药品安全监管形势变化及监管需求，中国食品药品检定研究院调整并形成了大检验检测体系，具体包括食品化妆品检验检测体系中药民族药检验检测体系药品检验检测体系生物制品检验检测体系医疗器械检验检测体系实验动物管理体系药品安全评价管理体系标准物质管理体系标准化研究管理体系药品市场监督管理体系和医疗器械标准管理体系。这些检验检测体系为我国食品药品及医疗器械等监管提供了技术保障。

2011/1/20 11:14:48



生物药集采势在必行！两大难点VS五大对策

国家医保局成立后，在药品带量集采工作中进行了多方政策探索，在化学药领域取得了明显的效果。接下来，带量集采工作将延续到生物药领域。虽然由于生物制药较为复杂，集采难度大，社会上也产生了诸多议论之声，但从政府相关部门的表态来看，这项工作的推进预期是明显的。生物制药是医药产业未来的主流方向。随着化学新药资源的日渐匮乏，医药产业界将目光越来越多地投入到生物药领域。对于创新性强技术复杂的生物药品，其是否适用带量集采，会产生哪些风险，需要如何防范和应对，都需要建立清晰的理论体系和全面的制度安排。现状患者医保经

2021/5/20 9:52:14