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为保障中药注射剂质量安全再出新规

自去年起不断提高上市中药注射剂品种药品标准后，国家食品药品监督管理局又于昨日出台个技术指导原则，对中药注射剂的质量安全保障作出详细的规定。个技术指导原则涉及生产工艺质量控制非临床研究临床研究风险控制风险效益评价风险管理计划共个方面。针对已上市中药注射剂研究背景特殊性工艺多样性及所含成分复杂性的现实，指导原则规定，中药注射剂应严格按工艺规程规定的工艺参数工艺细节及相关质控要求生产，保证不同批次产品质量的稳定均一。指导原则提出，注射剂中所含成分应基本清楚。有效成分制成的注射剂，其单一成分的含量应不少

2010/10/25 16:04:30



中小药企业欲成功管理层应该如何管理？

药企想要销售成功，就应该对其客户了解，首先要对客户进行归类，总体来说，这些客户按照贡献度和忠诚度的指标可分为四类，即高忠诚度和高贡献度，称之为蜜蜂客户，高贡献度低忠诚度，称之为蜻蜓客户，低贡献度高忠诚度，称之为蝴蝶客户，低贡献度和低忠诚度客户，称之为螳螂客户。医药招商网指出很明显，从客户效益的角度来看，蜜蜂客户带来了最多的贡献，而客户管理的目标就是要巩固和发展蜜蜂客户，并将蜻蜓客户和蝴蝶客户发展为蜜蜂客户。制定客户策略针对不同的客户，应该有不同的客户策略，而客户策略的基础是对于不同客户的需求的了

2011/9/9 14:28:20



多位CFDA官员解读上市许可持有人制度

今年月，公布了《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿），规定药品上市许可持有人需对药品临床前研究临床试验加工制造原辅料质量经销配送临床指导用药以及不良反应报告等承担全部法律责任。上市许可持有人制度受到了广泛关注和热议。月日，第九届中国医药企业家科学家投资家大会的政策创新主会上，药品监管司司长丁建华药化注册司副司长李芳和药品审评中心副主任周思源就上市许可持有人制度的相关话题分享了他们的看法。上市许可持有人制度实施现状李芳介绍了自年月上市许可持有人制度试点以

2017/9/28 9:29:42



卫健委：加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理

据国家卫健委网站消息，近日，国家卫健委办公厅发布通知，要求加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理。通知称，麻精药品是我国依法依规实行特殊管理的药品。麻精药品具有明显的两重性，一方面有很强的镇痛镇静等作用，是临床诊疗必不可少的药品；另一方面不规范地连续使用易产生依赖性成瘾性，若流入非法渠道则会造成严重社会危害甚至违法犯罪。各级卫生健康行政部门和医疗机构要高度重视麻精药品临床应用管理，认真梳理当前可能存在的隐患漏洞，制订完善进一步加强麻精药品管理的具体措施，在满足临床需求的同时，防止麻精药品从医疗

2020/9/16 9:40:33



截至2014年底福建省共有药品批发企业270家

近日，福建省外经贸厅发布的最新数据显示，截至年底，福建省共有药品批发企业家；药品零售连锁企业家，下辖门店个；零售单体药店个；零售药店门店总数个，其中医保定点零售门店个。年福建省药品流通市场规模稳步提高，市场需求活跃，全省药品流通直报企业销售总额亿元，其中对批发企业销售额为亿元，占销售总额的，对医疗机构零售终端等的销售额为亿元，占销售总额的，业务收入亿元，利润总额亿元，平均利润率，平均费用率。年度福建省主营业务收入亿元以上的药品批发企业有家；亿元的有家。全省销售额超亿元的零售企业有家，零售药店连锁

2015/8/31 11:54:07



官方发文：中医政策彻底放开 迎来飞速发展！

年中医药前景无限，迎来飞速发展！近日，安徽省中医药管理局发布《安徽省中医药条例》（以下简称《条例》）。政策彻底放开，让基层中医药服务更有价值一系列政策让中医药服务变得更有价值，让中医药人信心倍增。比如允许取得乡村医生执业证书的中医药一技之长人员在乡镇和村开办中医诊所，且开办流程更简单具体还有哪些对基层医疗机构利好的政策，我们一起来看。开办中医诊所流程更简单举办中医诊所的，将诊所的名称地址诊疗范围人员配备情况等报所在地县级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业活动。中医诊所应当将本诊所的诊疗范围

2020/4/8 9:04:02