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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第四十四批）的通告（2021年 第61号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第四十四批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第四十四批）国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号通告附件

2021/8/18 9:42:34



食品安全风险解析：解读“生鲜奶”

有消费者认为“生鲜奶”具有“新鲜”和“原生态”的特点，是一种很好的饮品。其实，直接饮用“生鲜奶”在营养方面并无特别之处，反而存在感染布鲁氏菌病等健康风险。日前，国家食品药品监督管理总局组织有关专家在年第期《食品安全风险解析》中解读“生鲜奶”。一“生鲜奶”在营养成分和人体健康功能等方面与预包装的纯奶并无差别“生鲜奶”通常也叫生鲜乳（），是未经杀菌均质等工艺处理的原奶的俗称。目前市场上有少量“生鲜奶”以散装形式出售，消费者购买后一般煮沸饮用。而市售的盒装袋装等预包装的纯奶，则是将“生鲜奶”经过冷却原

2015/7/10 9:07:01



药品上市持有人制度让华领医药少花1个亿

月日，华领医药技术（上海）有限公司全球首创新药项目“型糖尿病治疗产品”获国家食品药品监督管理总局批准，成为了药品上市许可持有人（）制度试点品种。试点的突破意义在于，取得文号后，持有人可以自行生产或者委托生产，而通过委托生产，可以实现上市许可与生产许可相分离。改革让研发药企“轻装上阵”如果没有试点在上海的落地，三年前，华领医药总经理陈力已经准备首期出资个亿，在金山建立一条生产线。虽然，这在他看来，并不是最优的办法。“为了做一个产品，投重资做一条生产线，再招聘多人，可能产能也只用到，是资源的浪费，但

2017/5/4 9:17:27



浙江医师将可自由执业 走穴不再偷偷摸摸

近日，浙江省卫计委公布《浙江省医师多点执业实施办法征求意见稿》，将医师“多点执业”的范围扩大化，同时，提出了“自由执业”的相应政策。何时真正实施据报道，浙江省卫计委医政医管处工作人员说，现在只是征求意见稿，还要法制办审核，离最后的确认公布起码还要一两个月的时间。那么，温州目前注册“多点执业”的医生有多少条件放开后，医生们怎么看“多点执业”范围扩大年，我省发布《浙江省医师多点执业管理办法试行》，从此允许医生从只能有一个执业地点的“单位事业人”成为“社会人”。而《浙江省医师多点执业实施办法征求意见稿

2014/11/3 9:16:10



福建发布方案 鼓励社会力量发展中医药相关产业

近日，福建省人民政府印发《福建省贯彻国家中医药发展战略规划纲要（年）实施方案》（下称《方案》）。《方案》指出，到年，中医药治理体系和治理能力现代化水平显著提升，中医药服务领域实现全覆盖，中医药健康服务能力显著增强，在治未病中的主导作用在重大疾病治疗中的协同作用在疾病康复中的核心作用得到充分发挥。在福建省发布的《方案》中，社会资本举办的中医馆以及“互联网中医”和信息共享受到重点关注。这类中医馆将迎来重大利好《方案》指出，对社会资本举办只提供传统中医药服务的中医诊所门诊部，医疗机构设置规划和区域卫生

2017/9/19 9:11:10



江苏药企拿下抗流感“神药” 齐鲁、倍特等药企紧跟而至

日前，国家药监局官网显示，博瑞制药（苏州）以仿制类报产的磷酸奥司他韦胶囊获批，视同过评。米内网数据显示，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端磷酸奥司他韦胶囊胶囊合计销售额近亿元，其中，在中国城市实体药店终端有近的增长。年月日药品批准证明文件待领取信息发布资料显示，奥司他韦是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，其抑制神经氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒感冒的作用

2021/8/3 9:13:43