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2017年10月9日中药品种保护受理公示

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2017/10/9 15:34:01



重磅新规盘活改良药：哪些值得做？哪些会踩雷？

备受期盼的改良药技术指南来了！月底，发布了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称“技术指导原则”）。此前，我国尚无明确的技术指导原则阐述化药改良新药应具备的临床优势，以及如何通过临床试验证明其临床优势。“技术指导原则”将盘活一批卡在“技术关”上的改良药项目，改良型新药的春天终于到来！立项方向三大临床优势根据《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》，境内外均未上市的改良型新药属于新类（再细分为四类），境外上市的改良型药品属于类。无论新类还是类，改良型药品都被要求

2020/7/29 9:27:05



《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读

为规范特殊医学用途配方食品注册行为，加强注册管理，保证特殊医学用途配方食品质量安全，食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《办法》）。该《办法》将于年月日实施。现就有关问题说明如下一为什么制定《办法》由于特殊医学用途配方食品食用人群的特殊性和敏感性，上世纪年代末，基于临床需要，特殊医学用途配方食品以肠内营养制剂形式进入中国，按照药品进行监管，经药品注册后上市销售。国务院卫生行政部门分别于年年公布了《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》（）《食品安全国家

2016/3/10 18:53:01



这个抗过敏药满5家了！成为第十批集采候选品种

近日，中国国家药品监督管理局（）官网发布的公告显示，合肥恩瑞特药业的富马酸卢帕他定片获批上市，并视同通过一致性评价。目前，富马酸卢帕他定片已满足集采“”门槛。富马酸卢帕他定属于第二代抗组胺药，通过选择性拮抗组胺受体发挥作用，主要用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎过敏性鼻炎慢性特发性荨麻疹。卢帕他定不仅具有抗组胺作用还拮抗活性，与常用的抗组胺药氯雷他定对比，卢帕他定的抗组胺药物活性要强倍。富马酸卢帕他定的原研是西班牙公司，于年月日首次在西班牙上市，用于治疗湿疹过敏性鼻炎鼻炎瘙痒症皮炎皮炎荨麻疹。如今

2024/1/24 9:56:23



打造一流的药检“尖刀”

“山东是医药经济大省，也是药品消费大省。以高度的责任感，提高药品检验能力和技术，是服务医药经济发展的需要，更是保证公众用药安全有效的需要。我们必须切实履行法律法规所赋予的神圣职责，发挥技术支撑作用和全省药检技术龙头作用，承担起药品质量技术把关的重任。”不久前，山东省药品检验所党委书记所长李涛在接受采访时，做了这样的开场白。山东省所不断加强队伍能力建设实行规范化管理加大专业培训力度，在药检队伍职业道德建设上下功夫，赢得了服务单位的好评和社会的信任。几年来，该所获得了省直先进基层党组织省级文明单位等

2010/9/6 11:59:15



痛痛痛痛痛！跌打损伤、肩周炎、骨关节炎……试试这个专用冷敷贴！

生命在于运动，千万别小看运动，运动还真的能解决不少的健康问题。减肥的人肯定听说过一句话，减肥减肥没有别的途径，只有“管住嘴迈开腿”，才是正确健康的方式。国外一直很流行健身，拥有一个好身体好体魄，会更加让人趋之若鹜，这股风气也慢慢传到了国内。现在走在街头，经常会遇见在发着传单的健身房工作人员，豪不夸张的说，目前在国内一线城市，每隔几站路就是一个健身房。让这些健身房能得之发展壮大的，也正是那些生活越来越健康的健身人士。但是，运动也会发生意外。一些不正确的姿势，或者负荷的运动量，又或者猛然的剧烈动作，

2018/6/22 13:56:50