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2014年中国医药行业五大政策看点

新医改从年宣布实施，很多政策在未来几年都会持续发酵，年，医药行业五大政策有以下看点《药品管理法》修订《药品管理法》是药品监管的母法，新的《药品管理法》有望加速我国仿制药物开发上市速度，完善新药检测期。制药企业普遍期待新法能就药品上市许可制度药品审批机制等方面展开修订。新《药品管理法》的出炉，将令零售连锁经营第三方物流药品出口辅料管理药品召回等领域在执法时更加有法可依。三保合一今年月日，国务院召开常务会，决定合并新型农村社会养老保险和城镇居民社会养老保险，建立全国统一的城乡居民基本养老保险制度。新

2014/8/19 9:19:04



保健品贴牌将被叫停 中小企业面临生存危机

作为国务院确立的健康服务业五大支柱产业之一的国内保健品行业，每年约亿元的巨大市场或将迎来一轮重大洗牌。“从明年月日起，不得生产经营和进口贴牌保健食品；一个保健食品的批准文号只能适用于一个产品。”日前，国家食品药品监督管理总局（）安全监管三司副司长张晋京在珠海举办的“大健康大未来”高端论坛上表示。作为保健食品主要监管部门，在日前出台了《关于进一步规范保健食品监督管理严厉打击违法违规行为有关事项的公告（征求意见稿）》（下称《公告》），其中规定，保健食品名称不得擅自添加其他商标或者商品名；同一批准文号

2013/12/23 10:03:30



总局关于批准发布YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7

《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自年月日起实施，标准编号和名称如下外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂骨凿通用技术条件外科植入物全膝关节假体的磨损第部分位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件外科植入物评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法心血管植入物心脏封堵器外科植入物磷酸钙第部分羟基磷灰石和磷酸三钙骨替代物女用避孕套技术要求与试验方法上述标准适用范围见附件。特此公告。附件《外科植入物半

2017/9/28 16:08:01



十三部门：加快国产HPV疫苗审评审批，支持癌症防治中药制剂成果转化

近日，国家卫健委国家医保局国家中医药局国家疾控局国家药监局等个部门联合制定了《健康中国行动癌症癌症防治行动实施方案（年）》（以下简称《方案》）。《方案》要求，建立完善抗肿瘤药物临床综合评价体系，鼓励仿制临床必需的抗肿瘤抗肿瘤药物，加快国产疫苗审评审批，推动癌症疫苗开发，支持癌症防治中药制剂中医诊疗设备等成果转化，推广应用成熟的癌症中医药防治技术方法。与药企相关重点内容提高抗肿瘤药物可及性。建立完善抗肿瘤药物临床综合评价体系。鼓励仿制临床必需的抗肿瘤药物，按程序纳入鼓励仿制药品目录，引导企业研发注

2023/11/29 10:18:37



中药材GAP监督实施工作会在沈阳召开

月日，中药材监督实施工作会在辽宁沈阳召开，国家药监局党组成员副局长杨胜出席会议并讲话。杨胜肯定了中药材监督实施示范建设成效，强调要不折不扣贯彻落实党中央国务院决策部署，统筹监管和服务，立足本职工作，聚焦质量提升，强化协作配合，加强人才培训，发挥市场在资源配置中的决定性作用，扎实稳步有序推进中药材监督实施工作，夯实中药材基础性地位，发挥好支撑性作用，促进中药产业高质量发展。国家药监局相关司局和直属单位及个省级药监局相关同志参加会议。会前，杨胜先后赴沈阳药科大学相关中药企业及中药材种植养殖基地等，调

2025/9/1 11:35:56



或超两千亿！10款新冠抗原自测产品预售

随着首批新冠抗原自测产品获批上市及开启预售，相关概念股大涨。此外，天猫京东美团等线上售卖渠道也纷纷“开花”，与新冠抗原自测相关企业合作的消息“铺天盖地”。截至目前，国内共有款新冠抗原自测产品正式上市。分别为南京诺唯赞北京金沃夫深圳华大因源广州万孚生物北京华科泰生物万泰生物热景生物天津博奥赛斯生物重庆明道捷测生物和北京乐普诊断家企业的新冠抗原自测产品。其中，涉及的上市药企有诺唯赞华大基因万孚生物万泰生物热景生物乐普医疗。截止今日收盘，华大基因涨，诺维赞涨，万孚生物涨，乐普医疗涨，热景生物涨。“靴子

2022/3/15 9:39:51