相关资讯

又一重磅神奇抗癌药PD-1单抗药，在中国上市

又一个“重磅炸弹”“神奇抗癌抗癌药”单抗药物，在中国上市了！昨日（月日），默沙东公司宣布其单抗（即帕博利珠单抗注射液注射液），在中国的上市申请正式获批。这是继百时美施贵宝用于二线治疗非小细胞肺癌的之后，第个正式进入中国的单抗类药物。截至目前，帕博利珠单抗是国内唯一获批用于治疗晚期黑色素瘤的抑制剂药物，标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入免疫治疗时代。申请到审批，仅个月据了解，从提交申请到获批，仅用了短短五个多月。而这与用时个月相比，审批速度明显加快。在今年月日，原国家食药监总局发布《抗单抗品种申报上市

2018/7/27 14:11:23



西藏自治区启用新版食品经营许可证

为贯彻实施《食品经营许可管理办法》，规范有序执行食品经营许可制度，年月日，西藏自治区正式启用新版《食品经营许可证》，标志着全区顺利完成《食品流通许可证》与《餐饮服务许可证》“两证合一”换发工作。新版《食品经营许可证》依据风险度科学划分食品类别，确定对应许可条件，按照经营主体业态和经营项目风险分为食品销售经营餐饮服务经营单位食堂个类别，通过扫描食品经营许可证二维码即可分辨证件的真实性有效性和经营范围，快捷掌握日常监管机构监管人员签发人等基本信息，防止伪造涂改许可证等违法行为，有效解决了食品经营业态

2016/6/29 12:49:01



浙江省药品GMP认证公告（2016第008号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江海正药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江海正药业股份有限公司浙江省台州市椒江区滨海路号片剂；硬胶囊剂（含中药前处理和提取）年月日年月日

2016/1/4 0:00:01



这几款重磅药物有望第四季度获批

年，国家药监局批准款新药上市，相较于年的款新药，增加款，提速明显。其中，肿瘤药罕见病药受到广泛关注，是获批新药比较集中的领域。数据库此前筛选，有款重磅新药有望年在国内获批上市。截至目前，已有新冠口服药等多款重磅药物获批。在年的最后一个季度，还有哪些创新药值得期待利柏西利利柏西利是全球第款获批上市的抑制剂，已在美国获批多个适应症，包括与芳香化酶抑制剂联合，用于绝经前围绝经期以及绝经后激素受体（）阳性人表皮生长因子受体（）阴性晚期或转移性女性乳腺癌乳腺癌患者等。数据显示，该药年全球销售额达到亿美元。

2022/10/13 9:38:51



药企洁身自好收益才能持久健康稳定

在商业世界里为了利益也许什么样的手段都能亮出来，而我们知道一般违规的方式获得的回报总是极其可观，相比正常的经营手段违规手段风险大利益自然也就大，这岂不是说违规操作会大行其道呢。看我国的医药商业环境或许能一窥一二，为了扩大营业销售额行贿几乎成为最为快捷的方式，而直接对市场控制者行贿显然产出效率更高，因此药企雇佣医药代表对医生行贿也就渐渐的司空见惯了。这一手段相比正常的营销方式自然效果极大，正常的学术沟通起效是比较一般的，其需要依靠绝对的质量才能奠定起基础，这对于极度追求业绩目标的药企来说是难以忍受

2013/11/17 20:55:55



国务院发文：药品生产证照分离，影响所有药企！

国务院发文，药品生产证照分离改革，所有药企受影响四种方式，证照分离月日，国务院印发了《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（以下简称《通知》）。《通知显示》，年月日起，在全国范围内对第一批项涉企行政审批事项分别按照直接取消审批审批改为备案实行告知承诺优化准入服务等四种方式实施“证照分离”改革。直接取消审批。对设定必要性已不存在市场机制能够有效调节行业组织或中介机构能够有效实现行业自律管理的行政审批事项，直接取消。办理营业执照后即可开展经营活动。取消审批，改为备案。对取消审批后有关部门需及时准确

2018/10/11 14:07:58