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药品申报资料弄虚作假申报单位将受“三罚”

年月日上午时，国家食品药品监督管理局在局会议室召开首次定时定点新闻发布会，主要内容是发布新修订的《药品注册管理办法》。第一财经日报记者有三个问题请问吴副局长。第一，刚才你谈到申报资料的审查程序。我听说现在一些医药企业申报资料的时候只需要委托一个技术比较强的人，半天就可以做出一份资料。我们在审查过程中如果发现药的申报资料是虚假的，我们如何处罚呢有没有具体条例如果已经审批过，相关的审批人员又是如何惩罚的。第二，刚才你谈到新药的审批当中，鼓励创新的时候涉及到研发人员和审批的早期沟通，前一段我们有一个轮

2008/7/30 17:27:25



高值医用耗材上应注意三个点

医用耗材是医疗器械的一部分，只不过，与超核磁共振等所用的设备相比，耗材是消耗品，比如注射器纱布棉签等，每天都在消耗，需要长期投入。而高值医用耗材顾名思义，相对于普通医用耗材，它的价格比较高。像心脏起搏器支架骨板这些，价格动辄成千上万。这些耗材的成本较高，经销商当然希望销售的价格更高才能赚到利润，但同时，他们往往会忽略一些问题。价格虚高吃回扣严重对于一些心脏和心血管疾病，支架是重要的治疗器材之一。但是，一枚出厂价不到三千元的支架，到了患者身上就要卖到一万块钱左右，有些进口的支架，甚至可以卖到两万多

2015/9/28 15:14:46



云南省食品药品检验所完成香草酸等10个国家药品标准物质的研究与标定工作

近日，云南省食品药品检验所完成了香草酸等个国家药品标准物质的协作研究与标定项目。依照国家药品标准物质协作研究与标定工作的质量要求与程序，云南省食品药品检验所对香草酸柴胡皂苷柴胡皂苷氧化苦参碱黄芪甲苷肉桂酸对二甲氨基苯甲醛对羟基苯甲酸丁酯（羟苯丁酯）防己诺林碱（汉防己乙素）芦荟大黄素等个中药中常用的国家标准物质进行稳定性核查。经和两种检测器在不同波长下按给定的方法进行测定，种国家药品标准物质破坏前后性状纯度基本稳定。通过此项工作，云南省食品药品检验所基本掌握了国家药品标准物质中中药对照品稳定性核查

2013/11/22 12:00:01



中药饮片将首次进入国家基本药物目录

中药饮片将首次进入国家基本药物目录宋体文宋体中投顾问宋体近日，在我国首届中国药店展暨论坛上，卫生部政策法规司政策研究室主任石光表示即将出台的基本药物目录或许会分为两个版本，以分别针对社区一级医院和二三级医院，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，而中药饮片进入基本药物目录还是首次。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，在基本药物目录大范围“缩水”之后，如今基本药物目录中只有宋体多种药品，分别包括化学药生物制药和中药，而单从中药来说，里面又包含了中成药中药注射剂，此次中药饮片首次进入使基本

2009/8/12 17:21:04



关于45批次食品不合格情况的通告（2017年第9号）

近期，重庆市食品药品监督管理局组织抽检饼干餐饮食品茶叶及相关制品炒货食品及坚果制品蛋制品淀粉及淀粉制品豆制品方便食品蜂产品糕点酒类冷冻饮品粮食加工品肉制品食糖食用油油脂及其制品蔬菜制品水产制品速冻食品糖果制品调味品饮料等类食品批次样品。抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。（样品信息详见附件）对上述抽检中发现的不合格产品，所在地食品药品监管部门已按《中华人民共和国食品安全法》的要求，对生产经营企业依法予以查处，同

2017/4/14 0:00:01



河北首次药品检验能力“大考”结束

日前，由河北省药品检验所组织的全省首次药品生产企业和药品检验机构实验室比对工作结束。全省共有家药品生产企业个市药检所和省药检所的个实验室参加了比对。此次比对活动是对河北省药品生产企业和药品检验机构检验技术水平和能力的一次测试。为了保证比对数据公平公正准确，河北省所采取双盲随机编号的方式，由省所统一提供“牛黄解毒丸”“甲硝唑片”实验用样品，并提前对样品进行了均匀性检验，比对采用高效液相色谱法测定含量。比对活动受到河北省药品生产企业的欢迎。石家庄神威药业有限公司石家庄以岭药业有限公司河北君临药业有限

2010/10/11 14:03:26