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总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第138号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/8/19 16:38:01



总局发布2017年第23期国家医疗器械质量公告

国家食品药品监督管理总局公布了年第期国家医疗器械质量公告，对红外辐射治疗设备反应蛋白检测试剂个品种批（台）产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台；被抽检项目为标识标签说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台；抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。目前国家食品药品监督管理总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理，并

2017/10/13 18:20:01



白领视界智能眼保仪的原理

白领视界眼睛按摩器是结合现代眼科理论和中医美容学原理的一款新型护眼美眼专用仪。让您在缓解视疲劳，预防近视弱视的同时，轻轻松松拥有一双美丽健康的眼睛。白领视界眼睛按摩器根据眼部的高低轮廓与不同的穴位分布精心设计而成，并镶入高效医用永磁，产生最佳磁通量。适用于头痛视力模糊眼干眼涩眼袋黑眼圈，减少眼部皱纹。白领视界眼睛按摩仪器作用原理根据现代生物磁学中医传统经络学和中医美容学治疗原理，结合现代电子科技精制而成。通过远红外和磁疗穴位共同作用于眼周各重要穴位，刺激和锻炼视椎细胞和视神经，经络疏通，调和气血

2017/3/17 15:17:37



科伦再攻10亿抗肿瘤药 零售市场暴涨五成

近日，科伦再次提交了甲苯磺酸索拉非尼片的仿制上市申请，公司曾在年提交过类仿制上市申请最终获批临床，本次按类仿制报产，若顺利获批将视同过评。甲苯磺酸索拉非尼片原研企业为拜耳，年在中国公立医疗机构终端的销售额超过亿元。甲苯磺酸索拉非尼片为多激酶抑制剂，能够抑制肿瘤细胞的生长，临床用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌及远处转移的原发肝细胞癌。该产品由拜耳研发，其全球销售峰值在年达到亿欧元。江西山香药业于年月拿下甲苯磺酸索拉非尼片首仿，含石药欧意在内，目前已有家国内药企拥有该产品生产批文。米内网数据显示，年在

2022/1/30 8:43:21



84参比制剂注射剂已有企业布局 中科伦领跑

月日，发布第批化药仿制药参比制剂目录，共涉及个药品（以序号计），其中有个药品为注射剂，涉及个品种（以药品通用名称计）。要知道，注射剂的“身影”这还是首次在参比制剂目录中出现！意味着注射剂一致性评价终于要来了。那么这个已有参比制剂的注射剂目前一致性评价进展如何注射剂一致性评价总体进展如何哪些品种申请最“热门”哪些企业布局的品种数最多米内网为您揭晓个注射剂公布参比制剂，个品种已有企业布局表已公布参比制剂的注射剂一致性评价开展情况注企业数以集团计，下同（来源官网米内网数据库）个已公布参比制剂的注射剂中

2019/4/2 10:59:03



《中医药法》即将出台：中医诊所由许可改为备案管理

中医药界期盼多年的《中医药法》有望近期出台。月日，在“第九届全球健康促进大会平行论坛中医药发展”上，中国国家卫生和计划生育委员会副主任国家中医药管理局局长王国强表示，“《中医药法》即将出台”。《中医药法》也将成为我国起草的第一部关于中医药的国家法律。王国强指出，中国政府把中医药发展提升到国家战略高度。最近几个月来，中医药在政策层面所享受到的“待遇”也充分说明了这一点。全国卫生与健康大会指出，中医药学是我国各族人民在长期生产生活和同疾病做斗争中逐步形成并不断丰富发展的医学科学，是我国具有独特理论和

2016/11/28 9:04:13