相关资讯

miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）获批上市

近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了深圳市晋百慧生物有限公司生产的创新产品“检测试剂盒（荧光法）”的注册。该产品采用提取试剂盒提取粪便中的，进行反应。对于大肠癌的辅助检测是一个新的标志物，且得到了较为广泛的认可，产品样本采集方便，不会对患者造成痛苦及不适，于大肠癌的辅助诊断提供了一种较为方便的方法，可以较快的提供检测结果以指导医生对患者的诊治，对于高危人群同时由于不同原因拒绝进行肠镜检查患者的大肠癌临床辅助诊断具有较高的应用价值。食品药品监管部门鼓励支持医疗器械产业创新发展，进一步做好创

2018/3/28 14:01:01



抗癫痫药定价太高！辉瑞和Flynn摊上大事了！

近日，辉瑞与英国制药被指控其抗癫痫药苯妥英钠标价虚高，将面临英国竞争与市场管理局（，）的调查。苯妥英钠，是临床上常用抗癫痫药物，主要用于治疗癫痫脑外伤或者脑部外科手术所致强直性阵挛和局灶性发作。该药物原本由辉瑞公司负责生产和销售，年辉瑞将其英国国内销售权转让给制药，其药物商品名。据公布的数据显示，英国全民健康服务体系，平均每年用于的花费大约是万英镑。在年制药购买英国销售权后，以高于辉瑞价格的倍进行销售。受此影响，在年用于的花费大幅上涨至万英镑。表示，辉瑞的转让费及的药品售价都存在虚高嫌疑，他们估

2015/8/11 9:15:09



从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启

笔者对年月公布的新药注册相关政策和数据进行汇总，探索进口药首仿药上市进度与优先审评一致性评价自查核查之间的内在关系，寻找新格局下的市场趋势与立项方向。两大丙肝新药获批月日，难得发布了新药上市公告，公告已批准百时美施贵宝（中国）投资有限公司的盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊胶囊上市，主要用于成人慢性丙型肝炎肝炎的联合治疗。回顾个产品的注册历程，盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊都是优先审评的产品。年月盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊同时申报临床；年月同时在第四批临床自查核查清单与第号药物临床试验数据现场核

2017/5/9 9:04:43



专家委员会评估：接种涉案疫苗不会对受种者带来常规不良反应以外的安全性风险

山东济南非法经营疫苗系列案件涉案疫苗的安全性关系到对受种者健康是否产生了损害，受种者和社会公众极其关注。基于此部门联合调查组专家委员会逐一对种涉案疫苗的组成成分和热稳定特性全国及涉案省份疑似预防接种不良反应报告数据以及世界卫生组织资料安全性检验数据进行了分析和研判。一疫苗特性分析疫苗包括灭活疫苗基因工程表达疫苗以及减毒活疫苗。灭活疫苗和基因工程表达疫苗组成成分较为单一，主要为纯化的蛋白质和多糖成分，具有较高的纯度，较为稳定；减毒活疫苗为由弱毒的疫苗株组成。按照疫苗的组成成分和理化特性分析，在包装

2016/4/14 11:22:01



广东第三方药品平台成交939亿 广深佛占一半

年年初，国务院号文发布，对公立医院的药品采购进行规范，要求所有公立医院通过省级平台采购药品，公立医院使用的所有药品要通过省级平台采购。记者今天从广东省药品交易中心了解到，作为全省唯一的第三方药品交易平台，目前在该平台基本药物竞价成交金额已经达亿元。广东省药品交易办法的相关规定也将在年底出台。广深佛占平台交易半壁江山今天上午，中国（广东）药品交易中心年会在广州举行。该中心于年成立运行，目前拥有个全品类全品种西药中成药医疗器械和保健品标准信息数据库，会员包括家药品生产经营企业和家医疗机构。其中，第三

2015/11/27 9:03:48



医患纠纷升级 医生习武防卫

频繁的伤医事件之后，医院和医生的自我防卫加速升级。月日晚上，上海中山医院工会组织的跆拳道自卫技巧培训讲座，吸引了大批医护员工。同在这一天，上海的另一家三甲医院华山医院也邀请了宝山区公安分局专职教官向医院职工培训正确自卫方法。中山医院医务处副处长杨震在微博上如此表达心情医而忧则武，五味杂陈。一位曾在上海市卫生局（现名上海市卫计委）连续五年负责医患纠纷调解的人士对此持保留意见。她认为，医生去学习如何防身，不如去学习一些医患沟通技巧。由于工作的关系，她看见过高干病房里和普通门诊的反差。她认为，医界自己

2013/11/7 11:06:17