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药品“飞检” 5家药企被约谈撤证

不打招呼不用陪同和接待，直奔现场，发现问题立即查处近期，湖南药企老总们的“朋友圈”屡屡被这些内容刷屏。从本月开始，我省食药监局开展药品流通领域专项整治，数百家药品生产经营企业将接受飞行检查，已有家药企在“突袭”中露出马脚，被撤（药品经营质量管理规范）证书。曝光药企类违规行为月日，因为飞行检查中发现违规行为，湖南长发丰源医药有限公司湘潭恒健医药有限责任公司娄底市华泰医药有限公司岳阳康尔医药有限公司益阳三和药业有限公司家药品批发企业的“老总”被省食药监局约谈。五家企业因此受到撤（药品经营质量管理规范

2016/8/25 9:34:55



浙江省医疗器械检验院顺利通过国家实验室复评审和新扩项评审

年月日至日，由中国合格评定国家认可委员会（）国家认证认可监督管理委员会（）专家组成的评审组，根据实验室资质认定评审准则医疗器械检测机构资质认可办法检测和校准实验室能力认可准则等相关规定，对浙江省医疗器械检验院现有的项实验室标准能力的开展及项新扩项目进行现场评审。评审组听取了浙江省医疗器械检验院近年来工作汇报，通过现场提问现场试验，对原始记录报告书能力验证及实验室间比对结果的抽查，对实验室质量管理体系的有效运行进行了全面的评审。通过评审，专家组认为该院能认真履行认可义务，遵循各项政策和规定，无重大

2015/8/31 12:00:01



替诺福韦现身网络受追捧

近日，一款名为“替诺福韦”的国际新药悄无声息地现身网络，且受到国内患者的一致追捧。采访人员在南方医院等一些医疗机构调查发现，这款治疗乙肝和艾滋病两大顽疾的进口药品，虽然其功效已获得国际医学界公认，但目前在国内尚处于临床试验阶段，还未正式上市销售，网上售卖的替诺福韦已涉嫌违法，很有可能被认定为假药。那么，网上热销的替诺福韦到底从何而来日前，采访人员以患者身份对这些商家进行了暗访。采访人员以患者身份拨通店主电话，对方宣称自家销售的替诺福韦由美国的吉利德公司生产，“这个药国内没有上市，我是从美国直接拿

2011/9/16 14:14:58



新药脱轨！10大药品发行“翻车”，诺华、辉瑞、礼来...

还是，一款新药的真正成功取决于其商业潜力。药监机构的批准仅仅只是开始，批准过后充分发挥商业潜力可确保其制造商能够收回研发成本，为未来的药物发现提供资金，并以丰厚的利润满足投资者的需求，是药物生命周期存续关键性的一步。据此前咨询公司报告显示，年至年间获得批准的种新分子实体中，约有的产品上市后销售额低于预期以上。近日，整理出过去年上市后大最显失败的药物。包括销售不及预期，或销售额稳定，但仍遭遇重大挫折，引发长期商业价值质疑的药品。药品覆盖肿瘤免疫学传染病眼科血液疾病脑部疾病以及心血管和代谢疾病等多个

2021/11/2 9:02:19



枸橼酸西地那非片 只做“唯一”

首先来了解下关于勃起功能障碍的患病率在全部样本中，岁男性的勃起功能障碍发病率是。轻中重度完全勃起功能障碍的发病率分别是和，重度勃起功能障碍随着年龄的增加而增多的趋势。我国还没有规范的流行病学调查资料，估计我国有亿多人患不同程度的勃起功能障碍。这一结果提示，勃起功能障碍是中老年男性的常见病多发病。枸橼酸西地那非片是针对治疗阴茎勃起功能障碍研发产品。该产品于年月在中国首批生产上市，是国内第一批获得国药准字批文的类（勃起功能障碍）药物。该产品所具备的强大功效是任何保健品及其它类药物所不能代替的，它是全

2014/12/12 15:39:24



国务院常务会议通过《国务院关于修改＜疫苗流通和预防接种管理条例＞的决定（草案）》

年月日，李克强总理主持召开国务院常务会议，讨论并原则通过《国务院关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定（草案）》。此次修改《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》），在总体思路上主要把握了以下两点一是坚持问题导向。聚焦山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的突出问题，采取切实管用措施，有针对性地对《条例》进行修改。二是坚持突出重点。着力完善第二类疫苗的销售渠道冷链储存运输等流通环节法律制度，建立疫苗全程追溯法律制度，加大处罚及问责力度，坚决保障接种安全，有力维护人民群众生命健康，迅速回应

2016/4/13 21:22:01