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天津市下放第二批食品生产许可证核发等事权事项

为进一步简政放权深化食品生产许可审批制度改革，近日，天津市市场监管委决定将食用油等类食品食品添加剂生产许可核发等事权事项下放至区县市场和质量监督管理局。本批下放许可项目包括食用植物油食用油脂制品食用动物油脂；酱油食醋味精鸡精调味料酱类调味料；瓶桶装饮用水类碳酸饮料汽水类茶饮料类果汁及蔬菜汁类蛋白饮料类固体饮料类其他饮料类；方便面其他方便食品调味面制品；畜禽水产罐头果蔬罐头其他罐头；冷冻饮品；速冻面米食品速冻其他食品；糖果巧克力及巧克力制品代可可脂巧克力及代可可脂巧克力制品果冻；再制蛋类干蛋类冰蛋

2015/11/9 15:48:01



总局办公厅关于结束药品批准文号清查工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为确保公众用药安全，按照国务院部署，原国家食品药品监督管理局于年部署开展了药品批准文号清查工作，并于年月基本完成。近年来，有部分省食品药品监督管理局陆续提出药品批准文号清查申请，国家食品药品监督管理部门已严格按照《关于印发药品再注册和批准文号清查工作方案的通知》（国食药监注号）《关于药品批准文号清查工作有关事项的通知》（国食药监注号）等相关规定完成审查。为进一步规范药品批准文号管理，维护药品生产企业的合法权益，现就有关事宜通知如下年月日前，各省（区市）食品药品监

2016/5/25 15:59:01



食药监总局优先审评审批10款药物（附名单）

月日，国家食药监总局发布国《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（年第号），文件提到要加快类临床急需等药品的审批，其中一类就是儿童用药。昨日，药品审批审评中心发布了实行优先审评审批的儿童用药注册申请第一批名单以及优先审批的原则，有个品种大大受益，可说是收割利好。原因是在药企纷纷撤回药品注册申请的时候，保留品种所剩无几的情况下，这些品种的审批速度将会大大加快，其中还有四个申报生产的品种，更是值得重点关注。优先审批条件宽从国家局所列的优先审批的原则来看，规则是相当宽泛。，其他有相关品种品种也密切关注

2015/12/22 9:06:33



总局关于修订头孢硫脒注射剂说明书的公告（2016年第41号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对头孢硫脒注射剂说明书的不良反应注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有头孢硫脒注射剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照头孢硫脒注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各头孢硫脒注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制

2016/3/2 14:23:01



云南白药承认含草乌称药品安全 在港已恢复销售

关于云南白药修改药品说明书一事，近期引发了市场广泛的关注。月日财新网报道，云南白药最近修改了药品说明书，明确配方中含“草乌”成分。草乌又称断肠草，主要作用成分为乌头碱，有剧毒。早在年月，云南白药就在香港被检出含有未标注的毒性成分乌头类生物碱草乌的主要成分，香港卫生署及澳门卫生局随即对云南白药发出禁售及回收命令。由于云南白药被列为国家保密品种，根据国家保密法律法规有关规定，凡列入国家保密的品种，其说明书标签可不列成分项目。因此，对于白药的配方，云南白药一直讳莫如深。而此次是云南白药首次修改药品说明

2014/4/8 13:47:13



2017药企并购大案，华润、四环、济民可信...

站在年中的今天，回顾一些去年行业的预言，比如“药批大规模消失”“年药企并购更猛烈”发现，都落空了。月日，商务部发布的《年药品流通行业运行统计分析报告》显示，截至年月底，全国共有药品批发企业家；对比年的数据，年药批只消失了家和“大规模”相去甚远。至于“年药企并购更猛烈”，经赛柏蓝梳理今年以来的公开报道，仅有个收购案例。尽管难免挂一漏万，但显然行业并没有出现“猛烈”的收购盛况。这些“大吃小”的收购案例呈现的是正常的商业规律，如果要总结出来一个风向的话，可以说大型药企的分支会越来越多，整合资源能力日益

2017/6/20 9:18:27