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胃肠安丸引发医药市场争议

前不久，一则名为“天津著名药品企业乐仁堂制药厂生产的招牌药胃肠安丸可至不孕症或流产”的消息在网络上愈演愈烈，引起了广大消费者的广泛关注。事件的起因，是由于该厂生产的胃肠安丸中含有大量的麝香成分，却未在药品说明书上增加任何禁忌人群的标识。据了解，麝香是一种从雄性麝科动物体内提取出的名贵中药材中药材，因为其自身带有奇香，所以一直享有“香料之王”的美称，名牌香水中多含有麝香成分。因为麝香的主要成分麝香酮具有刺激神经中枢和呼吸系统活血化瘀疏经通络的作用，所以以麝香入药，对于治疗中风痈疽肿毒跌打损伤等症有

2014/4/11 9:08:46



这款国产新药在美销售翻倍，国内亦可圈可点！

近日，百济神州公布了年第二季度美股业绩报告及股半年度业绩快报。公告显示，年上半年百济神州营业收入较上年同期增加，达到亿元。产品收入实现亿元，同比增长，已接近去年全年八成。值得注意的是，泽布替尼（，商品名百悦泽）在年上半年实现全球销售额亿元，同比增长。其中，在以美国为首的全球市场保持快速放量，报告期内，泽布替尼在美销售额亿元，相较上年同期亿元，增长超过一倍。在国内，泽布替尼的表现亦可圈可点，上半年销售额达亿元，去年同期亿元。公开资料显示，泽布替尼是中国百济神州自主研发的抗癌抗癌药。作为一款本土研发

2023/8/7 10:20:03



国家药监局关于修订外用无敌膏非处方药说明书范本的公告（2021年第38号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对外用无敌膏非处方药处方药说明书范本进行修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照修订后的非处方药说明书范本（见附件）提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。上述药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开

2021/3/15 10:04:01



欧盟VS美国，移动医疗APP监管哪家强？

随着移动健康的发展和进步，人们对于美国移动健康应用监管领域的担忧也越发严重。这些普遍的质疑包括，的审批流程耗时甚长，标准执行前后不一，基于危险建立的分类模式会阻碍创新，这些都折磨开发人员。上述问题导致的结果是，在登陆美国之前，突破性的医疗设备已经在欧洲和韩国销售了多年，这也促使美国在过去几年内用于支持医疗健康的资金规模不断萎缩。为了减少开发者的等待时间，增加监管执行的前后一致性，欧盟正在将监管审批分散到更多的评审机构以加快审批速度。就目前而言，可以显着扩展自己已经存在但却有些过时的第三方认证项目

2014/12/25 15:16:00



涉嫌严重违法！大三甲知名肿瘤专家被查

近日，据中央纪委国家监委网站通报据天津市纪委监委消息，天津市人大教育科学文化卫生委员会原副主任委员王平涉嫌严重违纪违法，目前正接受天津市纪委监委纪律审查和监察调查。这位曾在天津医疗系统深耕数十年的肿瘤专家，其职业生涯以这样的方式戛然而止，引发了广泛关注。从三甲肿瘤医院走出的专家公开资料显示，王平，教授主任医师博士研究生导师，年毕业于天津医科大学医疗系，同年进入天津市肿瘤医院工作，从此开启了与肿瘤斗争的职业道路。他长期从事肿瘤临床及科研工作，专长于肿瘤精确放疗及胸部肿瘤放射治疗。在医学专业领域，王

2026/3/5 9:01:08



招标大变天:轮番砍价或停,竞资格将异常惨烈!

昨日，有热心微友提供了《国家卫计委关于落实号文的通知（征求意见稿）》（以下简称通知）。月日，国务院办公厅出下发了公立医疗机构集中采购指导意见（即号文）后，卫计委在月份召开了全国药政大会，落实号文。现在又出台了落实号文的征求意见稿，进一步落实。从征求意见稿来看，我们认为最大的亮点是国家卫计委要求各地药品集中采购开标时间应集中安排在每年月中旬。药企不用担心药价坍塌了考虑到卫计委正在积极推进国家药品供应保障综合管理信息系统和各省的招标系统对接，统一招标时间对有意将全国药招一盘棋的卫计委来说，无疑是减轻

2015/5/8 14:11:17